新型病毒疫苗研發情況
① 新冠疫苗研發取得重要進展,中美賽跑,誰能成功
新冠病毒全球肆虐,雖然中國已經基本無新發病例,但為了防止新冠肺炎的反彈以及可能形成的下一個流行季,不得不做好預防工作。疫苗就是預防工作中最為重要的步驟。放眼全球,大國都在搶佔先機,火速的研發和批准臨床試驗,尤其是中國和美國,簡直是在賽跑。
截止目前,美國已經批准了兩個疫苗上臨床試驗,都是核酸疫苗,中國目前批准做臨床試驗的3個疫苗,三個都是常規的,兩個是滅活疫苗,一個是重組腺病毒載體疫苗。
通過兩個主要研發國家的研發品種,大概率可以判斷誰更容易上市,誰的保護效果更好了。
新冠病毒疫苗上市還需要多久?
截止目前,中國已經批准3個疫苗開展臨床實驗了,研究者也是緊鑼密鼓的和時間賽跑,初步估計在6~12個月左右,就會有新冠的疫苗上市,但是這個時間也要看疫情情況,如果全球疫情結束,沒有病例用於開展臨床試驗了,可能很多項目就要被迫停止了。
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② 世衛組織稱新冠病毒疫苗可能在 18 個月內完成,為什麼需要這么長時間
因為疫苗研發有固有的周期規律,新冠病毒疫苗研發時間長的原因主要有:研發疫苗需要設計並確定有效組分、需要臨床試驗。
1、研發疫苗需要設計並確定有效組分
採用最傳統的野生病毒株減毒、滅活的辦法,篩選驗證一個低毒而有免疫原性的毒株,最順利的情況要三個月。比如滅活的病毒或毒力減弱的病毒,或者選取其中的關鍵蛋白或多肽,進而需要進行生產工藝的建立和質量控制。
2、需要臨床試驗
疫苗需要完成一系列實驗獲得的足夠的數據支持進一步申請批准開展臨床試驗。這裡麵包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價等。這一過程順利的話一般也需要1年半載。接下來疫苗還要在人身上驗證,經過I、II、III期臨床試驗才能獲批。
這一過程往往花費數年,需要花費大量的時間和費用。所以,新型冠狀病毒疫苗的開發,難以在短期內應用到當前的疫情中來。但在當前疫情緊急情況下,開發和審批的流程應該能夠大大加快,這將有可能將疫苗的開發周期大大縮短。
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疫苗的原理
疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。
當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌後,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,製造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。
③ 《柳葉刀》:陳薇院士研發新冠病毒疫苗有效!什麼時候可以上市
《柳葉刀》:陳薇院士研發新冠病毒疫苗有效!至於具體什麼時候可以上市並未可知,疫苗的研發、臨床試驗以及最終的上市並不是一個簡單的過程,而且這個過程的時間也並非是一個確切的數,畢竟在整個過程之中可能產生的變數太多,一般來說,疫苗從研發直到上市,短則幾個月,多則可能幾年。值得一提的是,此次稱新冠疫苗的有效只是針對一期的試驗結果而言,而二期的結果還有待揭曉,不過二期的試驗成功難度將會更大,許多疫苗都最終止步於第二期的試驗中,但不管結果如何,陳薇院士研發的新冠病毒疫苗已經成功了一大步,這已經足夠讓人振奮。
或許許多人對於疫苗研發的難度並不是十分了解,不過毫不誇張的說,疫苗的研發難度絲毫不亞於每天掙10萬元,盡管陳薇院士研發的疫苗還沒有宣布第二期的試驗結果,不過我們仍然期待她的成功之音,假如第二期也試驗成功,那離上市就真的不遠了。
④ 科學家是怎麼通過將找到的病毒來研究疫苗的
科學家通過對找到的病毒等病原微生物及其代謝產物,經人工減毒、滅活或利用轉基因等方法研究疫苗。
制備疫苗有個過程,在疫苗種子株出來以後,要通過細胞株的培養,再到疫苗株的培養,然後這個疫苗株拿到以後,還要進行一些方面的檢查、檢測,出來後,還要通過鑒定部門的鑒定,通過有關國家一期、二期的驗證。
以此次的2019新型冠狀病毒的疫苗研究為例,首先分離了新型冠狀病毒的毒株,在擁有疫苗的種子株的基礎上,把疫苗的種子株培養,可以變成疫苗株。通過疫苗株就可以制備疫苗。
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有關法律規定
根據《中華人民共和國疫苗管理法》第十四條,國家根據疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關研製規劃,安排必要資金,支持多聯多價等新型疫苗的研製。
國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫療衛生機構聯合攻關,研製疾病預防、控制急需的疫苗。
根據《中華人民共和國疫苗管理法》第十五條,國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研製和創新資金投入,優化生產工藝,提升質量控制水平,推動疫苗技術進步。
根據《中華人民共和國疫苗管理法》第十六條,開展疫苗臨床試驗,應當經國務院葯品監督管理部門依法批准。
疫苗臨床試驗應當由符合國務院葯品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。
國家鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。
⑤ 新型冠狀病毒疫苗研製和使用時可能會遇到的問題
新型冠狀病毒疫苗研製和使用時可能會遇到的問題,我覺得在疫苗研製使用的時候,有可能出現發燒,頭痛等症狀,還有惡心,但是這些問題逐漸的會消失
⑥ 變異的新冠病毒比普通的高10倍,正在研發的疫苗對它有效嗎
正在研發的疫苗當然對病毒有效。今年出現的新冠病毒影響很大,病毒感染能力極強,不僅使得世界各國人們感染病毒,還造成人們無法正常復工復產,導致經濟基本陷於停滯狀態,給世界各國帶來嚴重地影響。在這種情況下,針對新冠病毒的疫苗研發就顯得很緊迫,目前包括我國在內的幾個主要大國都在拼盡全力進行疫苗研發,希望能夠盡快研發成功,投放市場,給新冠病毒以沉重打擊。我們知道,病毒也在根據環境及宿主的不同,在不停地發生變異,那麼我們現在正在研發的疫苗對變異的病毒還會有效嗎?答案是有效的。
一. 病毒在變異的過程中,只會減弱病毒毒性,增強病毒的傳染性。病毒也是有生命的,在它來到這個世界上時,也希望能夠長久地生存下去,所以宿主對於病毒來說就顯得很重要。如果病毒殺死宿主,那麼它也會隨著宿主的死亡而死亡,這顯然不是病毒願意看到的結果,也不是它的目標。所以病毒為了能夠長久地生存下去,就會通過變異來降低毒性,這樣不會殺死宿主,自己可以與宿主共生;通過變異來增強自身的傳染性,這樣它可以感染更多宿主,以達到長期共存的目標。
對此,你是怎麼看的呢?歡迎留言評論,大家一起探討!
⑦ 日本研究發現變異新冠病毒,這會使疫苗研發更加困難嗎
8月8日,根據日本當地有關媒體報道,日本國立感染症研究所發現在日本現在擴散的新冠病毒是變異之後的新冠病毒。
新冠病毒的變異就意味著之前研發的疫苗可能對這種新冠病毒不會產生很大的抑製作用。這就對研發的過程造成了很大的難度,這也是為什麼一直到現在疫苗還沒有出來的主要原因。直接的情況下,其實在新冠病毒出現的第一天開始就在不停的變異,這種變異並不是很危險,但是這對生產疫苗來講是一件非常困難的事情。
變異之後的新冠病毒,之前的疫苗確實是沒用了,但是也可以提取中間有用的部分進行再次的研發。之前的疫苗都是做鋪墊,真正到最後,盡管病毒進行變異也有可能是好的變異。當人們身體產生抗體之後,新冠病毒就像一個小感冒一樣,並不會造成很大的影響。
⑧ 新冠疫苗研究成功 ,背後有多少人的付出
第1隻注冊的新冠疫苗是來自於俄羅斯,這款疫苗早在2020年8月就已經研發完成,而現在各個國家的新冠疫苗都已經接近完成,基本上只要等測試結束就可以出現在市面上,之所以能夠成功離不開他們背後的科研團隊以及資金力量,當然參與疫苗測試的勇士也貢獻出了自己寶貴的力量。
一、新冠疫苗的研究以國葯集團中國生物為例,他們早在這個病毒被發現的時候,就已經前往武漢調查這個病毒的相關情況,他們經過各種測試確定了這個病毒是一種新型病毒。自此以後他們就展開了對這個病毒的研究。為了這個研究,他們投入了很多的資金人員,收集了數千伏的血漿進行檢測,無求研究出新冠病毒的疫苗。
俄羅斯的疫苗在8月的時候就已經研究完成,俄羅斯的高層人員當時就已經接種了疫苗,疫苗在之後也進行了第1期和第2期的檢測,現在是在第3期的測試當中,歐美的疫苗也大概會在11月底的時候開放。
⑨ 新冠病毒已有數百種變異,研發疫苗還有用嗎
雖然新冠病毒已有數百種變異,但是研發出的疫苗還是有用的。
目前多個國家的科學研究所都在研究新型冠狀病毒的疫苗,但是科學家們也發現,新型冠狀病毒正在發生變異。很多人開始擔心這會影響到病毒診斷工具、葯物以及病毒疫苗的研發。就目前的情況來看,新型冠狀病毒發生的變異的種類大多隻是小突變。目前疫苗還在研發階段,疫苗也可以跟著這些小突變來改變,病毒發生變異並不意味著它會進化,也有可能是為了適應人體變的更落後,所以不必過於擔心疫苗的作用。
比如我們常見的流感病毒,每一年都有可能會發生變異,但是我們使用的疫苗一直是最常見的流感疫苗,並不會年年更新。現在的新冠病毒也是一樣的,只要它的大體結構不會發生變化,現在研發的疫苗仍然有可能會對變異後的病毒有用。
⑩ 新冠疫苗已研發成功,這背後有多少人的努力
新冠疫苗已研發成功,這背後有著許許多多人的努力,想一想從新冠病毒在春節前夕在我們身邊悄無聲息的報道到現在大概是九個月,在這么短的時間內,他們這些科研人員真的是特別的速度,這也讓我明白醫生的偉大。
想想我們人類如此的有能力,人類的魅力是巨大的,我們在面對病毒的時候,有能力把它打倒,這也說明了我們人類上下團結一心的態度,希望今年的疫情趕快消失,特別的感謝這些默默奉獻的醫務工作者!