药品注册批件查询
❶ 药品注册证和药品注册批件各有什么意思吗
与注册批件相对应,如果申报的产品不合规定,则签发的是《审批意见通知件》,这时当然没有药品注册证了。
❷ 如何查药品注册进度
查询链接:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schele/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF
药品注册进度查询系统可查询已受理品种的办理状态,申请人如果有疑问可向受理申请的省级食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理局查询。
申请人可按受理号进行查询,其中查询结果中“办理状态”有以下几种情况:
待审评:已受理,待国家食品药品监督管理局技术审评部门审评。
在审评:在国家食品药品监督管理局技术审评部门进行技术审评。
待审批:待国家食品药品监督管理局审批。
在审批:在国家食品药品监督管理局进行审批。
审批完毕-待制证:国家食品药品监督管理行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。
制证完毕-待发批件:国家食品药品监督管理行政受理服务中心批件制作结束待送达(请关注“收费情况”)。
制证完毕-等待交回旧证:国家食品药品监督管理行政受理服务中心批件制作结束待申请人办理旧证换新证手续。
制证完毕-已发批件:批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人,可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。 对多个申请人的,批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局,申请人可径往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。
已备案,备案结论:无异议 :对于备案的补充申请结论,不再发放纸质批件。
本进度查询结果仅供药品注册申请人了解其申报品种的注册进度等,不作为信息发布或任何证明使用。药品批准文号等信息仅供参考,以正式下发批件为准
❸ 药品再注册批件在哪里找,怎么找,药店要认证了,急,急
你从哪儿进的货就找哪儿要啊,你购进他的药品,他就有义务给你相关资料,药品再注册批件的复印件加盖进货单位的红章就可以了。当然一定是正规渠道的并且和你们有合同关系的。
❹ 药品注册批件是什么
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。
❺ 如何知道药品的再注册批件是否批下来了从哪里可以查询到。
国家药来监局源网站可以查到,http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=14&tableName=TABLE14&title=药品注册受理信息&bcId=
❻ 请问药品注册证和批件有什么区别
现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的那些药品的有的是<药品注册证>有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的.(你是经营公司需要的是吧).当然,进口药品是没有生产批件的,只有进口药品注册证.
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
中国香港、澳门和台湾制造厂商的药品批准后发《医药产品注册证》。
进口药品获得的是《进口药品注册证》。
它们是等效的,都是在药品被批准获得药品生产批准文号时国家局颁发的证件。
❼ 怎样查询药品的批准文号或卫生许可证号
进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品,其余相同。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,(包括进口药品和进口保健品)凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。
❽ 如何在药监局网站上查看药品注册或者补充申请等的受理号的详细内容
国家食品药品监督管理局数据查询项,点开后的窗口再点击“药品注册补充申请备案情况公示(48342条)”。在新窗口中查询,可以直接输入企业名称查询该企业所有的再受理情况。
❾ 药品补充申请批件、药品再注册批件的一些问题
这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。
每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的“药品注册证、药品注册批件、药品再注册批件”等等,某个品种第一次注册的时候核发的是药品注册批件,以前还会有配套的药品注册证(现在没有这个东西了),那么只要这个“药品注册批件”在有效期内,该品种都是可以生产的。注册批件有效期只有5年,当注册批件过期了就需要再注册,一般是提前半年申请再注册,药监局受理该申请后会发一个受理通知书(这个受理通知书是没有实际意义的,仅仅表示受理该申请,至于能不能通过还需要审核),审核通过才会核发药品再注册批件,有了这个再注册批件,该品种的就又有了5年的有效期。以此类推,每隔五年都需要重新注册。药品补充申请批件是指对该品种的一些补充申请核发的批件,这里说的补充申请的内容就很多了,生产厂家更名,药品变更有效期,生产地址变更,增加规格等等,都属于补充申请的范围,需要具体问题具体分析了。综上所述,只要具备了在有效期内的生产批文,该品种就能生产。如果之前的注册批件过期了,新的再注册批件还没有下来,仅有申请再注册的受理通知书,这期间是不能生产的。
❿ 请问药品注册证和药品注册批件各有什么意思吗
注册证是获得批准后发给的证书,批件就是获得批准的具体内容的文件,话不多说,上图你就明白了!照的不清楚,马马虎虎可以看了哈,包涵下!