医疗器械注册费用
① 进口医疗器械注册须多少费用
2015年5月开始收
② 办三类医疗器械注册证费用一般多少啊
一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务费版用，非正式收权费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）
注册费
3000.体系如果
不会的
话，
咨询费
20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。
③ 医疗器械注册流程是什么
一、三类医疗器械注册向哪里申报：
国家规定，三类医疗器械注册由国家局受理和审批；二类医疗器械有各省药监局受理并审批。PS：从各种渠道已有消息透出，二类医疗器械的注册未来可能由国家局受理、审批，但暂未看到明文的政策发布。
二、三类医疗器械注册一般流程：
三类医疗器械注册流程如下：
三、三类医疗器械注册申报资料：
（一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。
（二）营业执照复印件。
（三）申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。
（四）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件的复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
（五）生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历（复印件）。
（六）拟生产产品范围、品种和相关产品简介（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准）。
（七）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
（八）主要生产设备和检验仪器清单（原件）。
（九）质量手册和程序文件（原件）。
（十）工艺流程图（原件）。
（十一）生产企业自查表（原件）。
（十二）其他证明资料。
注：其他依据各地药监局的具体规定准备。
④ 医疗器械产品注册需要费用吗
需要的，2015年5月27日，“国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） ”内容如下：
二、医疗器械产品注册费
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：
医疗器械产品注册费标准
单位：万元
项目分类
境内
进口
第二类
首次注册费
由省级价格、
财政部门制定
21.09
变更注册费
由省级价格、
财政部门制定
4.20
延续注册费（五年一次）
由省级价格、
财政部门制定
4.08
第三类
首次注册费
15.36
30.88
变更注册费
5.04
5.04
延续注册费（五年一次）
4.08
4.08
临床试验申请费（高风险医疗器械）
4.32
4.32
注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。
3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。
4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。
5. 医疗器械产品注册加急费收费标准另行制定。
你可以自己看看这个公告，在CFDA网站。
⑤ 办三类医疗器械注册证费用一般多少啊
一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务专费用，非属正式收费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）注册费3000.体系如果不会的话，咨询费20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。
⑥ 医疗器械注册人持有制的实行，对于医疗企业是一大福利，听说现在和研械堂合作还免注册费
是的，研械堂是京津冀第一批可以委托生产的企业，是第一批吃螃蟹的人啊，有很大优势
⑦ 注册一个医疗器械公司要多少钱
您好，注册医疗器械抄公司需要一下资料：
企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明
质量管理文件等。分享来自广丰财务管理
3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历
提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件
当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.
如果是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册。若只是经营医疗器械,则需要至食品药品监督管理局去申请,级别同产品注册.
⑧ 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
⑨ 药品医疗器械注册收费属于什么收费类别
您好，药品医疗器械注册收费属于都是属于行政收费的类型。
【行政收费】，是指国家行政机关或者依法履行行政职能的其他组织，为满足特别的行政支出，向与特别支出存在特定关系的行政相对人收取货币的行为。如：工商管理费、过路过桥费等。广义上说，行政收费是行政征收的一部分。
【原则】
行政收费应当遵循一定的原则，这些原则主要包括：①特别支出有特别收入满足的原则。不是特别支出的事项，就不能设定收费。
②取之有度、用之得当的原则。创设行政收费是要统筹考虑，既要考虑特别支出，又要考虑当事人的负担，并要避免重叠或者对同一事项多头收费。
③公开原则。如收费标准是公开的，对这些标准必须遵守，如本条规定公安机关交通管理部门必须按照物价部门和核定的收费标准收取费用。
④收支分离原则。即收费与支出为两个过程。收费机关不能直接支出所受费用。这是遏制乱收费，促进廉政建设的有效措施。
因此，法律法规明确规定，公安机关交通管理部门颁发证照所收取的费用必须全部上缴国库。
【种类】
中国目前收费体制下对行政收费分类通常采用两分法：行政性收费和事业性收费。这种分类及定义内涵不准，外延不清，对收费主体、收费目的、收费范围及收费标准等问题缺乏严格、清晰的界定。
现在的收费种类很多，行政主体依据行政权力在行政管理过程中对相对人收取的费用主要有：
1．许可收费。如：排污许可费、土地使用许可费、烟草专卖许可费等。
2．管理性收费。如：个体工商户管理费、出租汽车管理费、计划外演出管理费、民办医疗机构管理费、公路（水路）运输管理费等。
3．证照收费。如：居民身份证工本费、专业技术资格证书工本费、婚姻证书费等。
4．手续费、登记费。如：中国国籍申请手续费、社团登记费、收养登记费、企业注册登记费、船舶登记费、土地登记费等。
5．审查检验费。如：进出境动植物检疫费、新药审批费、进口音像制品审批费、中药品种保护审批费等。
6．资源使用费。如：城市排水设施有偿使用费、水资源费、无线电频率资源占用费、矿产资源补偿费等。
7．集资性收费。如：港口建设费、车辆购置附加费、教育费附加、电力建设基金等。
⑩ 三类医疗器械注册国家收费多少
听说是8万块钱，但不知道收在哪？ 是不是请第三方咨询单位弄收的。
还是指临床试验、和其他的花费。反正现在送检都不收费了，除非外包的检测项目收。
反正挺别人说的，但是不知道具体这费用是花在哪