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gps认证

发布时间: 2021-01-13 06:19:33

1. GPS导航仪在国内销售需要做什么认证

  • 中国强制性产品认袭证:即3C认证。如果带bluetooth或wifi:即SRRC认证。

  • 有通信功能也就是GSM、CDMA这些,有2G、3G、4G。附加:CTA认证(通信产品的《进网许可证》)

  • 生意兴隆,祝好这位老板朋友!

2. 什么是GSP认证

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书

GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药接轨的必由之路。

(2)gps认证扩展阅读:

GSP的要求:

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

GSP的特点:

1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。

3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。

6. 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。

7. 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门,确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行。

8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来。

3. 如何通过兽药gps认证

按照当地兽药经营质量管理规范实施细则进行准备实施,一般当地畜牧部门会给你指导的,只要你用心努力~一般都能过的,祝好运

4. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。

4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。

(4)gps认证扩展阅读:

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。

《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范2010年修订》于2011年3月1日起施行。

5. GPS设备在日本需要过什么认证

GPS也就是我们说的车载系统,车载导航系统暂时本日趋势的过程是需要认证的,他的认证过程和在国内的认证过程是一样的,基本上我们不需要

6. 什么是GSP认证

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。

GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是内控制医药商品流容通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

(6)gps认证扩展阅读

GSP认证的特点有:

1、 GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。

2、GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。

3、GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

7. GPS定位器这类产品列入国家强制性产品认证目录了吗

目前,GPS 定位器这类产品,尚未列入国家强制性产品认证目录。但在此内基础上增加麦克风收容音等功能,却没有相关管理规定,形成监管的盲区。

2015 年起实施的《禁止非法生产销售使用窃听窃照专用器材和 “伪基站”设备的规定》,明确禁止自然人、法人及其他组织非法生产、销售、使用窃听窃照专用器材。

我国《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》第五十七条也明确规定,以窃听手段获取的材料,不但不能作为定案依据,行为人很可能还要承担相关的法律责任。

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有公司被窃听损失千万元

最近,北京一家安防公司就因为商业机密被窃听,企业竞标失败,蒙受了重大损失,而窃听器竟然是常见的GPS定位器。

在北京一家安防公司,记者见到了一个小黑盒。工作人员告诉记者,企业讨论营销方案的会议是高度保密的,但没人想到,座椅下却藏着这个小黑盒。

由于商业机密泄露,企业竞标失败,从而蒙受了上千万元的损失。这种小黑盒子,叫做GPS定位器。它广泛用于汽车防盗和企业运营车辆管理。

8. 车载gps产品国家认证的标准

首先肯定要符合电子产品的3C认证,
其他参照GB/T 19392-2003 标准名称: 汽车GPS导航系统通版用规范;
GB 9254-1998 标准名称: 信息权技术设备的无线电骚扰限值和测量方法.

9. 对于连锁药店GPS认证有什么硬性要求麻烦告诉我

药店复GPS认证
所谓硬性要求这都制只是一种形式要求,其主要的是有对于营业场所与仓库的要求,药品零售企业应有与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物。企业的经营场所、仓库、办公生活等区域应分开。

还有的就是对于药品零售企业的营业场所和仓库的面积规模这都是有一个比较严格的要求的,一般的零售药店是要有100平米的地方,还有的就是要有一个另外的仓库,是要有30平米的,这些都是有给一个严格的要求的,不管你的店面是有多大,但是始终的是你的仓库是必须得有20平米这样才是可以的。

还有就是要对于零售店面的他们的一个经营场所这也地有一个严格的要求的,例如是有在药品的陈列摆放设制上也是有要求的,要完好的将这些器材放好、将药品调剂工具、包装用品都要合理的摆放清楚。必须是要将一些特殊管理的药品的设备保管好,如存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。重要的药品检验、验收、养护设备等。

10. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思

1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

(10)gps认证扩展阅读:

质量保证系统应当确保:

(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;

(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;

(三)管理职责明确;

(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;

(五)中间产品得到有效控制;

(六)确认、验证的实施;

(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;

(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

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