医疗器械产品注册证代办
① 医疗器械产品注册证的办理方法
1.准备以下资抄料：产品注册袭标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告
2.到市食品药品监督管理局申请注册
3.审核资料
4.现场勘察
5.批复
6.领证
奥咨达医疗器械咨询机构
② 有医疗器械注册证的产品 怎么生产
1.准备以下资料：产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申版请表医疗器械生产企业资权格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构
③ 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
④ 有没有专业代办医疗器械经营许可和产品注册的吗
医疗器械经营许可证对于材料的要求，仅供参考：
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有
医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回
房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效
企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效
企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
主要包括：
1员工健康检查档案
2员工培训档案
3产品质量档案
4供货方档案
5用户档案
6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定
7不合格产品报损审批表
8产品质量信息反馈表另附文件。
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
⑤ 三类医疗器械许可证注册需提交那些材料
答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。
（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构代码证，然后到网上申报。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和
pdf
格式的材料上传。
1.
*营业执照和组织机构代码证复印件
2.
*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.
*组织机构与部门设置说明
4.
*经营范围、经营方式说明
5.
*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7.
*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.
*经办人授权证明
10.
*签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。
⑥ 医疗器械产品注册证代办
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经内营企业，应容当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
⑦ 医疗器械注册登记表和医疗器械注册证有什么区别
医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。
医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。
⑧ 医疗器械进口产品注册证怎么办理呢
一、《医疗器械监督抄管理条例》（国务院令第650号）第十一条:申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
二、详情可登陆：http://www.fredamd.com
⑨ 代办医疗器械产品注册证多少钱
要看什么产品，从几万到十几万不等。
⑩ “医疗器械注册证”如何办理
首先要有"医疗抄器械生产许可证",营业执照,医疗器械注册证指的是某一个产品的注册证.一类的产品到市局申请,二类的产品到省局申请,三类的产品到国家局申请.你产品的类型不同申请的条件不同.可以上一下你们当地的食品药品监督管理局的网址游览一下申办流程!