新型醫療器械

1. 不在國內上市的新型避孕套，是否需要拿醫療器械產品注冊證

你可以在保稅區操作。 1，不在國內生產和銷售不需要辦理注冊證，但是需要辦理國內進出口醫療器械許可證。 2，出口美國也必須有FDA的許可

2. 家用器械怎樣創新改造新型的

家用醫療器械熱悄然興起

早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等。這些簡單的醫療器械，方便實用，特別是對於一些有慢性病患者的家庭就更為實用，隨時體察病人情況，及時就醫。

近年來，隨著生活水平的日益提高，人們越來越關注自己和家人的健康情況，老式的醫療器械，已經不能滿足一些家庭的需要，各種簡單實用、功能齊全的新型家庭用醫療器械也應運而生，走入家庭，成為人們生活中必不可少的用品。

隨著電子技術的發展，自動、半自動的電子家用醫療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

目前，北京市各大醫療器械公司分別設有各種電子器械的專櫃；大商場多數也開設了醫療器械的專櫃，不但種類齊全，而且經常能看到新品出現。據百貨大樓醫療器械組的組長介紹，現在家用醫療器械的銷量很大，各商場之間的競爭也很激烈。西單醫葯器械公司的銷售人員告訴記者，他們今年銷售家用醫療器械的數要比去年同期翻了一倍還多，下半年的銷售勢頭也很旺，家用醫療器械已經走入越來越多的家庭。

3. 新型醫療設備t0m0治療肝癌效果如何有本人右肝腫瘤9·8X9·1舺鈦蛋白正常肝功正常以及全身各項指

甲胎屬於不敏感的查CA199以及其他標志物5項能發現異常的。托姆刀可以的。另外要吃針對肝癌的

4. 我的一項康復醫療器械新型實用專利能賣多少錢

實用專利申請費用第一年需繳納官費總共應為1305元。其中500元為遞交實用專利申請時一並繳納的申請費，205元為辦理專利授權登記時的[登記費、印刷費、印花稅]，600元為授予專利權當年的年費。

實用專利的權利有效期為10年，為了維持專利權有效性，權利人在享受權利的同時有義務逐年向專利局繳納的專利年費，實用專利申請授權後應繳納的年費數額如下：
第1～3年每年600元
第4～5年每年900元
第6～8年每年1200元
第9～10年每年2000元
賣的話，看這個專利的稀缺程度以及可以產生的價值！

5. 怎樣區分一類二類三類醫療器械

例如

1:長食葯監械(准)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙葯管械(准)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食葯監械(准)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。

家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等。

(5)新型醫療器械擴展閱讀

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品。

有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告 前瞻 》顯示，2005年，中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。

在2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.90億美元。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.33%，全年貿易順差41.33億美元。

中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。

到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%，到2050年這一份額將達到25%。

隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

6. 高新技術企業認定，申請時要准備那些材料呢

高新技術企業申報材料包括以下幾方面的內容：
（一）申報材料總目錄。
（二）企業承諾書
（三）《高新技術企業認定申請書》。簽名、加蓋公章。
（四）企業營業執照復印件。加蓋公章。
（五）IP（知識產權）相關材料。材料上傳順序必須同《高新技術企業認定申請書》中的「知識產權匯總表」一致。每個上傳文件請標注具體知識產權名稱並加註編號。
（六）企業人員相關資料。提供2019年12月和申報時上月度社會保險參保證明，如參保人數與實際職工人數有差異的，提供相關說明和證明材料；編制科技人員名單（序號、姓名、身份證號、學歷及科研工作崗位），有兼職、臨時聘用和外籍科技人員的，提供相關聘用協議。
（七）RD（研究開發活動）相關資料。材料上傳順序必須和《高新技術企業認定申請書》中的「企業研究開發活動情況表」研發活動編號順序一致。每個上傳文件請標注具體研發活動名稱並加註項目編號。研發活動說明材料包括：近三年各級政府部門立項安排的科技計劃、新產品試制計劃文件復印件（可簡化封頁和項目頁）；企業自行安排的研發項目和相關立項計劃和依據；委託開發和合作開發研究的項目，提交委託開發和合作開發協議。對已驗收或結題項目需附驗收證明、結題報告、產品質量檢驗報告、用戶報告等。
（八）近三年研發費用專項審計報告或鑒證報告。經具有資質並符合《工作指引》相關條件的中介機構出具的企業近三個會計年度（實際年限不足三年的按實際經營年限，下同）研究開發費用專項審計或鑒證報告，並附研究開發活動說明材料。中介機構出具專項審計報告應當在企業按研發項目單獨建賬（准確歸集核算輔助賬）的基礎上進行審計。
（九）PS（高新產品（服務））相關資料。上傳關鍵技術和技術指標的具體說明，相關的生產批文、認證認可和資質證書、產品質量檢驗報告等材料。
（十）近一年高新產品（服務）收入專項審計報告。經具有資質並符合《工作指引》相關條件的中介機構出具的企業近一個會計年度高新技術產品（服務）收入專項審計或鑒證報告。
（十一）科技成果轉化說明材料。材料上傳順序必須同《高新技術企業認定申請書》中的「科技成果轉化情況」一致，每個上傳文件請標注具體成果名稱並加註序號。簡要說明涉及的關鍵技術和轉化所取得的成效（200字以內）。轉化方式為自行投資實施轉化的，自有技術應明示實施轉化相關檢測、銷售證明和所取得的成效；受讓他人技術成果的，還應補充提交技術轉讓協議。
轉化方式為向他人轉讓技術成果、許可他人使用技術成果的，應當提交相關成果轉讓協議或合同，科技成果轉化已取得成效的，應當提供產品質量檢測、新產品銷售、用戶使用報告等相關材料。轉化方式為與他人共同實施轉化、技術要素參與收益分配的，應當提供相關合作協議，科技成果轉化已取得成效的，應當提供產品質量檢測、新產品銷售、用戶使用報告等相關材料。
（十二）研究開發組織管理水平證明材料。企業研究開發的組織管理制度，研發投入核算體系、研發費用輔助賬等具體說明材料；企業研發機構設立的批復、研發機構簡要介紹及主要科研儀器設備，有產學研合作的提供產學研合作協議；科技成果轉化的組織實施與激勵獎勵制度、開放式的創新創業平台等具體說明材料；科技人員的培養進修、職工技能培訓、優秀人才引進、人才績效評價獎勵制度等具體說明材料。
（十三）國家或行業標准證明材料。材料上傳順序必須同《高新技術企業認定申請書》中的「企業參與國家標准或行業標准制定情況匯總表」一致，每個上傳文件請標注具體標准名稱並加註序號。標准證明材料，須包含標准封面和顯示有申報企業名稱參與制定該標準的相關頁面等。
（十四）企業財務審計報表。經具有資質的中介機構出具的企業近三個年度的財務會計報告（包括會計報表、會計報表附註和財務情況說明書）。
（十五）企業所得稅納稅申報表。近三個會計年度企業所得稅年度納稅申報表（包括主表和附表），經主管稅務機關蓋章確認。
微略科技有近百位博士和碩士組成核心團隊，保障更高質量的服務。微略科技與有關部門、相關單位、權威機構建立了長期、密切的合作機制，使微略能夠及時掌控科技政策的動態和導向，更好的為企業提供知識產權、科技項目、體系認證咨詢、技術咨詢的規劃服務。

7. 醫療器械是一個新型產業嗎

不是的,它是一直伴隨醫葯的發展。但醫療器械市場前景十分廣闊.醫療器械分為一、二、三類不等。主要用於臨床，但是隨著生活水平的提高，家庭式保健需求增加，家庭式理療器械多為二類需求旺盛。一類也不少為了日常常用品種。醫療器械產業向精細化、科技化、規范化發展，醫療市場和家用理療空間非常大。

8. 現在做什麼工作比較有前景

2019年比較有前景工作：大數據、人工智慧、計算機科學與技術、電子商務、網路與新媒體專業。

1、大數據

大數據專業是從大數據應用的數據管理、系統開發、海量數據分析與挖掘等層面系統地幫助企業掌握大數據應用中的各種典型問題的解決辦法的專業。簡單點說就是搜集吃喝玩樂各項數據進行分析並精準推薦的過程。

越來越多的行業對大數據應用持樂觀的態度，在互聯網行業，比如網路、騰訊、淘寶、新浪等公司已經成為標配。

2、人工智慧

中國人工智慧發展非常迅猛。預計到2020年，中國人工智慧產業規模將超過1500億元，帶動相關產業規模超過1萬億元。

2017年全球新興人工智慧項目中，中國占據51%，數量上已經超越美國。但全球人工智慧人才儲備，中國卻只有5%左右，人工智慧的人才缺口超過500萬。

3、計算機科學與技術

計算機專業是個熱了幾十年的熱門專業了，涵蓋計算機科學與技術、計算機軟體工程、計算機信息工程等專業。

培養具有良好的科學素養，系統地掌握計算機科學與技術：包括計算機硬體和軟體組成原理、計算機操作系統、計算機網路基礎、演算法與數據結構等，計算機的基本知識和基本技能與方法。

4、電子商務

中國電子商務是生長於新時代，更是服務於新時代的，發展前景可以說十分廣闊。比爾蓋茨曾說過：「21世紀要麼電子商務，要麼無商可務！」馬雲也講過：「未來5年，如果你不做電子商務，你會後悔！」

5、網路與新媒體專業

網路與新媒體專業是順應數字信息時代發展所需，順應移動互聯媒介融合的趨勢，而產生的新聞傳播類專業，成長於互聯網等新興媒介形態的成熟，對新聞傳播行業及整個社會起到了巨大的推動作用。

網路與新媒體專業的就業前景非常好，畢業生社會需求大，就業面廣。可在各類門戶網站、傳媒商業網站、黨政部門網站、企事業網站等從事信息採集、撰寫、編輯等工作。

就業前景最好，有兩層含義：

一是就業容易，就業率高。

二是職位好，掙得多。

9. 我有一個有關醫療器械的專利（實用新型），如何找生產場家

平常接觸的醫療器械的實用新型專利是在是太多了，轉化的不多，基本上都是評職稱用的。

建議，專門練習製造你這種產品的廠家，登門拜訪，很多企業其實挺需要專利技術的，特別是有技術，實用性強的專利。