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化妆品认证

发布时间: 2020-11-24 00:44:26

A. 化妆品为什么也要GMP认证不认证会怎样

化妆复品GMP是以《化妆品产品制的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC或cGMP)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。
化妆品GMP认证是为了建立完善的化妆品安全和卫生管理体系 ,提高企业的管理水准,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生产商满足欧盟客户的高标准要求,建立国际性公信力。
不进行认证的的化妆品无法出口。

B. 化妆品类GMP认证需要什么程序需要什么条件到哪认证

以下是GMP认证需要的资料程序和条件


  1. 药品 GMP 认证申请书(一式四份);

  2. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

  3. 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

  4. 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

  5. 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

  6. 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

  7. 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

  8. 药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

  9. 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

  10. 药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

  11. 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

C. 国际化妆品质量认证有哪些

国内是强制qs认证,有机产品认证有法国的eco、bio,美国的USDA等,你可以去GOOGLE

D. 化妆品行业都要做哪些认证

化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。如果不明白,可以上网搜一下这2个认证,也可以上我的博客详细了解:http://hi..com/gmpc

E. 什么是化妆品GMP认证

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。

企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。

F. 化妆品ISO认证要准备公证需要哪些材料

化妆品ISO认证要准备公证需要哪些材料?(ISO22716)
1.化妆品生产许可证申请表;
2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;
3.生产设备配置图;
4.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);
5.法定代表人身份证明复印件;
6.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;

G. 国内出口化妆品需要注册认证办理有哪些

安全许可证 必须要的 国家工商注册认证书

H. 是什么ISO 22716化妆品ISO 22716认证是什么

ISO 22716是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品安全的国际性标内准。此标准提供了对以下容项目的规定:生产、管理、针对产品质量的储存和运输,以保证客户的安全、产品的追溯性和生产企业的责任。

TÜV南德意志集团由捷克共和国认可组织认可,授予有权力对ISO 22716 GMP化妆品标准的审核和发证。TÜV南德意志集团紧密地与客户合作,保证ISO22716标准要求得到满足。执行ISO 22716有助于企业遵守法规要求,提高企业形象,以保证化妆品产品的安全同时保护顾客的健康。

I. 有机护肤品的认证

国外认证机构
一、(中国的认证标准是非常低的) 因市面上无统一国际认证标准,各国认证产品有机含量不尽相同.美国—USDA认证与澳大利亚认证标准相似,对有机认证产品的有机成分含量要求同为95%.另外5%或以下天然成分—不得含有合成及加工成分。该5%天然成分中可包含天然防腐剂,因世界上尚无可用的有机认证防腐剂。
二、欧洲—Ecocert认证仅要求有机认证成品含10%或以上有机成分,且含水量可达70%。
三、德国BDIH认证是指“Kontrollierte Naturkosmetik,中文叫“受验证天然产品”。到目前为止,BDIH认证的产品已经超过2000个产品。BDIH标志是欧洲消费者普遍认知的,很多德国有机美容品品牌通过这个标志认证,其中有 Logona (丽娇诺)、Dr. Hauschka (德国世家)、Weleda (维雷德)、Martina Gebhardt、CMD 和Speick等等。
标准要求挺高,具体是:
1、鼓励以天然或有机的植物成分、代替经基因改造的植物和动物原料;
2、禁止使用动物胶原蛋白作为原料及进行动物测试;
3、准许使用无机成分和矿物质;
4、天然化妆品可以使用天然物质原料的乳化剂。
5、禁止使用合成化学物,例如人工合成色素、人工香料、二甲硅油、石蜡及其它经由石油合成的产品;
6、可以使用与天然成分相识的防腐剂,但标签上须特别注明“含防腐剂”及物质的名称;
7、如果芳香剂通过国际标准化组织ISO 9235的决定被允许的使用,另外,生物科技获取的芳香也可以使用。
8、不可使用辐射照射法进行原料及产品消毒。
四、NATRUE 是国际认证标志。2007成立,会员是欧洲的有机和天然化妆品生产商。

J. 化妆品出口美国需要做什么认证

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 化妆品FDA认证 化妆品自愿注册计划(VCRP) FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 参与VCRP的好处 厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益: 获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。 避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。 采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析 如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份放行通知书。 如果FDA断定,样品有违反FDCA和其它有关法律的表现,则分别向美国海关和案及进口商发送扣押和听证通知书。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。 已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁 听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。 如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送拒入通知书。而后问题所及的产品回输或销毁。 如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了扣押和听证通知书,当进口商提供证据表明产品符合要求或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。 如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。 FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送放行通知书。发果样品不合格,出拒入通知书。 FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部费用,除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外,还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资 。通过提交FDA-766表格,申请人同意按现行法规支付全部监管费用。 为了保证FDA了解所有规定的可以进入美国的产品,进口商或他/她的代表必须建立一份进关通知档案并获取有关票据以便使他/她能从美国海关服务处提取货物。海关将入关情况通知FDA,由 FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查,该产品便被允许进入美国。一般来说,如果FDA对进口货物进行采样, FDA会派员从装运货物中采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定,整批货物即可放行并进入美国市场。如不符合有关要求,则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续,请与当地的FDA地区办公室联系了解。 规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容,其中的一些规定尤其重要,例如:现行的良好生产工作的有关规定,该规定对卫生情况,原料检查,成品检验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准,对许多食品提出了具体的要求。这些规定对消费者和工厂均有帮助,即告诉他们如何才能保证产品合格。FDA的所有规定每年都作最新修改后重新公布。 进口概述:进口商可以加快食品进入美国市场。装运前保证进口的商品是合法的。对要进口的食品在私人实验室内进行样品检查,并对分析结果发放证书。尽管这样的证书不是最终的,但这类分析至少可以表明产品加工者有能力生产合格的,合法的产品。在签装运合同前就熟悉FDA的法律要求。请求负责你的进口产品的FDA地区办公室给予帮助。了解FDA进口手续(1-14B)中所述的食品进口手续。 美国食品和药品管理局实施的法规要求 在《美国食品、药品和化妆品法的要求》第一版(官方称为 FDA2号出版物)在1947年公布时,它的副标题是外国制造厂家和发货人须知。在此法公布以前,为防止损坏或污染整船货物都被扣在美国港口。为了使外国生产者(制造商)能很快地了解当时的美国政策,FDA的2号出版物(1号是联邦食品、药品和化妆品法)在这一方面取得了立竿见影的良好效果。欧洲和南非的商会发布了法文、西班牙文和德文的翻译版。

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