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药品批件转让

发布时间: 2020-11-29 22:51:56

A. 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么

不是一回事,转让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

B. 医药及相关批文转让的条件有什么

如果不熟悉业务的话最好找间像国健这样的咨询公司
⒈找到合适的购并合作对象
⒉进行充分的项目论证,进行资产评估和专业技术评估
⒊办理购并和变更全过程的手续
⒋申请并通过GMP、GSP认证
⒌办理品种的注册及批(吡)文申请

C. 药品批件转让合同需要注意哪些问题

终日不成章,泣涕零如雨.河汉清且浅,相去复几许?

D. 国药准字文号 能否转让

文号理论上是可以卖的。
但是得一个文号很难的,要做药品申报资料,从1号---30几号, 很复杂的。还要反复的做验证实验,最后得经过药监局的层层审批。
得来不易啊!谁会卖呢?
一般要是对方肯卖的话,别太张扬了,可以交易的。确定交易的前提下,可以跨省转让。

但是提醒你,这不会是小数目的。谨防受骗。

E. 怎样识别药品、保健品和食品批准文号,保健品批文转让流程是怎样的,哪里可以转让保健品批号

保健食品的批准文号:
国产:批准文号“卫食健字(四位数年份)第****号(2003年以前)内
批准文号“容国食健字G四位数年份四位数编号(2003年以后)
进口:批准文号“卫食健进字(四位数年份)第****号(2003年以前)
批准文号“国食健字J四位数年份四位数编号(2003年以后)
药品,应该是有国药准字什么的批准文号,食品的,你再网络搜一下吧。你可以到国家食品药品监督管理局网站上查一下有没有相关的信息

F. 保健食品批文如何变更、转让、补发

一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。

G. 药品批准文号转让涉及哪些法律

药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》,国家是不允许买卖转让药品批准文号的。

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

(7)药品批件转让扩展阅读

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定,违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定,药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

H. 净水器商标批件转让

石家庄室内空气检测治理定点企业石家庄比好更好环保工程有限公司张总介绍说:自来水经过过滤后,去除了其中的杂质、悬浮物、细菌、余氯、农药味、有机污染物、重金属等有害物质,只保留对人体有益的矿物质和微量元素,可以供人直接饮用的水。家庭过滤后的净水水质和口感相当于瓶装的矿泉水或矿物质水。
实现家庭直饮净水
在厨房安装净水机即可,过滤后的净水从配套的净水龙头流出,可供人直接饮用。净水机主要有两种,一种是流量不大的末端净水机,市场价格从几百元到一千多元,比较适合人口少的家庭使用;另一种是中央净水机,流量较大,比较适合大房型和人口多的家庭使用,价格大多在1000元~2000元,甚至更高。
家庭直饮净水好处
最大的好处就是饮用水更健康了,而且使用方便,打开龙头随时就有净水。使用成本方面,首次的产品成本并不高,在后期使用过程中平均每隔一年左右要更换一次滤芯,成本约两、三百元,日常的清洗和维修都很方便,几乎没什么时间成本。
纯水
自来水经过过滤,去除掉里面的所有杂质,包括对人体有害的物质以及对人体有益的矿物质和微量元素,只剩下单纯h2o的水。纯水的纯净度为100%,不含有任何杂质,口感更好,相当于瓶装的纯净水。
实现家庭直饮纯水
在厨房安装纯水机,安装位置和方法与净水机相同,也配有专用的纯水龙头,可直接饮用。纯水机的价格比净水机略贵,一般在两千元左右。
纯水好处
石家庄室内空气检测治理定点企业石家庄比好更好环保工程有限公司张总介绍说与净水相比,纯水的纯净度更高,口感更好,更加健康、安全,尤其适合有老人和小孩的家庭。不过使用成本也比净水机略高一些,首次购买机器的费用更高,后期更换滤芯的频率和净水机差不多,不过滤芯的价格要贵点,每个大约三百多元。
软水
普通自来水呈碱性,所以水质比较硬,减少或者除去自来水中的钙镁离子后,水质就由硬变软,即是软水。软水不能供人直接饮用,而是用作生活用水,如洗浴、洗衣服、洗餐具、蔬果等,比普通自来水感觉更柔和、舒适。
实现家用软水
安装软水机。一种是需要加盐的软水机,它的原理是通过离子交换置换出自来水中的钙镁离子从而获得软水,根据流量大小,市场价从一千多元到四、五千元不等。另一种是无盐软水机,通过电解作用彻底消除水中的钙镁离子,这种使用更方便、更省空间,不过价格也贵一些。
软水好处
用软水手感更柔和、舒服,洗过的餐具、衣物更加洁净,并且可以防止水垢,保护水管和水设备,长期用软水洗浴对皮肤也比较好。不过软水机的使用成本还是比较高的,特别是加盐型的,平均每个月需要加200~300元的盐。而且平时还要花点时间来清洗、加盐。
3种水质对比
口感杂质含量矿物质含量所需设备情况安装和使用方便度后期使用成本
净水好少少净水机方便低
纯水最好无无纯水机方便略高
软水不可直饮多少软水机略微不便最高
石家庄室内空气检测治理定点企业石家庄比好更好环保工程有限公司张总介绍说选配水设备还要留心以下3点
1.无论是装净水机器、纯水机还是软水机,最好能在这些设备之前先安装一个前置过滤器,对全屋用水先进行初步过滤,这样能使饮用水和生活用水都得到初步改善,并且也能改善末端水设备的使用效果和使用寿命。
2.以上3类水设备,是否添置、添置哪一类取决于各家的用水要求,而在同类水设备中选择哪种款式(比如是末端型还是中央型),则要根据房型、人口以及预算来决定。(一般来说,末端净水机和纯水机无需同时使用)。
3.水处理新产品层出不穷,商家不断提出新术语、新概念,有些设备大致的功能相同,仅仅是款式、流量、安装位置有差别(比如软水机、中央软水机和沐浴软水机,中央净水机、末端净水机、直饮机、厨房机等等),所以选购时一定要问清楚,以免重复安装造成浪费。
石家庄室内空气检测治理定点企业石家庄比好更好环保工程有限公司张总介绍说,随着净水器越来越普及,家庭安装净水器也成了众多家庭的必备之选,在净水器的使用过程中,难免遇到一些小故障,掌握一些简单的故障检测及排除方法,必要是能够用的着,最起码了解一点点,不至于被维修人员给骗了。下面永汇净水器专家讲解净水器的一些小故障的判断和处理。
净水器出水有异味,
首先需要考虑,是不是净水器长期处于停止使用的状态,当净水器停用一段时间后,再次使用之前一定要反复清洗,排除净水器内残存的死水。
如果家用净水器长期不进行冲洗的话,会使截留物在滤芯内形成污垢,影响净化水质以及口感。净水器刚刚安装的时候出现此问题,这种情况多是由于净水器滤芯内的保护液没有完全冲洗干净造成的,解决方法很简单,打开排污口,然后开启龙头,让它冲洗10分钟左右。
如果上述情况都没有,那么可以考虑是水中的余氯异味,因为自来水厂都是用氯来进行杀菌、漂白,可能有的地方氯添加的太多,造成水有异味。这个不影响正常使用,但是饮用之前切记要烧开。
净水器出水混浊
要考虑是不是进水口压力过大或着波动太大,引起超滤膜破裂。如果确实破裂,就必须要更换新的超滤膜虑芯。
检查是不是滤芯上方的O型密封圈磨损而造成漏水,若密封圈磨损,我们就需要更换新的额密封圈。净水器使用时间过长,或者长期未进行清洗,造成净水器内污染,对水质产生二次污染。
PE管、小连通长青苔
净水器连接小连通的时候连接的管线内较容易长青苔,造成这种情况的主要原因是PE管的线路太长、直接暴露在阳光下,没有加装套管等。净水器的进水水温为5~40℃,所以净水器不可以安装在室外。连接小连通的PE管也不可以在太阳下暴嗮,如确需在室外接线管,必须将线管安装在PVC套管内,净水器如需安装在室外的必须要加装遮阳避雨的顶棚。PE管线不易接得过长,如果水源位置和供水点太远,可以用PPR管或UPVC管将水源接至供水点,然后安装净水器。
接头漏水
水压过大;操作不当,比如需要生料带、管塞、胶垫圈的接头是否完整上好。纯水机发生的机率较多。
产水量变小
进水压力太低可以加增压泵;
进水温度太低温度下降产水量也下降,属正常现象;
进水流量太小可以增大进水流量或加增压泵;
进水太脏可以增加前置处理或者冲洗频率;
停水或维修管路停水后再来水时必须先顺冲洗排除水管中残留的泥沙、铁锈等后才能制水。
不出水
水管管接错了。
滤芯堵塞
进水电磁阀故障。

I. 临床批件转让需要在SFDA备案吗

抱着学习的态度进来的,结果没看

J. 净水机商标水批件转让,谁要

1.在选择净水器的时候,一定要根据个人情况来挑选。
2.如果水质比较差的地区,建议使用反渗透净水器,过滤出来的水最干净。
3.而水质一般的地区,可以使用超滤净水器,过滤出来的水保留了有益矿物质。
4.生活用水比如洗衣、洗浴等用软水机,饮用的话用直饮机。
5.你可以用恩美特,因为我家用的这个,哈哈。

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