临床试验注册
⑴ 中国临床试验中心 和 clinical trial 注册哪个
最好是注册clinical trial,是公认的。中国的只有自己认
⑵ 在 中国临床试验注册中心注册后不能在 clinicaltrials.gov 登记吗
可以的。各个临床试验注册网站之间没有冲突,你注册多少个都没有问题。
⑶ 如何在clinical trial上注册新的临床试验
首先了解临床试验所在的上级是否已申请clinicaltrial,若已 申请,则联系相关负责人,获取与密码,进入后直接创建临床试 验项目。
⑷ 临床试验没有进行注册影响发文章吗
您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?
如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。
以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:
要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑
委员会(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。
案例:
一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试
验为基础,研究结果非常创新。在邮件交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在
目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。
可是,过了几个礼拜,作者给我们发了邮件,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。
补救措施:
经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE
的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病
人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。
总结:
作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。
根据 ICMJE 临床试验注册指南,想被列入 ICMJE 网页的名单的期刊必须遵守一套规定,以下是其中几项要求:
• ICMJE
接受在以下单位的注册:任何世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry
Platform,ICTRP)的一级注册中心、或为WHO提供数据的 ClinicalTrials.gov
• 试验必须包括 20 个或以上的试验注册数据集才能被认可
• 临床试验注册必须在第一名病患报名或之前完成
国际医学期刊编辑委员会表示,临床试验注册的用意是避免选择性发表研究成果和重复研究工作,另外,病人可以从注册名单得知有哪些临床试验,从而决定是否要报名参加。
作者要注意,尽管 ClinicalTrials.gov 接受在研究的任何阶段进行注册试验(开始后﹑报名截止后或研究完成后),但是国际医学期刊编辑委员会严格要求在第一名病人报名或之前注册。
⑸ 如何申请临床试验研究注册登记号
去药物临床试验网论坛提问会更有效果
⑹ 如何在临床试验注册中心查找试验
- 登录临床研究电子管理公共平台ResMan(),如为中国临
床试验注册中心用户,请直接使用与中国临床试验注册中心相同的登录名和密码,不用另外新建账号;如在中国临床试验注册中心没有账号,则请建立新用户账号和密码,并登录;
2. 建立基本信息登记表或直接从中国临床试验注册中心导入基本信息登记表;
3. 如申请,请与管理人员联系,提交申请表,获得同意后开放使用权;
4. 交费用户请通知ResMan管理人员交费;
5. 完成交费手续后,管理人员开放使用权。
6. 研究者根据试验需要自行设计流程管理和数据管理项目,系统将自动生成eCRF表,这套eCRF表可打印A4规格的纸质版。 - 关于补注册的特别申明(补注册定义为纳入第1例受试者后进行注册;纳入第1例受试者前进行的注册为预注册):《赫尔辛基宣言v.08》要求任何临床试验必须在纳入第一例受试者之前在公共注册机构注册。我们也于2007年第一次宣布接受补注册的截止期是2008年1月1日;2011年,我们将不再补注册的截止期延至2013年1月1日。鉴于仍有大量申请补注册的研究者,我们决定将补注册再次延期,仍然接受补注册;凡申请补注册者,必须提供该研究存在的证据----原始数据,并让公众可通过公共数据库查询。因此,凡是申请补注册者,请通过我们的临床试验数据库公共管理平台ResMan提供原始数据,供我们审核和向公众公示,以保证其真实性,只有通过提供原始数据并通过审核的试验才予以补注册。
⑺ 进行临床试验注册商标属于哪一类
进行临床试验属于商标分类第42类4211群组;
经路标网统计,注册进行临床试验的商标达84件。
注册时怎样选择其他小项类:
1.选择注册(进行临床试验,群组号:4209)类别的商标有2件,注册占比率达2.38%
2.选择注册(进行临床试验,群组号:4212)类别的商标有2件,注册占比率达2.38%
3.选择注册(为医疗研究者提供医疗研究辅助服务,群组号:4209)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
4.选择注册(医学试验室服务,群组号:4209)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
5.选择注册(生物技术和药物发现方面的技术咨询和研究,群组号:4212)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
6.选择注册(医学试验室服务,群组号:4212)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
7.选择注册(技术项目研究(医学领域的),群组号:4209)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
8.选择注册(药物发现、新药物、医药品、医学诊断、生物制品、医疗器具、设备以及仪器方面的研究和开发服务,群组号:4209)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
9.选择注册(科学和工业分析及研究服务,群组号:4213)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
10.选择注册(科学技术服务以及与之相关的研究和设计,群组号:4213)类别的商标有1件,注册占比率达1.19%
⑻ 关于临床试验的注册,新手求助
您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?
如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。
以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:
要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑
委员会(International Committee of Medical Journal
Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。
案例:
一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试
验为基础,研究结果非常创新。在交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在
目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。
可是,过了几个礼拜,作者给我们发了,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。
补救措施:
经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE
的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病
人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。
总结:
作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。