产品注册证

『壹』 产品注册证是什么证,在哪办理

《产品注册证》是商标局依照《产品法》的有关规定，颁发给商标注册人以证明其商标专用权范围的法律文书。《产品注册证》上记载的主要内容有：商标（图样），产品注册号，产品注册人名义及地址，注册产品核定使用的商品或服务项目及其类别，产品专用权的起止日期（有效期）。

『贰』 医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的区别

生产许可证是医疗器械大类生产许可，产品注册证是生产许可范围内具体产品的许可

『叁』 医疗器械注册登记表和医疗器械注册证有什么区别

医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。

医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。

『肆』 有医疗器械注册证的产品 怎么生产

1.准备以下资料：产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申版请表医疗器械生产企业资权格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构

『伍』 怎样通过看批准文号（注册证）区分一类二类三类医疗器械，最好能附最

首先抄看注册证的第一个字袭和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，
其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第6-7位的数字则是产品的分类编码，
如果第四个字不是“进”，则看第一个字，如果是“国”则为三类，且第5个的数字也会是3，这个可以相互对应，进行核对，如果第一个字不是“国”，则为2类，且第5个数字也会是2，
这是我的深刻总结

『陆』 史赛克产品注册证

登录美宜佳产品都有注册证，许可证，好多好多证件之后才能去泾阳，才能去经营

『柒』 什么是产品注册证

注册证是针对有销售业务的企业来说的；纯生产、销售外委的企业有生产许可证就可以了。
“医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。”

『捌』 医疗器械分三类，我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类

1、申请分类界定

在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向版省权局申请，境外产品向国家局申请。

2、同三类申报

可直接按照第三类医疗器械直接递交。

3、特殊产品

这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。

(8)产品注册证扩展阅读：

医疗器械是按照风险程度进行分类的，之前咱们讲过，总共三种类别：

一类是低风险的，

二类是中度风险的

三类是高风险的。

这么说大家可能没有个清楚的认识，这么说吧，

一类是创可贴，口罩，棉签，一次性手套这类产品的。

二类是一次性需要消毒的产品居多，液晶视力表，验光仪、助听器、轮椅等都是，看到后大家有个轮廓知道怎么回事就行了。

三类的是植入人体的产品，这只是大概一说，是为了更好让大家容易理解，脑子里有个印象，具体分类起来肯定没有这么简单粗暴一刀切。

『玖』 CDFA产品注册证书是什么

是指：医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

一类
是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。

二类
是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，第一批有十三个，其产品为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。第二批[3] 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。