注册人制度
㈠ 医疗器械注册人制度试点,研械堂可以委托生产吗
研械堂不可以委托生产
㈡ 个人注册公司薪资制度怎么定
薪资制度是公司的最核心最敏感的制度,一般讲最适应市场和企业的制度才回是最好的制度,很难答有一个固定的薪资制度适各个企业。
通常情况下如果这个公司业务量充足并在较长时间内是稳定的最好采用计件工资比较科学合理,管理上也简单,计件时单价可以是衡定的也能是递增的或递减的。
如果业务量不稳定通常采用基本工资加奖励性质的工资比较实用,即底薪加超定额计件或底薪加提层,或底薪加奖金。
还有就是不以工作量为考核的工资制度,即以绩效的形式计工资,即依据工作所得的利润按比例分层。
所以你要根据你公司的实际情况选取薪资制度, 且薪资与人力资源不是单向的,需要双向沟通后制定薪资制度,工资水平与当地市场接轨,双方达成一致后以劳动合同形式固定下来,供你参考。
㈢ 医疗器械注册人试点制度有哪些改革措施
主要实施了五项改革内容: 一是允许符合条件的医疗器械注册人直接委托广东省医疗器械生产企业生产样品、产品。允许广州市、深圳市和珠海市医疗器械注册申请人委托生产样品,获得医疗器械注册证后,在具备相应生产资质和能力时可以自行生产,不具备时可以委托生产,鼓励注册人专注于提高产品研发和技术更新能力。 二是允许注册人多点委托生产。注册人在获批首家生产后,可以再委托其他生产企业生产。对于多点委托生产的医疗器械注册证,应列明全部受托生产企业名称、生产地址。 三是允许广东省受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可。受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可,取得相应的医疗器械生产许可证,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。 第四,已取得医疗器械注册证的医疗器械生产企业且所在地为广州、深圳、珠海市(含各自贸区)的,可参照《方案》有关规定执行。这对于现有的已持有注册证的医疗器械生产企业,可以实现注册与生产“剥离”,将生产完全委托给有其他生产企业。 第五,鼓励集团公司成为注册人。医疗器械生产企业集团公司可以将各控股子公司的医疗器械注册证集中到集团公司持有。集团公司按各控股子公司生产加工能力将产品进行调配整合,使各子公司成为有特点、有优势、有规模的生产基地,集团公司对各子公司实行统一的质量管理体系,集团公司对所有上市的产品质量负全部责任。
㈣ 医疗器械注册人持有制有什么优势好处
医疗器械注册人持有之有什么优势?这样式管理起来比较方便。
㈤ 医疗器械注册人持有制是什么意思
就是说注册人可以不用自己设厂了
㈥ 医疗器械注册人持有制,怎么委托企业生产
注册人制度下:注册人只需要是个皮包公司即可,不需要生产场地,拿到注册证后,就可以找有内生产容能力的企业去生产。
没有制度下:注册人(确切的说是企业),需要有生产能力,其中某些工序可以委托给其他企业生产。
这是我的理解。
㈦ 医疗器械注册人持有制是什么
医疗器械注册人持有制就是注册人才有拿医疗器械的资格。
㈧ 医疗器械注册人制度实施了,可以找什么企业生产产品
上市许可复和生产许可相互独制立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,产品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责,是一项与世界接轨的制度,具有一定的制度优势,可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题,提高新产品研发的积极性,促进委托生产的繁荣,从而推进我国医药产业的快速发展
㈨ 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费
(一)新注册分类 5类药品的注册费按照进口无需临床试验的生产/上市、进口需临床试验的生产/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元,完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元;申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元,经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元;申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。(二)新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的,申报生产/上市时需补交6.72万元。