iso13485认证机构

1. 如何获得iso13485认证审核员资格

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构版集齐满实习课时后可以转为权正式审核员。

审核员应当：

1、 有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。

2. CE认证，ISO13485认证哪里做

您可以去找咨询公司帮您整理资料，一般咨询公司都是与机构合作，CE认证、ISO13485都是可以做的

3. 现在哪家认证机构可以审ISO13485体系！

NQA可以认证，深圳也有办事处。

4. iso13485的颁证部门是质量监督管理局吗

非也，是有认证资格的认证公司！如一楼说的这几家公司都具备，想少花钱，尽量找国内没名气的。质监也做的，人家那是挣外快，哈哈

5. 达人乱入！请教下：ISO13485认证机构或者ISO13485认证公司有哪些

您好，英国国家质复量保证有限公制司NQA亚太总部上海NQA，有需求详见我的网络资料。

NQA是经UKAS授权可开展ISO13485认证的国际认证机构。同时，NQA也具有CE MDD指令的资质，结合CE MDD指令，帮助您的产品自由进入欧洲市场。NQA可为客户提供ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485、QC080000、TS16949等项目上的整合，即可为企业节省费用也具有一定的时效性。希望对您有帮助~

6. ISO13485认证的认证流程

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下： 一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、提交技术委员会审查。 5、汇总审查意见。 6、证书，组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 8、 二、年度监督检查 1、认证中心组成检查组。 2、现场检查时3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 4、年度检查每年一次。 三、复评认证 。

7. 哪些企业可以申请ISO13485认证

认证ISO13485必须具备地条件有哪些呢？
1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位地文件； 2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3、申请认证地质量管理体系覆盖地产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产；
4、申请组织应建立符合拟申请认证标准地管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY0287标准地要求，生产三类医疗器械地企业，质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品地企业，质量管理体系运行时间不少于3个月，并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审；
5、在提出认证申请前地一年内，申请组织地产品无重大顾客投诉及质量事故。

8. 请问ISO13485和TUV13485认证有什么差异

ISO13485是医疗器械管理体系，TUV是认证机构，他发ISO13485系体认证证书，比如NQA也是能发ISO13485证书的 ，不过TUV，NQA这样的机构名气比较大，价格很高，如果企业的客户没有指定说一定要哪一家发的证书的话，个人建议是选择新机构，价格上便宜很多，证书的效果是一样的，比如上海波西认证

9. 请教ISO13485认证哪个认证机构声誉比

您可以找一些大型的认证机构，可以在认监委网站上查找一下，如SGS等等，同时认监委网站上可以看到您搜出来相应机构的资料，您可以通过这些资料判断，参考。

10. 上海ISO13485认证哪家好

只要是认监委能查到的证书其实都一样的效果，但是像NQA啊这些大机构价格上要贵很多，像上海波西认证价格上要低很多