印度药品强制许可驳回
1. 为什么印度的IT 和医药比中国还发达
印度的IT和医药行业比中国发达，基本上是一个错误的说法。但是在这两个行业的局部领域（从整体来看，印度在这两个行业都不如中国），印度做得比中国好，是不争的事实。
印度IT行业被认为由于中国之处，是印度的软件业的外包业务。在其他领域，印度根本没法跟中国相比。以2012年数据为例，该年度中国软件业的产值为4000亿美元，印度则不到1000亿美元（工信部2013年1月25日数据）。
印度在软件业优于中国之处，是其软件外包业务——主要从美国承接业务。在软件外包业务方面，印度的确优于中国，原因有三：
第一，印度长期为英国的殖民地，很多人的英语水平远远优于中国人，因此在编程方面，印度人有语言上的优势。
第二，处于遏制中国的需要，美国在努力改边中印经济力量的对比，在经济上扶植印度，是符合美国的利益的，因此印度企业从美国接活，比中国企业容易的多。
第三，美国要捧杀印度，或者说鼓励要印度跟中国竞争，经常故意吹捧印度人、印度的社会制度、印度的某一产业有多优秀。
在医药行业，印度人在片剂出口上（但是从整体来看，印度的医药行业，无论是产出规模整体出口量，都不如中国），超出中国太多（如下图）：
上图是2013年中印两国之计和原料药出口额对比。在制剂方面，印度相当于中国三倍左右的出口额，但是在原料药领域，印度连中国的五分之一都不到。
从上图可以看出，印度的制剂出口，远超中国，但是从药品整体出口额看，比中国差出了很远。
印度在制剂出口方面领先于中国的原因，主要得益于三个方面：
第一，印度长期为英国的殖民地，跟西方国家的关系，远远好于跟中国的关系。从根本上来说，印度永远不可能成为美国和欧洲的竞争对手，因此欧美等国对印度的防范心理，远远低于中国。换句话说，印度制剂出口额远远高于中国的原因中，政治原因是其中之一。
第二，印度政府鼓励企业出口制剂，甚至鼓励企业防止国外药物。在这些方面，印度政府不断出资，帮助企业仿制他国药物的同时，也帮助企业开拓国外市场。目前印度排名前三位的只要企业（格伦马克、阮氏、太阳制药），每年得到的政府补贴，都是一个不菲的数字。
第三，印度企业高度重视境外（主要是美国）市场，在013年1月～7月，印度企业获得的ANDA数量占据美国FDA当局批准总数的40%。
2. 印度高仿药叫什么产业
医药产业
同时印度还有专利强制许可制度，可以忽略某些药品专利从而强制进行仿制药的生产。2012年3月，印度给Natco制药公司颁布了首个药物专利强制需求证书，允许其生产德国拜耳公司治疗肾癌的专利抗癌药Nexavar（多吉美）。2013年，印度又颁发了三个专利抗癌药的强制许可：乳腺癌治疗药物Herceptin（赫塞汀）、乳腺癌化疗药Ixempra（伊沙匹隆）和白血病治疗药Sprycel（施达赛）。
反观国内，《专利法》颁布至今30年，也有类似于印度的“专利强制许可”制度，但却未曾实施过一例“专利强制许可”。
印度的仿制药产业为什么能这么发达的问题也就迎刃而解了，仿制药品质量达标，价格又低廉，并且有政府法律保驾护航，只要不犯什么错，印度的仿制药霸主地位是毫无疑问的了。而国内制药行业也早在2015年就已经开始整顿了，但是整顿不能依靠一阵风或者疾风暴雨似的改革，而是要制定长久的、连贯的、科学规范的管理制度与规范，如此方是正道。
3. 印度无视专利大量仿制西方专利药，西方国家为什么不
这个问题涉及的东西挺多的，专利有强制许可特性，是对公权 生命权益的维护，所有你知道的
4. 印度为什么可以仿制药品，别的国家不可以
印度是全球主要药物出口国家，一直有着“世界药房”之称，通过各种国际认证的药品非常多。FDA（美国食品药品监督管理局）已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料，而允许出口美国的中国企业只有300家。
印度药为何这么便宜呢？除了印度独特的技术成本优势外，这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说，就是把西方的专利保护法规扔到一边，仿制出最新最有效的药物。一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。
这样的情况已经持续很多年了。在上世纪70年底，印度政府根本就不承认西方国家药品专利。直到2005年，作为与世界贸易组织达成协议的一部分，印度才开始恢复了药品专利保护。但是，当年生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物专利。同时，印度政府可根据需要实施“强制许可”。
简单来说，“专利强制许可”制度是指，在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通行的对专利权限制的规则。
直到今天，还有很多印度的仿制药企业一边出售仿制药，一边与原来的研发厂家进行专利法律战，多数欧美药企在印度的专利官司都以失败收场。发明“格列卫”的瑞士诺华公司也曾在2006年对印度政府和专利局进行过“法律战争”，但最终败诉。印度药企堂而皇之地生产起了仿制药。
5. 为什么印度能仿造出那么多有效的抗癌药
正常情况下，仿制药必须在品牌药的专利过期之后才能上市；如果尚在专利期内，那么，仿制药的生产其实是侵权的。这也正是专利存在的意义。但是，对于印度这个国家来说，专利的限制似乎不成问题。因为它总是会搬出了“强制许可”。
2003年，世贸总理事会通过《多哈宣言第六段的执行决议》，明确发展中成员和最不发达成员国可在发生公共健康危机时，比如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行性疾病时，不经专利权人同意，实施强制许可制度，生产、销售和使用专利产品。
6. 为什么印度被称为“世界药厂”
印度限制对国际巨头的药品的专利保护，既为本国的庞大人口提供了廉价药品，也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地，有“世界药厂”之称。据“无国界医生组织”估计，非洲有约17万人使用抗艾滋病仿制药，其中80%的产地是印度。
而印度之所以能频频向国际药业巨头设限，拒绝给予其在中国等国被给予的专利保护，其所依据的一个重要的法律理由是药品的专利强制许可制度，即不经专利人同意就可仿制其药品的制度。印度专利法庭在驳回拜耳起诉时就说，多吉美这种药物价格过贵而只能依赖进口，但它对很多患者构成了基本需求，因而必须以强制许可来确保此药在印度的可获得性。这就是实施强制许可的一个常见理由。
法律上，在世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPs）通过与强制专利许可相关的修正案后，印度随即修改了本国专利法，规定申请人在3种条件下可以申请强制许可：公众对该专利的合理要求未得到满足；该专利产品未能以合理价格向公众销售；该专利未能在印度境内得到应用。同时，如果国内发生公共健康危机或严重紧急状态，或基于非商业公共用途时，为了公共利益，中央政府可以通知专利主管机关签署强制许可。
印度通过限制国际药企专利权和专利强制许可，既确保了基本药品的可获得性，也使本国能更好地应对疟疾、禽流感、艾滋病等流行病危机。
除印度之外，菲律宾、泰国、巴西等国都曾削弱国际大公司享受的专利保护，放宽国内药企对专利药的仿制，或者允许从别国进口仿制药，以促进对贫困人口的基本健康保障，如泰国就曾对一些抗癌、抗艾药物实行强制许可。
当然，中国并不是没有强制许可制度。中国专利法也规定，为了公共健康目的，对取得专利权的产品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中国参加的有关国际条约规定的国家或地区的强制许可。经修订的《专利实施强制许可办法》从去年5月1日起施行，其中对这一制度也有详细的规定。只是在实践中，无论是申请还是政府直接对药品实施强制专利许可的情况都很少，虽然民间也有对乙肝、结核、艾滋病等疾病的治疗药品实施强制许可的呼声，但很少有人去主动推动这项行动。
专利制度有很多优势，可以保护创新，鼓励药企投入研发开支取得技术突破，但其实质是依靠政府权力保障的一种特殊保护，当这种特殊保护在和发展中国家公民的基本健康需求产生冲突时，就会产生一定的利益取舍需要，而WTO规则允许药品强制专利许可，正是要给这样的取舍留下空间。
在印度等国，药品消费者的压力迫使政府与生产进口专利药的跨国企业讨价还价，限制其专利权的过度使用，同时因为一些药品属于政府医保范围，政府也有动力促使其降价从而降低医疗开支。但中国的消费者呈现一盘散沙的状态，因而很难通过申请去让政府给国际药企施压。所以，专利强制许可在印度如火如荼而在中国静悄悄，和中国患者、药品消费者缺乏组织性和发言权有一定的关系。
当然印度、巴西等国的做法也有其负面影响——可能激发与国际药企的冲突，从而面临谈判与诉讼成本，国际药企也不愿在这些国家进行研发投资，而更青睐中国等对其专利保护较强的国家。但中国也是一个发展中国家，WTO中的药品专利强制许可是经发展中国家普遍强调和呼吁而争取到的一种特殊待遇，不利用这一点，在国际规则允许的合法范围内来为本国消费者争取低价药品，也是一种可惜。
所以，中国应该吸取印度等国的正面与负面经验，在保护专利促进创新、保护外资合法权益与满足本国居民基本健康需求这些目标之间，寻求一定的平衡。
这不意味着一定要以一种“吃大户”的心态去强迫国际药企做出过多牺牲，但对于一些需求量大的治疗癌症等极端病症的特殊进口药品来说，如果能通过对国际规则的合理利用来允许国内药企仿制，从而以较低的价格供应，将意味着挽救很多人的生命，让很多家庭不至于“因病致贫”，将带来巨大的社会收益，而所付出的只是政府与一些跨国药企合理博弈的成本。那样一来，也可以避免中国穷人不得不从印度买药的尴尬。