药监认证
㈠ sfda认证是什么
SFDA是国家食品药品监督管理局的简称，你说的具体是哪方面？一般是药品生产企业GMP认证，再就是新药注册
㈡ 药品怎么认证
首先 要去省食品药品监督管理局备案
其次 要把样品灭菌后送到省疾控中心做检测 药理 毒理 重金属含量等等
并且 药理 毒理动物实验做完以后要做三期人体实验
过程是漫长的，仅人体临床实验就要三年时间
如果您想申请国药准字 还要申请国家保密配方
需要至少200万元资金 5年左右的时间。
还有 送检的样品所有组方必须由GMP认证工厂生产 需提供品质证明书
生产企业要有GMP认证的相关剂型药品生产资质
尚需 GMP认证证书
水质检测报告（省疾控中心检测）
空气检测报告 （省疾控中心检测）
㈢ 药品许可证和GSP认证2017年到期， 药监局通知我换证和认证，合理吗
合理，当时2013版新版GSP执行，国家要求未通过该版本GSP的认证企业进行重新认证并有相关公告通知，2015年12月30日发文要求没有通过重新认证的企业停止经营活动。也就是说如果有效期在2018年7月之前的企业都要进行更换，部分省份执行的时间有所推迟，那么可能时间还要往后延迟。具体可咨询当地药监局。
㈣ 哪27家通过国家药监局批准的合法网上药店
这个我倒是不清楚，但是我可以告诉您如何辨别网上药店的合法性，首先要认准是通过国家药监局通过认证的正规网上药店，正规的网上药房都有《互联网药品交易服务资格证书》，一般都在首页上，有个准字号，就像盛生网上药店的东北第一网上药店：辽C20100001号。
㈤ 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有哪些
是不是你打错字了呢？GMP是药品生产质量管理规范，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。不是针对任何药品的认证。
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品生产企业有哪些？
国家食品药品监督管理局 负责 生产注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作；负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作。
㈥ 药监专用PDA通过了哪些认证
这个涉及安全问题，肯定的啊。详情可以参考捷宝科技HT380药监专用PDA
㈦ 药监局对药店如何认证
1由食药监局具有认证资格的GSP认证员来认证。
2程序很复杂，药店的软件有各种管版理，记录，制度，硬件权有仓库，营业厅面积，比较麻烦，一般开药店比开个商店，诊所要麻烦很多
3五年一次好像是
4药店在认证时如果连过期药都没处理掉那就太...那个了...，主要是看一些购销存方面的东西吧
5几个认证员对药店进行检查，不吓人，就像上级视察下级工作，我也没见过呵呵
㈧ SFDA认证的办理办法
相关的文件规定是<医疗器械注册管理办法>，里面对此作了详细的规定
第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
（三）产品全性能自测报告。
（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
（五）产品使用说明书。
（六）所提交材料真实性的自我保证声明。
第六条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）产品技术报告。
（三）安全风险分析报告。
（四）注册产品标准及编制说明。
（五）产品性能自测报告。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内（生物材料为临床试验前半年内）出具的产品试产注册型式检测报告。
（七）两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》（见附件），临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。
（八）产品使用说明书。
（九）所提交材料真实性的自我保证声明。
第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）试产注册证复印件。
（三）注册产品标准。
（四）试产期间产品完善报告。
（五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
（七）产品质量跟踪报告。
（八）所提交材料真实性的自我保证声明。
㈨ SFDA认证的办法要求
在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
㈩ 什么东西都经过国家食品药品监督管理局认证了么
国家食品药品监督管理局只是一个部门
就跟国务院一样
它是负责制定一些食品、药品、保健品的法规并组织协调有关部门承担的食品、保健品
、化妆品安全监督工作。
现在食品、药品、保健品鱼龙混杂，数不胜数，真的是不好管理
不过
中国不是一向如此的嘛
纸上谈兵
真正惠及老百姓的政策
落到实处的几样呢？