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进口化妆品注册

发布时间: 2020-11-23 11:30:38

A. 进口化妆品如何办理国内零售许可

根据《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》:

第六条 申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;

(二)产品配方;

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量标准;

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书

(十)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的样品1件。

第七条 申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)产品配方;

(三)产品质量标准;

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的样品1件。

(1)进口化妆品注册扩展阅读:

根据《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》:

第十一条 申请延续许可有效期的,应提交以下材料:

(一)化妆品卫生行政许可延续申请表;

(二)卫生行政许可批件(备案凭证)原件;

(三)产品配方;

(四)质量标准;

(五)市售产品包装(含产品标签);

(六)市售产品说明书;

(七)代理申报的,应提供委托代理证明;

(八)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的市售产品1件。

第十二条 申请变更许可事项的,应提交以下材料:

(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;

(二)化妆品卫生行政许可批件(备案凭证)原件;

(三)其他材料:

1、生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况):

(1)国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件、生产企业卫生许可证复印件;

(2)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;

(3)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;

(4)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。对于国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;对于进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。

2、产品名称的变更:

(1)申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更;

(2)申请变更产品名称SPF值或PA值标识的,须提供SPF或PA值检验报告,并提供变更后的产品设计包装。

3、备注栏中原产国(地区)的变更:

(1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

(2)企业集团出具的产品质量保证文件;

(3)变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫证书;

(4)变更后原产国生产的产品原包装;

(5)变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验

4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更:

(1)涉及委托生产关系的,提供委托加工协议书;

(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。

5、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。

B. 进口化妆品批文注册申报一般需要多少费用

进口特殊用途化妆品所需要的资料

一.申办程序:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审结束等程序

二.产品检验的顺序及时间
产品检验:申报卫生部卫生许可批件的第一步,首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
(1)申请检验所需资料
<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。
<2>产品配方:
①所有生产时加入的成份均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;
②给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;
③配方中的成份应使用国际通用化学品(INCI)名称,不得使用商品名称;
④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号(CI);
⑤配方中的成分应给出百分含量,不得仅给出含量范围;
⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出学名(拉丁文);
⑦配方成分中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;
⑧分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;
⑨配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。

(2)产品检验时间: 进口普通化妆品3-4个月左右; 进口特殊化妆品4-5个月左右; 育发、美乳、健美类6个月左右。
三.需要提供的材料:
第一条 申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)产品配方;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量标准;
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告;
6、人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(十)代理申报的,应提供委托代理证明;
(十一)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品若干件。

四:申报流程

原审批单位卫生部已经改为国家食品药品监督管理总局

五:鑫金证代理费用及完成代理服务的时间

评审费用: 0元人民币/个

代理费用:8000/个(不包含翻译费用及销售证明的公正费用)

共计时间:95个工作日

申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料
一.准备的资料:

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品若干件。
二.鑫金证代理费用及完成代理服务的时间

评审费用: 0元人民币/个

代理费用:3000/个(不包含翻译费用及销售证明的公正费用)

共计时间:70个工作日。

C. 化妆品进口注册怎么操作

1、需要有一个进出口公司的资质,如果没有需要挂靠进出口公司。你只要提供合同 发票 清单,他们就会帮你操作好。
2、如果你是想省钱的话,想都自己做的也可以。步骤如下:
a.创立一个公司后,用营业执照然后到海关办理注册登记证.
b.先确定化妆品的品名、海关编码、关税、增值税、消费税等税种。
c.准备发票、清单、合同等相关单证。

D. 国外化妆品进入中国需要办哪些证件

一、进口化妆品进入中国需要哪些证?

至此就可以进行正常报关手续了,意味着你可以合法进来了。Sharon表示,“首次进口化妆品报检和备案时,收货人还要提供一些文件资料,大致的过程是:报检、报关、交税、放行、化验、备案、取证。进口化妆品经检验检疫合格后,由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》。”

虽然现在中文标签已不再预先审核,但对中文标签仍是非常严格的,不要小看中文标签,据前三季度广东出入境检验检疫局辖区处理不合格的进口化妆品,主要不合格原因就有标签不合格这一项。经检验合格的,会在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

Step6 获取批号,发货至客户进行销售

Sharon补充道:“每一批产品都有相应的批号,每一款产品都需有相应的证书,拿到证书之后才可以报关。”至此,便意味着境外化妆品可持有进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件以及验检疫合格证明进入中国市场,恭喜你,你家的进口品就可以从海关提货,正常在国内各大渠道销售了。

E. 想了解一下进口化妆品注册申报和商标注册

没关联,商标注册你公司有营业执照就可以注册商标。商标是单独的,不依附于你的产品实体

F. 进口化妆品注册申报流程

进口化妆品注册申报流程:

严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,不成功不收费!

一、申报手续流程

1、进口特殊用途化妆品(Specific Function Cosmetics):

检验→受理→评审→批准

Testing →Application→Safety evaluation →Approval

2、进口普通化妆品(General Cosmetics):

检验→受理→备案

Testing →Application→ Registration

二、申报周期、费用

●周期:

1.卫生部备案周期:

普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核:

此项在进口通关进行,不需提前备案。

●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:

项目 单个产品费用(万元/个) 备注

检验费 普通 0.48~0.78

特殊 0.71~3左右

备案费 0.20

三、进口化妆品注册申报所需资料:

(1) 进口化妆品卫生许可申请表

(2) 产品配方

(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

(4) 生产工艺及简图

(5) 产品质量标准(企业标准)

(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

(7) 产品包装(含产品标签)

(8) 产品说明书

(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;

(12)可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

四、到卫生部送资料。

五、取得批件或备案凭证。

G. 进口化妆品怎样申报

进口化妆品申报流程是。

1:选定申报方案
2:授权书备案
3:样品检测
4:编写申报资料并网上填报
5:取得电子备案凭证

H. 从国外进口化妆品到国内商场卖,都需要办理什么手续

  1. 为规范进出口化妆品监督检验管理工作,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。

  2. 本规定所称化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。

  3. 本办法适用于对下列进出口化妆品的监督检验管理:

  4. 国家出入境检验检疫局(以下简称国家检验检疫局)主管全国进出口化妆品的监督检验管理工作。国家检验检疫局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责所辖地区进出口化妆品的监督检验管理工作。

  5. 进出口化妆品必须经过标签审核,取得《进出口化妆品标签审核证书》后方可报检。

  6. 国家检验检疫局对进出口化妆品实施分级监督检验管理制度,制定、调整并公布《进出口化妆品分级管理类目表》。

  7. 经检验合格的进口化妆品,必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。

  8. 化妆品标签审核,是指对进出口化妆品标签中标示的反映化妆品卫生质量状况、功效成份等内容的真实性、准确性进行符合性检验,并根据有关规定对标签格式、版面、文字说明、图形、符号等进行审核。

  9. 进出口化妆品的经营者或其代理人应在报检前90个工作日向国家检验检疫局指定的检验机构提出标签审核申请。

  10. 申请进出口化妆品标签

  11. 申请化妆品标签审核时,须提供相应的、具有代表性的样品,其数量应满足标签审核要求。

  12. 进口化妆品标签按照我国有关法律、法规、标准要求进行审核;出口化妆品标签按照进口国法律、法规、标准要求进行审核。

  13. 经审核符合要求的化妆品标签,由国家检验检疫局颁发《进出口化妆品标签审核证书》。

  14. 国家检验检疫局定期组织专家组对进出口化妆品进行等级评审,按照品牌、品种将进出口化妆品的监督检验分为放宽级和正常级,并根据日常监督检验结果,动态公布《进出口化妆品分级管理类目表》

  15. 专家组根据以下资料对进出口化妆品进行等级评审:

  16. 经专家组评审,对资料内容齐全、真实可靠,化妆品质量稳定,符合安全卫生要求的,评定为放宽级化妆品;其余评定为正常级化妆品。

  17. 出口化妆品由产地检验检疫机构实施检验,出境口岸检验检疫机构查验放行;进口化妆品由进境口岸检验检疫机构实施检验。

  18. 进出口化妆品的报检人应按《出入境检验检疫报检规定》的要求报检,并提供《进出口化妆品标签审核证书》。

  19. 检验检疫机构对进出口化妆品实施检验的项目包括:化妆品的标签、数量、重量、规格、包装、标记以及品质、卫生等。

  20. 检验检疫机构应检验化妆品包装容器是否符合产品的性能及安全卫生要求。

  21. 检验检疫机构对10%报检批次的放宽级化妆品实施全项目检验,其余报检批次的仅检验标签、数量、重量、规格、包装、标记等项目;对所有报检批次的正常级化妆品均实施全项目检验

  22. 进出口化妆品经检验合格的,由检验检疫机构出具合格单证,并对进口化妆品监督加贴检验检疫标志。

  23. 进口化妆品原料及半成品的,参照上述条款进行监督检验。

  24. 检验检疫机构对进出口化妆品及其生产企业实施卫生质量许可制度等监督管理措施。

  25. 检验检疫机构对进口化妆品实施后续监督管理。发现未经检验检疫机构检验的、未加贴或者盗用检验检疫标志及无中文标签的进口化妆品,可依法采取封存、补检等措施。

  26. 各地检验检疫机构对所辖地区的进口化妆品经营单位应备案建档,加强监督管理。

  27. 各地检验检疫机构在对进出口化妆品监督检验管理工作中发现问题,应及时上报国家检验检疫局主管部门。

  28. 违反本办法的,依照有关法律法规的规定予以处罚。

  29. 本办法由国家检验检疫局负责解释。

(8)进口化妆品注册扩展阅读:


化妆品进口需要的资料:

  1. 进口非特殊用途化妆品备案申请表;

  2. 产品配方

  3. 产品质量标准

  4. 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料:检验申请表,检验受理通知书,产品说明书,卫生学检验报告,毒理学安全性检验报告。

  5. 产品原包装,含产品标签。

  6. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

  7. 代理申报的,应提供委托代理证明

  8. 可能有助于评审的其它资料。进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续

I. 进口化妆品需要哪些注册

一、什么是化妆品?
答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列)。
二、化妆品分为哪些种类?
答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品,普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。
三、什么样的化妆品由国家食品药品监督管理局审批?
答: 根据卫生部和国家食品药品监督管理局2008年08月20日联合发布的第19号公告:从2008年9月1日开始,所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由国家食品药品监督管理局审批。
四、国家药监局审批(备案) 的程序是怎样的?答:自二○○四年七月一日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
六、申报进口化妆品需提交哪此材料?
答:进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告。(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。
进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二)产品配方;(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四)生产工艺简述和简图;(五)产品质量标准;(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(九)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;(十)代理申报的,应提供委托代理证明;(十一)可能有助于评审的其它资料。目前要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件,另附未启封的样品1件。

J. 进口化妆品申请许可证程序

首先需要拿到化妆品生产企业的授权书,
授权贵司为在华责任单位,
然后拿着化妆品的样品到国内认可的11家检测机构做产品检测,
拿着检测报告以及相关文件到北京的国家食品药品监督管理总局办理进口化妆品审批手续,
相关表格可以到质检总局网站下载,
文件齐全的话,大概半年就可以申请下来,特殊的化妆品时间可能会稍长一些。

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