医疗资质认证
1. 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
2. 医疗检测机构可以申请哪些资质认证呢
基本上是要通过国家认可的实验室 具有哪些资质认证要看检测的项目与专业,如果要做检测的项目没有通过国家认证就不可以当作第三方检测的依据,也不可以出检测报告的
3. 经营等医疗器械需要哪些资质
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证，但有人对这些资质证书难以区别，下面将简单说一下各个证书的内容及其办理要求。
1、医疗器械经营备案凭证
办理对象：从事第二类医疗器械经营的企业。
所需核心材料：
（一）第二类医疗器械经营备案表；
（二）企业营业执照复印件；
（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；
（四）企业组织机构与部门设置说明；
（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附租赁登记备案证明文件）复印件；
（六）企业经营设施和设备目录；
（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
2、医疗器械经营许可证
办理对象：从事第三类医疗器械经营的企业。
所需核心材料：
（一）《医疗器械经营许可证申请表》；
（二）《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）；
（三） 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明与租赁协议、场地使用证明与租赁协议或租赁备案凭证与租赁协议；
（四）经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）；
（五）法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历 ；
（六）《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件 ；
（七）经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件（按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求）；
（八） 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页；
（九）经营、仓储设施设备目录 ；
（十）质量负责人（管理人）在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十一）凡申请企业申报材料时，办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件；
（十二）申请《医疗器械经营许可证》；
（十三）质量管理人员的身份证原件及复印件、学历证书原件及复印件、从事质量管理负责人相关工作3年以上工作经历的证明原件等；
（十四）企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表（需提供冷链及其相关硬件设施证明材料如发电机、备用制冷机、冷藏车、车载冰箱等发票、冷库安装合同、运行合格证明等
3、医疗器械网络销售企业备案
办理对象：需要通过网络进行医疗器械销售的企业。
所需核心资料：
（一）《医疗器械网络销售信息表》；
（二）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议；
（三）与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件；
（四）与医疗器械网络销售相关的质量管理制度；
（五）自建网站销售的还需提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件的相关资料。
4、互联网药品交易服务资格证书
办理对象：通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的企业，医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。
所需核心资料：
（一）网站域名注册的相关证书或者证明文件、广东药监数字证书；
（二）营业执照副复印件；
（三）健全的网络与信息安全保障措施；
（四）中华人民共和国增值电信业务经营许可；
（五）二名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书；
（六）5名专业编辑人员(含2名或2名以上中级编辑)专业职称证明和身份证明复印件（部分省份）；
（七）保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明；
（八）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
5、《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》
办理对象：在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业，比如：天猫、京东、淘宝。
所需核心资料：
（一）营业执照原件、复印件；
（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；
（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
（九）其他相关证明材料。
希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。
4. 合法的医疗机构必须取得什么证件/办理什么手续
您好！合法的医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》。
(一)申请设置人必须具有中华人民共和国执业医师资格;
(二)申请设置人具有当地户籍;
(三)取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事5年以上同一专业的临床工作;
(四)注册资金5万元以上;
(五)符合开设医院的基本条件。
在农村乡镇申请设置医院的条件是:
(一)申请设置人必须具有执业医师资格;
(二)申请设置人具有本市户籍;
(三)取得《医师执业证书》或医师职称后，在一级以上医疗机构从事3年以上同一专业临床工作;
(四)注册资金5万元以上;
(五)符合开设医院的基本条件。
八、有下列情形之一的，不得申请设置私营个体医疗机构:
(一)不能独立承担民事责任的单位;
(二)正在服刑或者不具备完全民事行为能力的人员;
(三)发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员;
(四)被吊销执业证书的医务人员;
(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人;
(六)因道德败坏，医德医风恶劣受记过以上行政处分未满5年的人员;
(七)被开除公职或擅自离职的人员;
(八)医疗机构中在职、因病退职或停薪留职的医务人员;
(九)患甲、乙类传染病未愈或者因其他健康原因不宜执业行医的人员。
九、公开办事程序，提供办事指南。指导其选择合适医疗用房，聘用合格的医务人员。各级卫生行政部门在收到个体私营医疗机构完备申报材料后，依法在30日内作出同意与否的书面答复，同意设置者应发给《设置医疗机构批准书》(有效期1年)。申请执业登记的，还必须达到卫生部规定的医疗机构基本标准，包括执业人员资质、房屋面积、相应设备、消毒隔离和注册资金等标准。在提交规定材料后，经验收合格，在45天内给予答复。
十、维护私营个体医疗机构及其从业人员合法权益，在聘人用人、职称评定、参加学术组织和活动、社会保障、经营权等权益上应受到尊重和维护。
十一、依法监督、加强管理。
私营个体医疗机构应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规依法执业，规范医疗执业行为。各级卫生行政部门对私营个体医疗机构既要积极鼓励引导，又要依法管理，加强监督检查，规范执业行为，保障人民群众健康，促进私营个体医疗机构健康发展。
5. 怎么知道医疗资格证书是否发放
当发生医疗纠纷时，公安机关介入，患方对医生执业资格有质疑的，公安机关有权查看行医资格证。《医疗事故处理条例》第六十一条非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。因为非法行医，可能涉及刑事责任问题，因此公安机关当然有权利查看行医资格证。
6. 医疗器械资质证3类如何办理
向当地所属区的食品药品监督管理局申请办理。
具体是：按食品专药品监督管理局官属网上发布的资料格式制作申请资料，并递交到食药监局指定的部门受理后，三十个工作日内他们会有人员上门检查场地是否合格及经营的人员是否就位，检查合格后，十五个工作日内制作医疗器械经营许可证，并通知申请人到原受理的部门领取，并交纳相关费用。
7. 医疗云（影像云）产品具备哪些医疗行业资质认证
联通医疗云（影像云）产品通过了美国FDA和中国CFDA认证，具备多项影像资质知识产权。
8. 医疗资质是什么意思
这个概念很大，通常针对单位是指该单位是否有医疗许可证，许可证上的诊疗范围和从事的医疗活动是否一致。针对个人来说就是医生是否有执业医师证。
9. 我想办一个医疗检验资质证书需要什么条件
1、营业执照副本
2、税务登记证副本
3、组织机构代码证副本
10. 医疗机构需要办理哪些证件才可以开
需要《医疗机构执业许可证》。
依据《医疗机构管理条例》第二十四条
任何单位专或者个人，未属取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条
医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第二十六条
医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条
医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条
医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
(10)医疗资质认证扩展阅读
依据《医疗机构管理条例》第二十九条
医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
第三十条
医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条
医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条
未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。