器械MD认证
1. MDSAP是什么认证
医疗器械单一审核方案(MDSAP)
医疗器械单一审核方案（MDSAP）允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。这五个国家包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。审核由具备五国监管机构（RA）授权的审核机构（AO）进行。
五国监管机构执行MDSAP声明
澳大利亚：澳大利亚药品管理局（TGA）使用MDSAP的审核报告作为评估市场准入要求的一部分。可豁免上市批准要求的医疗器械，或有特殊政策要求的情况除外。
巴西：巴西国家卫生监督局（ANVISA）采用MDSAP审核报告和结果作为产品上市前和上市后审核的重要输入，并作为法规技术评审的支持要素。对III类和IV类的医疗器械，制造商可以用MDSAP审核去替代ANVISA的审核去获取NAVISA的GMP证书，从而获得市场准入。
加拿大：加拿大卫生部（HC）宣布，从2019年1月1日起，MDSAP将强制替代CMDCAS成为加拿大医疗器械准入审核方案。未在2019年1月1日前获得MDSAP证书将意味着您的医疗器械产品不能在加拿大销售。
美国：食品和药品管理局器械和放射健康中心（FDA CDRH）宣布，MDSAP可替代FDA的常规检查（通常两年一次）。有因检查（For Cause）、符合性后续审核（Compliance Follow-up）和上市前审批（PMA）产品除外。
日本：厚生劳动省（MHLW）以及医药医疗器械管理局（PMDA）对于产品上市前和上市后的审核，都可使用MDSAP报告。
MDSAP 的优势
减轻医疗器械制造商多重法规审核的负担和干扰
提供可预测的审核计划（包括审核开始和结束日程）
有利于进入多国市场，并使广大患者受益
优化监管资源配置
可与ISO 13485审核相结合
审核要求包括澳大利亚，巴西，加拿大，日本和美国的法规要求
减少处理多重审核发现所耗用的时间和资源
与多次独立审核相比，大大降低了审核成本
改善行业的透明度
MDSAP认证周期
MDSAP的审核周期为3年
特殊审核、由监管机构执行的审核以及飞行检查属于额外的审核，可能会发生在审核周期内的任一时间。
2. 减速机是什么样的仪器
简介
减速机一般用于低转速大扭矩的传动设备，把电动机、内燃机或其它高速运转的动力通过减速机的输入轴上的齿数少的齿轮啮合输出轴上的大齿轮来达到减速的目的，普通的减速机也会有几对相同原理齿轮达到理想的减速效果，大小齿轮的齿数之比，就是传动比。
分类
减速机在原动机和工作机或执行机构之间起匹配转速和传递转矩的作用，是一种相对精密的机械。使用它的目的是降低转速，增加转矩。它的种类繁多，型号各异，不同种类有不同的用途。减速器的种类繁多，按照传动类型可分为齿轮减速器、蜗杆减速器和行星齿轮减速器；按照传动级数不同可分为单级和多级减速器；按照齿轮形状可分为圆柱齿轮减速器、圆锥齿轮减速器和圆锥－圆柱齿轮减速器；按照传动的布置形式又可分为展开式、分流式和同轴式减速器。
型号
ZWBPD、ZWPD、ZWMD、ZWBMD四大系列；尺寸在3-38mm、电压3V-24V、减速比2-2000、输出功率0.5W-50W、输出扭矩1gf-cm到50kg-cm、材质分为塑胶、金属；包含齿轮箱、行星齿轮、蜗轮蜗杆传动结构。
①ZWBPD系列：ZWBPD006006、ZWBPD010010、ZWBPD016016、ZWBPD020020、ZWBPD022022、ZWBPD024024、ZWBPD028028
②ZWPD系列：ZWPD008008、ZWPD012012、ZWPD032032
③ZWBMD系列：ZWBMD003003、ZWBMD004004、ZWBMD006006、ZWBMD010010、ZWBMD020020、ZWBMD022022、ZWBMD024024、ZWBMD028028、ZWBMD032032
④ZWMD系列：ZWMD008008、ZWMD012012、ZWMD016016、ZWMD038038
产品特点：体积下、质量轻、寿命长、噪音低、齿轮箱耐用、传动精度高、效率高等特点；
用途
1.智能家居、家用电器、智能厨卫领域
家用扫地机、智能抽油烟机、智能马桶、感应式翻垃圾桶、空调开仓驱动；
2.汽车驱动器领域
后视镜调节、灯光调节、方向盘自动调节、座椅调节、EPB等；
3.电子产品、数码设备、智能穿戴设备领域
手机旋转摄像头、智能鼠标、手机全面屏摄像头、自动收线系统；
4.医疗器械、按摩设备领域
胰岛素齿轮泵、智能输液流量控制器、自凝刀齿轮箱、按摩龙抓手、按摩椅等；
3. 请问医疗仪器上的PR和MD是什么意思。。紧急！
你是什么仪器啊？要说明白。