君达检测认证

⑴ 核黄素覆盖率验证几个难点请教一下

核黄素覆盖率验证，用的是紫外照射法，干后，用紫外灯照射，无荧光就是合格，无锡君达仪器公司。

补充下：新版GMP认证中，有具体叙述，楼主可以网络下。

⑵ 薄铁片打硬度如何检测

不知道你铁片耳朵具体厚度和估计硬度，只有测试后反面没有凸出就可！

⑶ 怎样验证cip是否清洗干净

ATP快速涂抹仪器是一种现场快速又直观的检测方法，15秒就可以评价清洗状况，目前国外的公司验证清洗效果都是用这种方法。

⑷ 纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程（核黄素+紫外灯检测），以及过程照片。 望大家协助！谢谢！

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在测试前应该准备防护眼镜以防止紫外线和核黄素溶液的伤害。对防护衣物没有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
检查罐体内表面，用紫外灯（365nm）检查内表面必须无荧光剂，如存在荧光剂则需进行全面清洁，并保持干燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用软化水配制核黄素溶剂：核黄素水溶液 0.1~0.2g/L，将核黄素溶液均匀喷在罐体的内表面。用紫外灯（365nm）证实完成了核黄素对罐内的完全表面覆盖（如果必要调暗周围的光线）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾干核黄素溶液30min。
启动CIP系统清洗程序，完成一个循环周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外灯（365nm）检查储罐体内表面的核黄素是否清洗完全，重点检查拐角连接处。

⑸ 原料药清洁验证可以用紫外检测方法吗

最好还是别用，紫外不如液相可以留下明确的验证图谱，而紫外自能有内一个数字的容记录，毕竟验证是给别人看的，要拿出有说服力的证据，至少证据可以保留存档吧。此外，紫外没有选择性，一旦测定波长不能检测到残留的物质，结果可能出现假阴性。如果在验证开始就准备编数据自欺欺人，还是紫外，将来验证的时候好编，也拿不到什么把柄，一旦出问题就是你来负责，你看看那个更合适。