pq认证

❶ 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

❷ 设备验证IQ,OQ,PQ，跟设备OQPV有什么区别和联系

OQPV这个缩写很生僻啊，QC仪器的认证吧，应该是，包含于设备验证的。只是针对特殊设备的验证，另外可能OQPV的四个验证阶段分的不是很明显

❸ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

URS: user requirement specification 用户需求规格书

FAT: Factory Acceptance Test工厂验收测试

SAT: Site Acceptance Test现场验收测试

DQ: Design Qualification 设计确认

IQ：Installation Qualification 安装确认

OQ：Operation Qualification 操作(运行)确认

PQ：Performance Qualification 性能确认

SOP： Standard operation procere 标准作业程序

(3)pq认证扩展阅读

URS是由英国认证服务组织UKAS（即通常所说之皇冠标志）批准授权的认证机构，其在UKAS的认可注册号为：043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构，其识别号码为：0646。

URS的总公司位于英国，分支机构遍及欧美及亚洲各国，现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书，验证服务达到了全球化和本地化。

UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议，特别地，同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议（IAF/MLA），其颁发的证书已获得国际互认，具有极高的国际公信力。

❹ 请教一下：制药企业过欧盟认证需要那些认证资料，与设备相关的 和国内的IQ/OQ/PQ/DQ/FAT。谢谢！

要先确定具体是欧盟认证是什么项目，然后在根据具体的项目要求提供资料和信息

❺ PQ2620骨架不飞线可以过认证吗

也有不做飞线的复，次级三层制绝缘线，所有绕组加套管！
要不改变骨架，初级或次级使用三层绝缘线，挂线端骨架延长，使绝缘线焊点与漆包线线包距离符合安规要求。
参考资料：http://bbs.big-bit.com/forum.php?mod=viewthread&tid=450107

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