剂型gmp认证怎么理解

① 国内有哪几个药厂制剂车间通过欧盟GMP体系认证的都是什么剂型

有通过的，还有过澳大利亚TGA的，互认的，具体自己查查，不难的
网络欧盟GMP认证即可，另外TGA认证，也行。

② GMP认证按照剂型什么意思

就是说制剂产品是按照片剂，胶囊，小容量针剂，大输液等等，这样分类进行gmp认证，而不是分品种进行。而原料药是分品种进行的。

③ 2010版GMP对普通剂型的洁净度等级要求是不是还是按以前的

2010版GMP已经取消了三十万级这个洁净级别，原来要求三十万级的，现在必须达到10万级。
希望对你有帮助！

④ 新建兽药厂GMP能过哪些剂型

粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、小容量注射剂、大容量注射剂、液体消毒剂、固体消毒剂、液体杀虫剂、固体杀虫剂、原料药、疫苗、生物制品等

⑤ 国内疫苗上市公司有哪些

国内疫苗上市公司有：

1、中国生物技术集团公司

中国生物技术集团公司成立于1989年（原名中国生物制品总公司，2003年8月更为现名，下称中生集团），原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。

中国生物技术集团公司（简称“中生集团”）隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。

中国生物技术集团公司（是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构，是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。

2、华兰生物工程股份有限公司

华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司，成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。

华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业，公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。

5、北京科兴生物制品有限公司

北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。

北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划（863计划）项目，“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目，国家科技重大专项，国家高技术产业化示范工程项目，国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。