新药知识产权保护途径
⑴ 新药如何申请专利
专利申请：一项发明创造必须由申请人向政府主管部门（在中国,是中华人民共和国国家知识产权局）提出专利申请，经中华人民共和国国家知识产权局依照法定程序审查批准后，才能取得专利权。
专利申请分为三种：发明专利，实用新型专利，外观设计专利。（新药品属于发明专利）
申请流程如下：
准备申请文件，包括请求书（包括发明专利的名称、发明人或设计人的姓名、申请人的姓名和名称、地址等）、说明书（包括发明专利的名称、所属技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施方式）、权利要求书（说明发明的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的内容）、说明书附图（发明专利常有附图，如果仅用文字就足以清楚、完整地描述技术方案的，可以没有附图）、说明书。外观设计类的专利要有请求书、图片或照片、简要说明。可去国家专利局服务点索取相应的表格。
要求：1、用黑色笔迹填写，要求字迹清楚，无涂改。2、使用中文简体字。3、表格表单使用，不能分栏写。4、实用标准表格、A4纸，一式两份。5、附图需用黑色墨水盒绘图工具制作。6、按顺序编写页码。
提交材料。申请人直接到中国国家专利局办理，或委托国家认可的专利代理机构办理。
PS：可邮寄。邮寄地址：北京市海淀区蓟门桥西土城路6号国家知识产权局专利局受理处，邮编100088。
等待下发受理通知书，并缴费。等待审核（初步审查与实质审查）。
审核通过即可获取专利证书。
⑵ 请问要写“药品知识产权的行政保护”的论文有什么这方面的书籍、专著没有能否给些建议
新药知识产权的综合保护及其对经济寿命的影响
3 药品生产许可制度
国内外普遍实施药品生产许可制度，按照《中华人民共和国药品管理法》的以下规定：
“第七条 ……无《药品生产许可征》的，不得生产药品。”
“第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”
“第二十九条 研制新药，......完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。”
“第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号......。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”
另外，在保护期过后，其他企业需要仿制生产该新药，还需要通过一系列的药品申报生产过程，一般需要1年的时间该仿制新药才能上市，这为原生产企业赢得一定的市场时间。
从上述的规章制度可以知道，对于药品这一特殊的商品，关系到广大人民群众的生命安危，国家对药品的监督管理工作历来十分重视。因此药品也相应具有比一般普通商品的生产经营更高的市场准入的门槛，《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》（GMP）以及“药品批准文号”（含新药证书及生产批件）是进行药品生产的必备条件，其取得需要付出大量的时间与资金。
4 专有技术保护
专有技术(Know how)，它是指未公开的技术，不受专门的知识产权法律（如《专利法》）保护，但可以通过《合同法》、《反不正当竞争法》、《刑法》及《民法通则》等有关条款来进行保护。所有人仅以保密来维持其存在和价值，并对其占有。专有技术一旦泄露公开，则成为公开技术，任何人都可以运用。
在药品的研发中，药物化学成分的筛选、合成是耗费极大的一个过程，国内的新药绝大多数通过仿制国外专利药品，虽然免去了药物的筛选过程，但药物化学成分的合成是不可或缺的环节，不仅要在实验室小试，还要经过中试放大，直到规模生产，其中会有大量专有技术的运用，要成功地商业化生产，不仅要使药品生产稳定地保质保量地完成，还要使生产成本不断下降，这样才能使得产品更加具有市场竞争力。通常在化学原料药及生物制品的生产中需要较多及较高水平的技术支持，在专利/行政保护期/监测期内或者其后都要依靠专有技术来确保质量与成本优势来参与市场竞争，并继续获取超额利润。
另外，新《办法》中有关新药的原药品注册申请人未披露试验数据将受6年保护规定，这里的未披露试验数据就是专有技术。6年的保护要比不超过5年的监测期为长，体现了对专有技术的重视与保护程度。
5 商标保护
按照《商标法》规定，人用药品实行强制商标注册。所有人用药品（包括普通药及新药）均有注册商标，另外新药还可以拥有商品名称（须经国家药品监督管理局批准后方可使用）；每个新药除通用名称（一般指国际性的非专有名称，即在全世界都有通用的名称，如阿司匹林就是通用名称）外还有商品名称（即品牌名，生产厂家或企业为树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册一个商品名，以示区别，如巴米尔为阿司匹林的商品名之一）。消费者对商品名比较熟悉，选购药品时，会注意选择质量好、信誉高的品牌；在专利/行政保护期结束后，药品生产经营企业常常需要以其商品名来保护其药品，以便与其他相同产品相区别开来，进而获得持续的利润，延续药品的经济寿命。
6 新药知识产权的综合保护对其经济寿命的影响
一般的技术专利，其经济寿命一般要远远短于专利保护期。如德国的专利保护期为20年，但统计数字表明，实际专利权保护年限平均只有9年，在全部专利权中，只有3.7％保持到18年。专利的经济寿命很少能达到保护期限，往往由专利生产的产品在未到保护期限就失去了其市场价值。
作为一种特殊的商品，新药开发成本高、周期长，这两个因素相结合使知识产权保护显得至关重要。西方发达国家对药品有完善的知识产权保护制度，形成了以专利保护为核心，商标、商业秘密（包括专有技术及经营秘密）为辅的一体化保护体系及经营模式。因此创立一种新的药品种类意味着制药商的垄断，可以为以研究为基础的制药公司提供了所需的保护，使其能够弥补研发投资并产生回报，与其他行业相比，专利在制药业尤为有效。实践表明，绝大多数的专利药品的经济寿命不仅能达到保护期限，而且在保护期后收入下降的情况下依然能通过非专利的其他知识产权的综合保护获取超额收益，延续其经济寿命。
由于我国制药行业一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品少之又少，统计表明近20年来国内生产的药品97%以上为仿制。许多公司近期推出的所谓上市新药，几乎都是93年我国政府对国外申请专利实行行政保护以前的新药。因此，目前国内的新药大多数以新药行政保护方式为主。与国外药品专利保护期满后的情况相仿，国内新药在行政保护期满后通过其它知识产权的综合保护获取超额收益，延续其经济寿命。按一般的经验，应该还有1~3年，对于特别的新药，其经济寿命有可能延续3年以上。
综上所述，新药的知识产权综合保护比起一般技术型无形资产的保护作用要强得多。因此，国内外新药的发展经验都表明，药品的技术更新周期与一般的高新技术相比是较长的，相应地经济寿命也较长，绝大多数药品的经济寿命一般能延续到专利/行政保护期满后，专利/行政保护期满后，其带来超额利润的能力虽会大为减弱，但尚能通过商标保护及专有技术保护使超额利润得以有效延续。即药品在其专利/行政保护期满后，尚存有一定的剩余经济寿命。
在评估实践中，新药作为一项无形资产，通常是按照专有技术或者笼统的新药技术进行定义，容易忽略了新药是一种受到多种知识产权综合保护的比较特殊的技术无形资产。机械地套用行政保护期限来确定新药的经济寿命使之被低估，这一点是必须予以关注和矫正的
⑶ 本人配制了一种新药，能提交专利吗如何申请
应该可以提交申请
主要看改进以及疗效方面是否达到专利的要求
⑷ 如何查询3.1类新药的专利情况
转知汇专利交易平台认为可以通过以下方式进行检索：
1、中国国家知回识产权局网站：
(1)字段检答索：
系统提供了16个检索字段，用户可根据已知条件，从16个检索入口做选择，可以进行单字段检索或多字段限定检索。每个检索字段均可进行模糊检索，用%(必须使用半角格式)，代表一个任意字母、数字或字；可使用多个模糊字符，且可在输入检索字符串任何位置，首位置可省略。
(2)IPC分类检索
IPC分类导航检索即利用IPC类表中各部、大类、小类，逐级查询到感兴趣的类目，点击此类目名称，可得到该类目下的专利检索结果（外观设计除外）。
IPC分类导航检索同时提供关键词检索，即在选中某类目下，在发明名称和摘要等范围内再进行关键词检索，提高检索的准确性。
2、IncoPat科技创新情报平台
3、中国专利信息网
4、中国知识产权网
5、innojoy专利搜索引擎
6、佰腾网专利检索系统
7、专利之星-专利检索系统
8、SOOPAT专利搜索引擎
9、PatSnap智慧芽专利检索系统
⑸ 新药的专利是如何确定的
专利的申请一般都是在研发完成后才申请，但对于一些研发周期长，经济价值高的产品，全面的知识产权保护从研发之初就要做好计划，并对阶段性的研发成果进行申请，药品相对而言申请专利容易，问题在于保护。
⑹ 新中国成立以来，我国拥有自主知识产权的新药（NCE）有多少个
我老师也是，大家来找找吧。我顶你。找到告诉我
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⑺ 新药在专利期为什么那么贵
5000~10000种化合物在试验室中被合成和研究；筛选出其中250种进行动物试验；版毙掉绝大多数权后，剩下大约5种进入临床试验，经过一期二期三期在人体的测试，最终1种成为注册的新药，可以进入市场了。这个过程需要10~15年。平均下来，一种新药从开发到上市耗资12亿美元~如果一种新药研发，耗资12亿美元，但能拥有知识产权，就真的不贵了。
理由：1)全球药物前100强，中国是零。如果能零突破，12亿美元就不贵。
2)在其它领域投资过万亿的，也是颗粒无收，譬如芯片。1万亿人民币，可研发超过100种新药了。
3)中兴被美国罚款一次就13亿美元。
⑻ 品牌药和专利药有什么区别
专利药品确实存在，原来在我国药品是不授理专利的，自八十年代后期，为了与国际知识产权保护接轨，我国开始授理药品知识产权专利，但开始时也仅授理生产工艺专利。后来药品专利全面授理，包括发明和外观设计，内容也扩展到处方、工艺、名称等。进口药品有专利药，国产药品专利药也逐渐增多。
品牌药实际上不存在。国家任何机构也从未给某种药品冠以品牌荣誉。广告打多了，企业出名了，就出现和“品牌”和品牌效应，只是公众的一种理解。
两者区别：
一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南，新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发，不仅能够收回研究开发所付出的投入，而且还能得到一定的收益，由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制，保障人体用药安全，维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期，可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用；对新药给予不超过5年的安全检测期，可以保证人体用药安全，维护广大消费者的利益。
三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定，发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
⑼ 专利药品的专利保护期一般是多少是不是药品专利保护期满后我们就可以仿制或是采取其他什么措施
专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，专要么等到专利属期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。
⑽ 新药申报专利是向药监局报的还是向国家知识专利局报的
申请专利只有国家知识产权局受理，和药监局没关系，药监局是你做产品之前备案的。只要你有实用性，新颖性，创造性。不违反社会道德都是可以申请的。另外考虑到你是中药，可以去相关部门进行备案，对中药复方进行特殊保护或技术秘密保护。将商业秘密保护与专利保护一起进行。还有就是你申请专利时的权利要求要注意保护范围。