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美国认证的口罩

发布时间: 2021-01-09 23:07:51

1. 一次性口罩到美国必须要fda吗我有个美国客户说他不要fda证书,请问为什么

你好,一次性口罩并非规定到美国就需要做FDA认证,FDA认证,作为一家科学管理机构,它的专职责是确保美国本属国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
比如3M的口罩一系列产品,只有1860医用防护口罩需要做FDA认证,因为它属于医疗行业,而其它防尘防护口罩,都是没有做FDA认证的。

2. 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。

3. 美国口罩认可中国哪9家公司

现在应该不止9家了,有86家了。

你可以参考

3M

AAB (China) Co., Ltd.

Allmed

Anhui Zhongke Duling Commercial Appliance Co., Ltd

Anshun Health and Medical Technology Co., LTD

AOK Tooling Ltd. (aka Shenzhonghai Medical)

Bei Bei Safety Co Ltd.

Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD

BYD Precision Manufacture Co. Ltd.

Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd

Changzhou Wedream Medical Device Co., Lt

Chengde Technology Co.

China Nano Technology Co., Ltd

Chongqing China Nano Technology Co., Ltd.

Chongqing Zaisheng Technology Co., Ltd

Chuzhou Qiao Dong Instrial Co., Ltd

Creative Concepts Manufacturing Ltd

CTT CO. Ltd.

Daddybaby Co. Ltd.

Dongguan Arun Instrial Co., LTD

DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd

Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD

Dongguan Sengtor Plastics Procts Co., Ltd

Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd

Foshan Nanhai Weijian Sanbang Protective Equipment Technology Co., Ltd

Fujian Kang Chen Daily Necessities Co, Ltd

Fujian Pageone Garment Co., Ltd

Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.

Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd

Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd

Guangzhou Aiyinmei Co., LTD

Guangzhou Harley Commodity Company Limited

Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD

Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd

Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd

Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., LTD

Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD

Guangdong Kaper Protection Technology Co., Ltd

Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD

Guangzhou Yihere Medical Technology Development Co., Ltd

Guizhou Bocai Medical Device Co., Ltd.

HeiQ Materials AG

Henan FenghuangInstrial Co., Ltd

Henan Youmaisi Health Technology Co. LTD

Huizhou Green Communication Equipment Manufacturing Co., Ltd

Huizhou Huinuo Technology Co., LTD

Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD

Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd

Improve Medical (Hunan) Co. Ltd

Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd

Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd

Jiangxi Hornet Instrial Co. Ltd

Jiangxi Yifengyuan Biological Engineering Co., Ltd.

Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd

Jinan Vhold Co., LTD

Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd

Lanshan Shenn Technology Co

Panhua Gangcheng Group Yasheng Instrial Co., Ltd

Qing Orphila Medical Technology Co. LTD.

Qingyuan Leite Technology Development Co.

Raxwell Instrial Technology (Shanghai) Co., Ltd

Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd

Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd

Shandong Huishoutang Pharmaceutical Co

Shandong Shengquan New Material Co., Ltd

Shanghai Dasheng Health Procts Manufacture Company, Ltd

Shanghai Yunqing Instrial Co.,Ltd

Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.

Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd

Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies

Sunright Medical Technology (GuangDong) Co., LTD

Suzhou Bolisi Medical Technology Co., Ltd

Suzhou Sanical Protective Proct Manufacturing Co., Ltd

Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd

Weini Technology Development Co., Ltd

Winner Medical Co. Ltd

Yiwu Henghao household procts Co., Ltd

Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd

Zhangzhou Easepal Instrial Corp

Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD

Zhejiang Shengtai Baby Procts Co Ltd

Zhende Medical Co., LTD

Zhengzhou QBS New Material Co., LTD

Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD

Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd

Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.

ZhongKangprotective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd

这里有整理,你可以看下

网页链接

4. 一次性口罩到美国必须要fda吗我有个美国客户说他不要fda证书,请问为什么

没必须的,一次性口罩,一点的话可以参考选择发DHL快递就非常有性价比的。

DHL快递正常3-5天这样就可以到达了的,

5. supield口罩有美国认证证书吗

需要美国认证证书才能够佩戴,我说没有证书是不能佩戴的。

6. 口罩fda认证是什么意思

FDA: Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,没有这个认证,进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证,更加证明口罩检测合格,因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助

———
我司源头厂家:【口罩检测仪器】,对检测结果要求符合三大标准:国标,美标,欧标
既能检测成品,也能检测原料(如:熔喷布)

如想了解详情,欢迎留言

7. 口罩510k是什么认证

严格来讲并没有认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,比如医疗做510K
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。不懂可以问,申请一般两周左右作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及 电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证 明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

8. 口罩出口美国需要什么认证

口罩出口美国是需要FDA认证的

9. 出口口罩欧洲美国认证的中国口罩公司有哪几家

可以参考
《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告》,这里面有详细的文档介绍。

10. 目前国内有几家生产口罩厂家有真FDA美国认证

现在大部分的生产厂家都在紧急办理ce认证跟fda注册
fda是注册,不是认证。跟认证没关系。

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