体温计认证

A. 澳大利亚进口体温计需要什么认证

依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十七条医疗器械委托生产的受托方内应当是取得容《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业，并符合以下条件：（一）其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械；（二）生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应；（三）一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械，除应当符合上述规定外，受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。由于体温计属于2类医疗器械，所以你必须取得生产许可证

B. 国内哪家工厂可以快速电子体温计代工，必须通过认证体系，资质齐全

应该有，需要慢慢找，药店见过健奥体温计，厂家体系齐全，质量保证

C. 生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证吗

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧版洲统一（权CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
红外体温计出口到欧盟必须进行CE认证。

D. 电子体温计出口到美国需要做什么认证

电子体温计出口到美国，只需要做的认证是FCC认证就可以了，但是您的体温计是如何测量的，红外线还是无线方面的，根据您的具体产品来评估其做哪种形式的FCC +户名（详细）

E. 电子体温计在国内需要哪些认证，均可销售

电子体温计属于二类医疗器械，分类号6820-1，需要进行医疗器械注册申请，取得在国内销售，需要做国内的相关认证的，国外的认证没用。 必须要做产品

F. 在广东有CE认证的体温计厂家推荐下

健奥体温计国内外证件都是齐全的，您可以咨询下。

G. 电子温度计出口日本需要什么认证

电子温度计出口日本需要PSE或VCCI认证。

H. 电子体温计需要什么认证才可以上市销售

只要有当地省药来监局发给的《产品注源册证》就可以销售了。
当然在办理产品注册证之前应该已经依次完成了型式检验、完成了临床试验、通过了药监局组织的现场审核并且变更了《生产许可证》（增加了电子体温计的生产）。

另外送一条消息给你：体温计属于不需要申请《经营许可证》的二类医疗器械。

I. 生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证 吗

不需要，但是需要做ce认证

J. 体温计3C认证是什么意思

家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，专自动、半属自动的电子家用医疗器械如

电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

深圳市合策技术服务有限公司针对国内销售的不在CCC目录内的产品提供以下标准的测试并出具CNAS以及CMA资质的

检测报告：

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、

YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和 试验》

深圳市合策技术服务有限公司针对出口外销的产品提供CE认证获取欧洲NB机构的认证证书。

CE测试标准：IEC 61010-1：2010，IEC61010-2-101：2015，IEC61326-1：2012和61326-2-6：2012。