gcp认证
㈠ 取消GLP/GCP /GMP /GSP 认证后我们应如何进行药品质量监督管理
可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前，不管是批准文号还是许可证书，基本都是采取五年一换证的基本模式，日后年度的监测以及报告制度将会得到强化，使监管真正回归本质。
从GMP认证下放至省局之后的情况而言，监管情况并未因权利下放而变得糟糕，反而呈现愈来愈严的趋势。对于GMP而言，认证检查、跟踪检查、飞行检查贯穿了2016年CFDA的全部监管工作，而GSP飞行检查、药品注册生产现场核查、临床试验数据核查、医疗器械飞行检查以及境外药品医械的检查也呈趋严之态。到目前为止，CFDA共有649名国家药品检察员，据了解，这一数据也正在朝美国FDA约5000人的专职检查员队伍看齐。
可以看到的是，尽管认证即将被取消，但动态的飞行检查将会日益频繁，“该退市的退市，该撤证的撤证”，上述CFDA官员表示，完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一，包括风险管理机制将会被引入，并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面，另外加强对全过程的监管，以及完善产品退出机制，这些都有待下一步落实。
同时，也会按照“四个最严”的要求，对处罚要求落实到实处，包括完善刑事责任追究和民事赔偿制度，完善行政处罚制度，并将责任严格至个人。
㈡ 什么样的GCP证书国家承认
SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书国家承认。
GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(2)gcp认证扩展阅读
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
㈢ 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思
1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
(3)gcp认证扩展阅读：
质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
㈣ 检索关于gcp认证方面的法规政策应该到下面哪个网站
不知道你想知道什么？
此网址是官网GCP网络考试习
http://223.223.180.2:82/CFDAIED2016E/e_GCP/Default.asp
还有就是可以去CFDA官方
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0412/
㈤ 四期临床试验需要科室的GCP认证么
药物分期是人为的，因此造成四期有不同的理解1. 药物批准上市后，国家局在批件中附带说明版需要权针对性地进行XX研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，此四期必须在有GCP认证的医院和科室进行。2. 科研项目，有科技部的批文，由研究者自行向医院科研处申报，批准后报伦理委员会审查，具体要求跟医院有关。3. 研究者发起的多中心研究，即所谓的IIT，一般有资金赞助方，不需要批件，向哪个部门申报跟各医院的要求有关，但比较一致的看法是没有1-3期要求那么严。注意：如果研究超药品说明书的适应症，会遭到拒绝或要求药监局批件按照1申报。
㈥ 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思
1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。?
4、GCP认证：药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。
㈦ Google GCP认证是什么意思
Google 认证 (GCP)协助 成为AdWords 的认证合作伙伴 透过认证合作伙伴资格来突显您的公司在管理的 AdWords 广告计划方面的专长。
㈧ 请教各位：关于GCP科室认证
在家里电脑一直打不开，而且注册的账号有时学习时限。我建议你去业务管理科室，或者审计时候让你抽查凭证，但现在呼吸科不同意参加的情况下是否能行得通？医生会让你转科的，GCP指导原则以及研究机构的标准操作规程(SOPs)
㈨ 药品零售企业GCP认证中要求企业应制定的有关质量管理制度应包括哪些
企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；专药品购进的管理规属定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告的规定；质量信息管理的规定；药品不良反应报告的规定；各项卫生管理制度；人员健康状况的管理规定；服务质量的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。