药用辅料注册

『壹』 药用辅料（乙醇）和药用乙醇有什么区别还有在GMP证书，药品注册证方面有什么区别

药用辅料（乙醇）和药用乙醇应该没有什么区别，作为药品生产企业首先要取得药品生产许可证和工商局注册的证，这是基本的，至于GMP(人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。

中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，GMP认证已成为强制认证。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。)

『贰』 按照目前，国家局注册司的情形，注册一个新辅料要多长时间

进口、国来产辅料登记流程：自1.填写《原料药、药用辅料和药包材申报登记表》.2.向CDE递交登记资料3.登记资料审核，平台公示登记号，状态为“I”。4.与制剂关联技术评审。5.对登记号进行标记，状态为“A”。具体时间你可以找像新安润这些相关的专业药用辅料注册机构了解下。

『叁』 新办药用辅料公司需要哪些证

国内的药用辅料需要：药品经营许可证、辅料批文
国内进口的药用辅料：药品经营许可证、辅料进口注册证、辅料口岸检验报告书

『肆』 国内有哪些比较有名的专门负责进口药用辅料申报注册的公司

新安润呀，2009年就开始做这块了，有专业的团队，提供的服务也很全面，业内口碑非常不错的，我和我朋友的药品公司一直都是和他们合作的。您的采纳是我的动力

『伍』 药用辅料注册商标属于哪一类

药用辅料属于商标分类第1类0102群组；
经路标网统计，注册药用辅料的商标达1件。
注册时怎样选择其他小项类：
1.选择注册（天然香料苯甲醛，群组号：0102）类别的商标有1件，注册占比率达100%
2.选择注册（玉米朊，群组号：0102）类别的商标有1件，注册占比率达100%

『陆』 【求助】符合USP或者NF级的药用辅料需要特别是注册么

该辅料有美国药典标准（USP），因此该辅料的中国供应商必须能够提供符合USP要求（专包括质量标准，检属测和生产）的产品（在美国药典中，对于辅料的生产要有一个基本的GMP指导原则）。使用方届时将需要对该辅料供应商做现场审计（包括QA取样做检测），尤其是当该辅料在成品中用量比较大时，从而确定其辅料质量是否适合用于生产销往美国市场的产品。FDA也可能会问一些问题，比如该辅料的生产过程或纯化方法，供应商可能需要为使用方的仿制药申报提供一些生产过程的信息资料。

『柒』 药用辅料注册商标第几大类

可以注册来第五类医药品源
商标注册申请方法
1、商标局申请
2、委托商标代理机构(社文商标管家)
申请所需资料：1、需商标图样；2、注册商标所要使用的商品或服务范围；3、身份证明文件：A.公司申请的：需公司营业执照复印件；B.个人申请的：需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。

『捌』 药用辅料注册需要生产工艺验证和清洁验证吗

不需要吧，非活性成分不需要在资料里表达出来的。

『玖』 药用辅料如何办理注册手续

准备好完全的资料和试验结果，通过药检系统申请、批准，可以向有关部门咨询。