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临床注册

发布时间: 2020-11-23 10:02:14

❶ 关于临床试验的注册,新手求助

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?
如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。

以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:

要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑
委员会(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。

案例:

一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试
验为基础,研究结果非常创新。在交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在
目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。

可是,过了几个礼拜,作者给我们发了,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。

补救措施:

经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE
的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病
人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。

总结:

作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。

❷ 临床试验 当初没有注册,怎么写理由啊 求助

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?
如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。

以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:

要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑
委员会(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。

案例:

一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试
验为基础,研究结果非常创新。在邮件交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在
目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。

可是,过了几个礼拜,作者给我们发了邮件,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。

补救措施:

经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE
的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病
人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。

总结:

作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。

❸ 求助,有谁在中国临床试验注册中心注册过

第一百条 申请进口的药品,必须获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第一百零一条 申请进口药品注册的,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向国家食品药品监督管理局提出申请。 第一百零二条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,认为符合要求的, 予以受理,出具药品注册申请受理通知书,并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;认为不符合要求的, 不予受理,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 国家食品药品监督管理局根据需要,可以组织对研制情况及生产条件进行现场核查,并抽取样品。 第一百零三条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。 第一百零四条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行全面审评,必要时可以要求申请人补充资料。认为需要进行临床试验的,发给《药物临床试验批件》;认为不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

❹ 如何在clinical trial上注册新的临床试验

首先了解临床试验所在的上级是否已申请clinicaltrial,若已 申请,则联系相关负责人,获取与密码,进入后直接创建临床试 验项目。

❺ 临床医学毕业生,如果我考到证后注册到影像执业医师证,以后还能改注册临床吗

这位弟弟,好像还没搞清楚状况,医学影像和放射本身就属于临床类别的,既然你注册了这个,你还改什么改,如果你要变更执业范围,可以告诉你,难,要么你取得同一类别更高一级的学历,要么你就去卫生行政部门进修你想注册的执业科目满2年,经考核后可以变更。
本人负责注册工作,有机会,大家交流一下

❻ 中国临床试验中心 和 clinical trial 注册哪个

最好是注册clinical trial,是公认的。中国的只有自己认

❼ 临床医学专业可注册影像吗

原来可以,现在应该是不可以!应该需要2年影像专业进修证明!

❽ 临床助理医师注册流程

一、临床执业助理医师注册流程准备材料:

(1)《医师注专册申请表》两份;

(2)医师资格证原件及复印件(审原件,收复印件);

(3)身份证原件及复印件(审原件,收复印件);

(4)二甲医院以上的体检证明原件;

(5)医疗机构聘书(一般为合同复印件);

(6)2寸免冠照3张(申请表上两张,收一张)医学教育网搜|集整理;

(7)医疗机构执业证(找医院要,医院一般给复印件,不要紧);

二、到卫生局提交注册申请:

到市卫生局提交申请。审核通过后,会打印一份回执单,承诺日期30天可以凭单领取证件。30天后,先打电话到卫生局问,再凭回执单去领取证件,需交纳25元左右(不同地方可能会有几块钱不同)。

临床执业助理医师证书注册需要在2年内提交申请,之后每2年注册一次。2016年临床执业助理医师证书注册流程由医学教育网整理搜集,各地可能情况有所不同,具体咨询当地卫生局。

❾ 在 中国临床试验注册中心注册后不能在 clinicaltrials.gov 登记吗

可以的。各个临床试验注册网站之间没有冲突,你注册多少个都没有问题。

❿ 同时注册临床和公卫执业医师行吗

不能的。
执业医师注册是指对医师是否有行业资质的考核。
执业医师资格的有效期限是:终身有效。
以临床执业医师资格为例,当你取得临床执业医师资格,即具有了法律规定的临床执业医师行业的准入资格,其资格终身有效。
临床执业医师资格证书由卫生部统一印制,临床执业医师资格证书与其他类别的证书样式完全一致,在中国境内(除台港澳地区)的任何地方均合法有效。

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