体系认证流程
㈠ 建立质量管理体系的流程
如果是想了解公司内部如何建立管理体系的流程,那一般都是根据公司的业务流程,进行建立的,各种类型的公司质量管理体系模板也有的,可以参考下。
今天来介绍下体系认证流程,以ISO9001质量管理体系认证流程为例。
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供标准要求的文件化信息。
2、准备好以后可以找认证机构,准备提交认证申请。通过与认证公司相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,提交一些必要的资质文件,比如营业执照、许可证等。认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的文件,比如质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。一般情况下只要把不符合全部整改结束,证书就没问题了,拿证速度取决于整改速度及付款速度。
8、第一次拿证后,会进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。
第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行,以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。在监督阶段公司可以提出变更证书范围,这样可以节省不少费用。
9、进入再认证审核。认证证书有效期快到时,获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与初次认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
有不明白的可以私或者留言。
㈡ 质量认证体系认证材料以及流程是怎样的
ISO9001认证所需资料:
申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有专效营业执照、组织机构属代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
㈢ ISO9001认证要怎么做 流程如何
ISO9000认证的大体流程如下:
培训流程:
内审员培训---->基本培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程:
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .
ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任。
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。
3.现场审核:
审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员及分工。
B.明确审核目的, 依据文件和范围。
C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。
2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。
3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。
㈣ 办理ISO9001认证流程是怎样的
ISO9001全称为ISO9001质量保证体来系,用于证自实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。办理ISO9001认证流程如下:
1、首先建立文件化的质量管理体系,并实施试运行三个月以上,组织至少一次内部质量管理体系内审与管理评审,内审需覆盖所有的场所和标准条款,并且准备好相关的质量手册和程序文件。
2、向认证机构提交申请书、申请材料等等,确认认证范围,签订认证合同。
3、签完合同后进入第一阶段审核,主要是文件审核,由审核组长根据认证要求对受审核方递交的质量管理体系手册、程序文件进行现场审查,书面告知审核结果并要求整改。
4、进入第二阶段审核,以抽样审核的方式评价受审核方对标准要求的符合情况,确定是否能够通过认证。
5、拿到ISO9001认证证书后定期接受监督审核,认证公司将根据审核结果作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
6、ISO9001认证证书到期应向认证公司提出复评申请,合格后换发新证,复评程序与认证程序一致。
㈤ ISO9001体系认证的推行需要走哪些步骤尽量详细点儿
ISO9001体系认证的推行需要走哪些步骤可看这图就清楚明白了。
㈥ 做ISO体系认证有哪些流程
把所需材料准备好,比如程序文件,质量手册,执照代码等许可资质。然后交给认回证机答构做文件评审,如果没有材料的可以找咨询公司帮您做,文件评审过程中有不合格项会联系中间人比如咨询公司作整改,然后文审通过就安排现场审核,分为第一阶段和第二阶段,审核员审核完毕后会整理好审核报告提交至认证协会,最后出证,整个周期大概一个月内!!
㈦ 怎样申请ISO9000体系认证流程怎么样
第一步:企业内来部成立工作小组自,选择合适人选作为管理者代表,组长可由管理者代表单人,选择内审人员。
第二步:选择合适的认证公司,可通过同行业企业口碑、认证机构排名等方式选择,最好是通过同行业口碑选择(认证公司的审核人员会有一定的经验,且相对符合实际需求)。
第三步:联系认证公司人员进行前期培训、指导体系文件建立:包括标准的讲解、体系建立的流程、方法、体系文件的策划等方面。
第四步:管理者代表组织发动全员参与:发布通知、组织培训,让大家对体系有一定的认知。
第五步:企业内部组织初次评审(可在认证公司人员的指导下完成)
第六步:内审完成后,总结各方面存在的问题以及审核过程发现的不符合项,双方约定外部审核的时间。
第七步:认证机构外部审核,通过评审,发证。
㈧ 做质量认证的流程是什么
质量体系认证的申请。
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
申请认证的覆盖的产品或服务范围。
法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
咨询机构和咨询人员名单。
最近一次国家产品质量监督检查情况。
有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。