ngsp认证

『壹』 医院的生化室是干什么的

拿华山医院检验医学科的生化室来说
生化室每天承担着上万次检测的任务,拥有HITACHI
7600-020全自动生化分析仪、BAYER
ADVIA1650全自动生化分析仪、SYSMEX
CA-1500出凝血仪、Helena
全自动电泳仪、TYXN-96I
多功能智能血液凝集仪、FM-8P全自动冰点渗透压计等检测仪器，测试项目包括：肝、肾功能、电解质、血脂、心肌酶谱、血糖、胆碱酯酶、乳酸、糖化血清蛋白、糖化血红蛋白、血/尿渗透压、体液生化、出凝血功能、血粘度、血小板聚集、蛋白电泳和免疫固定电泳、17-羟/酮皮质类固醇测定等项目。为临床各种疾病提供协助诊断、疗效观察、预后判断和健康体检等，同时服务于药物临床试验。每年定期参加上海市临床检验中心、卫生部临床检验中心、美国CAP的实验室室间质评项目，成绩优异，并且糖化血红蛋白检验项目于...拿华山医院检验医学科的生化室来说
生化室每天承担着上万次检测的任务,拥有HITACHI
7600-020全自动生化分析仪、BAYER
ADVIA1650全自动生化分析仪、SYSMEX
CA-1500出凝血仪、Helena
全自动电泳仪、TYXN-96I
多功能智能血液凝集仪、FM-8P全自动冰点渗透压计等检测仪器，测试项目包括：肝、肾功能、电解质、血脂、心肌酶谱、血糖、胆碱酯酶、乳酸、糖化血清蛋白、糖化血红蛋白、血/尿渗透压、体液生化、出凝血功能、血粘度、血小板聚集、蛋白电泳和免疫固定电泳、17-羟/酮皮质类固醇测定等项目。为临床各种疾病提供协助诊断、疗效观察、预后判断和健康体检等，同时服务于药物临床试验。每年定期参加上海市临床检验中心、卫生部临床检验中心、美国CAP的实验室室间质评项目，成绩优异，并且糖化血红蛋白检验项目于2005年成为全国首家获得国际认可的NGSP
levelΙ认证，充分保证了检验医学中心出色的生化检验质量和质量管理。
生化室的工作人员由一批经验丰富的主管技师及朝气蓬勃的年轻技师组成，以认真、热忱和高度的责任感服务于临床，并且积极与临床医生保持密切联系，为临床快速提供准确、可靠的检验报告。在高质量的完成常规工作之余，每个月定期进行组内业务培训，包括各仪器、各项目的标准操作程序及临床生化检验中常见问题的探讨和研究。每年派遣工作人员赴各地积极参加各种相关的培训、学习班，市临检中心、卫生部质管会；上海国际检验医学年会等学术会议，并在国内学术期刊及杂志上共发表数篇文章。除此之外，生化室还肩负带教本科实习生及进修生的责任，为他们提供良好的学习环境和制定相关的培训、考核计划。

『贰』 最新糖尿病诊断标准是哪一年

2012美国糖尿病协会（抄ADA）已出《2012 ADA糖尿病诊疗指南》，关于诊断标准的描述（已翻成中文）：
糖尿病的诊断标准：
HbA1C≥6.5%。试验应该用美国糖化血红蛋白标准化计划组织（National Glycohemoglobinl Standardization Program，NGSP）认证的方法进行。并与（Diabetes Control and Complications Trial，DCCT）的检测进行标化。
空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L。空腹的定义是至少8小时未摄入热量，或OGTT 2h血糖≥11.1 mmol/L。试验应按照世界卫生组织（WHO）的标准进行，用75g无水葡萄糖溶于水作为糖负荷，有高血糖的典型症状或高血糖危象，随机血糖≥11.1 mmol/L，如无明确的高血糖症状，结果应重复检测确认。

『叁』 ROCHE COBAS INTEGRA 400 plus全自动生化分析中文说明书

论
目前COBAS检测系统糖化血红蛋白的应用程序（和HBA1CHEM）是NGSP认证，并显示一个纯合子血红蛋白，糖尿病及非糖尿病患者相比认可的参考方法，可以接受恢复。然而，正偏压糖化血红蛋白结果的报告与有血红蛋白S和C突变的人，利用当前的糖化血红蛋白试剂[11]和[16]提示罗氏诊断以制定新的糖化血红蛋白- 2应用在本研究评估。测试主要为新Integra糖化血红蛋白试剂免疫抑制基础上浊度（TINIA）为罗氏公司先前日立平台描述[17]。日立蒂娜，第二糖化血红蛋白试剂采用量化的抗体，承认前四个血红蛋白β链，酮胺联动，氨基酸和糖。由于对血红蛋白（第β6Glu-缬氨酸）和血红蛋白的c（β6Glu-赖氨酸）的突变位点老六发生时，蒂娜，量化测定糖化承认无论是作为[18]的变种。仅在头四个血红蛋白β链的氨基酸发生罕见的基因突变可能是预计减少抗体识别，与已公布的结果一致[18]。日立第二法检测糖化血红蛋白作为对核查血红蛋白变异和衍生工具准确恢复了许多出版物对这些研究的参考方法的选择[10]，[11]，[19]，[20]和[21]。虽然样本数为低一些血红蛋白病，贫血很可能影响患者的镰状细胞贫血纯合子的糖化血色素值的准确性，纯血红蛋白C或镰状细胞货源的疾病，与日立数据支持蒂娜- Quant的接近达成协议二，糖化血红蛋白测定糖化血红蛋白但Integra - 2应用。

这里报告的数据显示，世行糖化血红蛋白- 2检测的COBAS检测系统800系统是线性的，精确，准确，有没有临床显着偏见的，测试的变异观察比较，日立蒂娜，糖化二量化方法或NGSP。但Integra 800系统的其他功能还包括CTS的能力从而消除了离线前处理需要的世行样本分析仪上haemolysed和“双测试”，它同时利用样品和稀释剂移液器同时和措施的总体血红蛋白和糖化血红蛋白在同一个试管质量值。分析同时在一个试管糖化血红蛋白和结果的时间缩短，从而进一步增加样本量为每小时200测试。总之，新的世行蒂娜，糖化血红蛋白Gen.2量化上的应用COBAS检测系统800分析仪以及，COBAS检测系统专用系统800旅，提供了一个监测糖尿病的测试符合精度更高的水平。

『肆』 求多功能全定量金标检测仪NycoCard Reader II的特性和用户操作手册

1、仪器的一般特性
NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪又名糖化血红蛋白仪。由挪威耐科明公司生产。仪器小巧便携。测试系统由两部分组成：仪器本身及试剂板。仪器面板上有数据显 示屏可作操作提示，屏幕下方有三个操作键，凭此三键，即可完成项目选择和测试的全部过程，仪器右上方有一光学探头，用于空白定标 及标本在试剂板内的定量检测。
测试简单方便：一般3-4个步骤即可完成快速定量检测。标本采取微量、方便，无需复杂的预处理。全定量结果报告准确快捷，3～5 分钟完成试验。
功能全、一机多用，根据不同要求，选不同的检测程序和相配套的试剂，可测定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四个项目。项目的先进性，诊断治疗的实用性，显示了极好的临床价值。
配有质控品，可监控仪器试剂的稳定性。
仪器试剂通过了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等权威机构的认证
优秀的性能价格比，在同类仪器中名列前茅。
2、NycoCard Reader II测试项目简介
CRP测定的特点
⑴ 特异性单克隆抗体固相免疫双抗体夹心法原理，稀释过的标本在测试板流过反应膜时，CRP被固定于膜上的特异性单克隆抗体所捕获， 然后与加入的胶体金抗体缀合物相结合，未结合金标抗体被洗涤液清除。膜上呈现的紫红色强度与CRP浓度成正比，5分钟内用仪器定 量检测。
⑵ 随试剂盒配套的定值质控品，是经CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的参照品。
⑶ 抗干扰性：由于抗人CRP特异性单克隆抗体的应用，血液其他成分无交叉反应，特别是对胆红素、脂类或类风湿因子（RF）不产生干 扰。可避免液体比浊法因脂浊、杂蛋白、RF等多种因素对测试结果的干扰。
⑷ 5ul微量标本，全血、血清、血浆标本通用。超宽量检测范围（8-250mg/L）精密度CV<5%。
⑸ 当今CRP“升温”的原因分析
1930年美国学者命名CRP已有70多年，近年该试验明显“升温”，备受临床关注。这是因为：
a) 当今耐药菌株的增多在国际国内均是个非常棘手的难题。而造成耐药细菌的重要原因之一是，不管细菌还 是病毒感染，滥用抗生素，而CRP试验可以对细菌和病毒感染鉴别提供有力的帮助，指导医师有针对性的应用抗生素，防止耐药细菌的 产生有重要作用，此外CRP试验对于抗生素疗效评估、疾病活动度提示、术后并发症预测，具有非常好的临床价值。
b) 检测科技含量的提高，从过去的定性检测，提高到即时定量检测报告模式，具体的数据比较对临床诊断更 具价值。
c) CRP比WBC和ESR对感染进展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范围偏大，某些反应性差 的患者，即使存在细菌感染，WBC亦正常，而CRP可明显升高。
d) 国外提出了CRP与心血管疾病密切相关的新观点，它的危害性甚至超过了血脂的增高，这项对传统理论 的革命性突破，使人们更重视CRP的检测。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的特点
⑴ 用色谱亲和层析法原理测定，通过Reader II测定试剂板反应的蓝色（HbA1c）红色（总Hb）的不同强度，计算样品中的HbA1c的百分比。这种百分比报告方式，不管 是血红蛋白浓度的高低，百分比例关系是不会改变的，而糖化血清蛋白umol/L报告方式可能会受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影响。
⑵ 特异性：标本中加入葡萄糖、胆红素、脂类、果糖胺及异常血红蛋白，未见干扰。
⑶ 质控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不随试剂盒）
⑷ 参考标准：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准进行。
糖化的质控和标准化是个普遍关注的问题。目前国际上对HbA1c检测最主要的问
题就是缺乏一个能被广泛认可的标准化方案。特别是由于血红蛋白有多种变体，而目前没有给分析对象作出一个明确的定义。为了结束这 种状况，国际标准化委员会（IFCC）HbA1c标准化工作组确定以（ß－N－（1-脱氧果糖基）血红蛋白）作为测 定的标准对象。
在没有建立一个科学、合理的参考系统之前，美国临床化学协会（AACC）糖化血红蛋白标准分会和IFCC HbA1c标准化工作组建议以美国糖尿病控制和并发症调查试验协会（DCCT）研究中所用的方法作为指定的比较方法，目前各国生 产HbA1c测定仪的实验方法，均应参考该指定的比较方法，凡仪器技术参数中标有“DCCT standardized”说明该仪器已符合DCCT要求。
世界上糖化血红蛋白最权威的检测机构，美国Missouri大学国家参考实验室接受各国经FDA认可仪器的定时送验，并公布检验 结果。在它的网站上可以查到Reader II和其他品牌仪器的检测结果。
糖化血红蛋白(HbA1c)临床应用：
? 糖尿病筛选的辅助诊断指标，敏感性高于空腹血糖。不受饮食用药的影响。
? 可反映二个月来糖代谢的总体情况，可从宏观上了解病情控制
? 预测糖尿病患者并发症的危险性：
HbA1c增高对于预测糖尿病并发症，尤其是早期糖尿病肾病和视网膜微血管病变有重要意义。
? 非糖尿病性高血糖的鉴别诊断：
各种应激如心肌梗死和正在输注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若为糖尿病，HbA1c则升高。两者对鉴别诊 断和治疗有重要价值。
? 孕期高血糖的应用：
胚胎发育头3个月，孕妇HbA1c水平对胎儿的健康发育极为重要。
尿微量白蛋白（U－Albumin）测定特点
⑴ 试验原理：固相免疫法，反应板膜表面包被特异性抗微量白蛋白单克隆抗体，原理同CRP测定。
⑵ 特异性：NycoCard Reader II试剂盒使用专一性抗人白蛋白单克隆抗体，人尿标本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亚 硝酸盐（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮体（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血红蛋白（0.05g/L）、肌红蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、胆红素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不会发生交叉反应。PH值对本试验无干扰。
⑶ 标准化：NycoCard U－Albumin检测系统是根据国际尿液标准CRM470（IPCC/BCR/CAP参照品）进行定标。
⑷ 测量范围：NycoCard U－Albumin测量范围是5-200 mg/L。
⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin试剂盒的测量的变异系数（CV）为5～8％。
⑹ Reader II仪器 的HbA1c、U－Albumin二个项目中标为国家卫生部“糖尿病综合防治研究”项目指定产品。
尿微量白蛋白（U－Albumin）临床应用：
正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24h最高量）
1) 高血压伴U－Albumin升高，可以作为了解肾脏损伤的程度和预报指标。提示医师采取有效的降压 措施，以减缓和中断微小血管的损伤。
2) U－Albumin是血管病变的敏感指标，比眼底检查更敏感。
3) 对糖尿病的应用价值：
可以预测糖尿病肾病的发展及早期诊断。
糖尿病肾病最早的临床信号是尿白蛋白的排泄率持续增加，出现微量蛋白尿。
? U－Albumin<20 mg/L为正常白蛋白尿期
? U－Albumin排泄率20-200 mg/L为微量白蛋白尿期，尿蛋白定量阴性，临床可诊断为早期糖尿病肾病。此时病变处在可逆阶段，经血糖控制并用适当药物，可减 缓或中断发展成糖尿病肾病的可能性，并可使U－Albumin恢复正常。
? U－Albumin>200 mg/L，常规尿蛋白定量>0.5克/24h，诊断为糖尿病肾病，
肾功能损害进入不可逆转期。
? U－Albumin是糖尿病微血管合并症的敏感指标，有视网膜病变者的U－Album in>30 mg/L，排泄率与病变严重程度相关。
D－二聚体测定的特点
1) 方法学原理：单克隆抗体免疫渗滤金标法，丛玉隆教授《今日临床检验学》书推荐了该方法（P155） 。
2) 特异性：采用针对D－Dimer结构的抗原决定簇单克隆抗体。只对纤维蛋白降解产物D-二聚体有专 一性，血浆其他成份如纤维蛋白元，纤维蛋白单体等不会发生交叉反应。
3) 每个试剂盒提供质控品。
4) 抗干扰性强，高值胆红素及血红蛋白的存在不影响测定；但是血浆标本中含有血细胞或血小板可干扰结果 ；因此按规定离心去除。
D－二聚体临床应用：
正常人D-二聚体<0.3mg/L。D-二聚体增高，提示体内存在各种血栓性疾病，同时也反应了体内纤溶活性的增强。临床 上常用于诊断弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、脑梗等。
该指标既可用于对血栓性疾病的诊断，又可作为溶栓药物治疗剂量的监控和疗效观察的指标。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金标定仪，正在升级拓展之中，新一代Afinion仪器在原有测定四个项目的基础上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更为简单快速；结果准确稳定。

仪器的操作手册可以到网络文库去下载，由
中兴科仪（北京）贸易有限公司提供

『伍』 cobas e601 每小时做多少样本

论 目前COBAS检测系统糖化血红蛋白的应用程序（HBA1CWB和HBA1CHEM）是NGSP认证，并显示一个纯合子血红蛋白，糖尿病及非糖尿病患者相比认可的参考方法，可以接受恢复。

『陆』 血糖仪测试6.6到7.8是糖尿病吗

糖尿病的诊断是抄非常慎重和严谨的袭：
关于糖尿病的诊断，满足以下四条的一条就可诊断：
①HbA1c≥6.5％。诊断试验应使用一种经过国家糖化血红蛋白标准化计划（national glycohemoglobin standardization program，NGSP）认证的方法进行测定，同时经糖尿病控制和并发症研究（diabetes control and complications trial，DCCT）结果进行标化；
②空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）≥7.0 mmol/L（126 mg/dl）。空腹指至少8小时无热量摄入；
③口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）2小时血糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。试验应按照世界卫生组织（WHO）的标准进行，葡萄糖负荷使用的是75 g无水葡萄糖并溶于水中口服；
④患者表现为高血糖典型症状或高血糖危象，随机血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dl）。但是如果没有明确的高血糖，应进行重复测试以确诊。

『柒』 百度搜索框不能输入文字！

不是丢失文件

而是要你去注册

：“开始-运行-输入regsvr32 mshtmled.dll-确定”、“专开始-运行-输入regsvr32 browseui.dLL-确定”。

如果说注册不成功属 或者找不到此文件 那就是丢失了 请在其他的电脑上面复制一个过来 重新注册一次

『捌』 NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪

1、 仪器的一般特性
NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪由挪威耐科明公司生产。仪器小巧便携。测试系统由两部分组成：仪器本身及试剂板。仪器面板上有数据显 示屏可作操作提示，屏幕下方有三个操作键，凭此三键，即可完成项目选择和测试的全部过程，仪器右上方有一光学探头，用于空白定标 及标本在试剂板内的定量检测。
测试简单方便：一般3-4个步骤即可完成快速定量检测。标本采取微量、方便，无需复杂的预处理。全定量结果报告准确快捷，3～5 分钟完成试验。
功能全、一机多用，根据不同要求，选不同的检测程序和相配套的试剂，可测定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四个项目。项目的先进性，诊断治疗的实用性，显示了极好的临床价值。
配有质控品，可监控仪器试剂的稳定性。
仪器试剂通过了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等权威机构的认证
优秀的性能价格比，在同类仪器中名列前茅。
供应商：中兴科仪（北京）贸易有限公司
2、NycoCard Reader II测试项目简介
CRP测定的特点
⑴ 特异性单克隆抗体固相免疫双抗体夹心法原理，稀释过的标本在测试板流过反应膜时，CRP被固定于膜上的特异性单克隆抗体所捕获， 然后与加入的胶体金抗体缀合物相结合，未结合金标抗体被洗涤液清除。膜上呈现的紫红色强度与CRP浓度成正比，5分钟内用仪器定 量检测。
⑵ 随试剂盒配套的定值质控品，是经CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的参照品。
⑶ 抗干扰性：由于抗人CRP特异性单克隆抗体的应用，血液其他成分无交叉反应，特别是对胆红素、脂类或类风湿因子（RF）不产生干 扰。可避免液体比浊法因脂浊、杂蛋白、RF等多种因素对测试结果的干扰。
⑷ 5ul微量标本，全血、血清、血浆标本通用。超宽量检测范围（8-250mg/L）精密度CV<5%。
⑸ 当今CRP“升温”的原因分析
1930年美国学者命名CRP已有70多年，近年该试验明显“升温”，备受临床关注。这是因为：
a) 当今耐药菌株的增多在国际国内均是个非常棘手的难题。而造成耐药细菌的重要原因之一是，不管细菌还 是病毒感染，滥用抗生素，而CRP试验可以对细菌和病毒感染鉴别提供有力的帮助，指导医师有针对性的应用抗生素，防止耐药细菌的 产生有重要作用，此外CRP试验对于抗生素疗效评估、疾病活动度提示、术后并发症预测，具有非常好的临床价值。
b) 检测科技含量的提高，从过去的定性检测，提高到即时定量检测报告模式，具体的数据比较对临床诊断更 具价值。
c) CRP比WBC和ESR对感染进展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范围偏大，某些反应性差 的患者，即使存在细菌感染，WBC亦正常，而CRP可明显升高。
d) 国外提出了CRP与心血管疾病密切相关的新观点，它的危害性甚至超过了血脂的增高，这项对传统理论 的革命性突破，使人们更重视CRP的检测。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的特点
⑴ 用色谱亲和层析法原理测定，通过Reader II测定试剂板反应的蓝色（HbA1c）红色（总Hb）的不同强度，计算样品中的HbA1c的百分比。这种百分比报告方式，不管 是血红蛋白浓度的高低，百分比例关系是不会改变的，而糖化血清蛋白umol/L报告方式可能会受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影响。
⑵ 特异性：标本中加入葡萄糖、胆红素、脂类、果糖胺及异常血红蛋白，未见干扰。
⑶ 质控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不随试剂盒）
⑷ 参考标准：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准进行。
糖化的质控和标准化是个普遍关注的问题。目前国际上对HbA1c检测最主要的问
题就是缺乏一个能被广泛认可的标准化方案。特别是由于血红蛋白有多种变体，而目前没有给分析对象作出一个明确的定义。为了结束这 种状况，国际标准化委员会（IFCC）HbA1c标准化工作组确定以（ß－N－（1-脱氧果糖基）血红蛋白）作为测 定的标准对象。
在没有建立一个科学、合理的参考系统之前，美国临床化学协会（AACC）糖化血红蛋白标准分会和IFCC HbA1c标准化工作组建议以美国糖尿病控制和并发症调查试验协会（DCCT）研究中所用的方法作为指定的比较方法，目前各国生 产HbA1c测定仪的实验方法，均应参考该指定的比较方法，凡仪器技术参数中标有“DCCT standardized”说明该仪器已符合DCCT要求。
世界上糖化血红蛋白最权威的检测机构，美国Missouri大学国家参考实验室接受各国经FDA认可仪器的定时送验，并公布检验 结果。在它的网站上可以查到Reader II和其他品牌仪器的检测结果。
糖化血红蛋白(HbA1c)临床应用：
? 糖尿病筛选的辅助诊断指标，敏感性高于空腹血糖。不受饮食用药的影响。
? 可反映二个月来糖代谢的总体情况，可从宏观上了解病情控制
? 预测糖尿病患者并发症的危险性：
HbA1c增高对于预测糖尿病并发症，尤其是早期糖尿病肾病和视网膜微血管病变有重要意义。
? 非糖尿病性高血糖的鉴别诊断：
各种应激如心肌梗死和正在输注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若为糖尿病，HbA1c则升高。两者对鉴别诊 断和治疗有重要价值。
? 孕期高血糖的应用：
胚胎发育头3个月，孕妇HbA1c水平对胎儿的健康发育极为重要。
尿微量白蛋白（U－Albumin）测定特点
⑴ 试验原理：固相免疫法，反应板膜表面包被特异性抗微量白蛋白单克隆抗体，原理同CRP测定。
⑵ 特异性：NycoCard Reader II试剂盒使用专一性抗人白蛋白单克隆抗体，人尿标本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亚 硝酸盐（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮体（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血红蛋白（0.05g/L）、肌红蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、胆红素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不会发生交叉反应。PH值对本试验无干扰。
⑶ 标准化：NycoCard U－Albumin检测系统是根据国际尿液标准CRM470（IPCC/BCR/CAP参照品）进行定标。
⑷ 测量范围：NycoCard U－Albumin测量范围是5-200 mg/L。
⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin试剂盒的测量的变异系数（CV）为5～8％。
⑹ Reader II仪器 的HbA1c、U－Albumin二个项目中标为国家卫生部“糖尿病综合防治研究”项目指定产品。
尿微量白蛋白（U－Albumin）临床应用：
正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24h最高量）
1) 高血压伴U－Albumin升高，可以作为了解肾脏损伤的程度和预报指标。提示医师采取有效的降压 措施，以减缓和中断微小血管的损伤。
2) U－Albumin是血管病变的敏感指标，比眼底检查更敏感。
3) 对糖尿病的应用价值：
可以预测糖尿病肾病的发展及早期诊断。
糖尿病肾病最早的临床信号是尿白蛋白的排泄率持续增加，出现微量蛋白尿。
? U－Albumin<20 mg/L为正常白蛋白尿期
? U－Albumin排泄率20-200 mg/L为微量白蛋白尿期，尿蛋白定量阴性，临床可诊断为早期糖尿病肾病。此时病变处在可逆阶段，经血糖控制并用适当药物，可减 缓或中断发展成糖尿病肾病的可能性，并可使U－Albumin恢复正常。
? U－Albumin>200 mg/L，常规尿蛋白定量>0.5克/24h，诊断为糖尿病肾病，
肾功能损害进入不可逆转期。
? U－Albumin是糖尿病微血管合并症的敏感指标，有视网膜病变者的U－Album in>30 mg/L，排泄率与病变严重程度相关。
D－二聚体测定的特点
1) 方法学原理：单克隆抗体免疫渗滤金标法，丛玉隆教授《今日临床检验学》书推荐了该方法（P155） 。
2) 特异性：采用针对D－Dimer结构的抗原决定簇单克隆抗体。只对纤维蛋白降解产物D-二聚体有专 一性，血浆其他成份如纤维蛋白元，纤维蛋白单体等不会发生交叉反应。
3) 每个试剂盒提供质控品。
4) 抗干扰性强，高值胆红素及血红蛋白的存在不影响测定；但是血浆标本中含有血细胞或血小板可干扰结果 ；因此按规定离心去除。
D－二聚体临床应用：
正常人D-二聚体<0.3mg/L。D-二聚体增高，提示体内存在各种血栓性疾病，同时也反应了体内纤溶活性的增强。临床 上常用于诊断弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、脑梗等。
该指标既可用于对血栓性疾病的诊断，又可作为溶栓药物治疗剂量的监控和疗效观察的指标。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金标定仪，正在升级拓展之中，新一代Afinion仪器在原有测定四个项目的基础上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更为简单快速；结果准确稳定。
供应商：中兴科仪（北京）贸易有限公司

『玖』 拜安时的产品特点

·获得NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化计划）及IFCC（国际临床化学和实验室医专学联盟属）双重认证；
·与金标准高效液相法相比，测定值相关性达99% ；
·出厂校准，使用前无需校准。 ·取血量少，仅需5μl血样
·操作简单，拜安时®在出厂时已经严格校对，在使用过程中无需再次校准，5个步骤即可完成操作。