美国医疗口罩认证
① 在企业没有证书的情况下如何去做口罩类产品出口美国
作为中间商的贸易公司可以没有，但是必须保证厂家证件齐全。
商务部、海关总署回、国家药品监督管理局发答布关于有序开展医疗物资出口的公告：在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时：
1，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书;
2，符合进口国（地区）的质量标准要求；
3，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。
② 在美国有登记FDA论证的口罩防护用品供应商有哪些
在美国登记的这个口罩，用户公平的应用汤有很多家呀
③ 美国口罩认可中国哪9家公司
现在应该不止9家了，有86家了。
你可以参考
3M
AAB (China) Co., Ltd.
Allmed
Anhui Zhongke Duling Commercial Appliance Co., Ltd
Anshun Health and Medical Technology Co., LTD
AOK Tooling Ltd. (aka Shenzhonghai Medical)
Bei Bei Safety Co Ltd.
Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
BYD Precision Manufacture Co. Ltd.
Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
Changzhou Wedream Medical Device Co., Lt
Chengde Technology Co.
China Nano Technology Co., Ltd
Chongqing China Nano Technology Co., Ltd.
Chongqing Zaisheng Technology Co., Ltd
Chuzhou Qiao Dong Instrial Co., Ltd
Creative Concepts Manufacturing Ltd
CTT CO. Ltd.
Daddybaby Co. Ltd.
Dongguan Arun Instrial Co., LTD
DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd
Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
Dongguan Sengtor Plastics Procts Co., Ltd
Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
Foshan Nanhai Weijian Sanbang Protective Equipment Technology Co., Ltd
Fujian Kang Chen Daily Necessities Co, Ltd
Fujian Pageone Garment Co., Ltd
Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd
Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd
Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
Guangzhou Harley Commodity Company Limited
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd
Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., LTD
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
Guangdong Kaper Protection Technology Co., Ltd
Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
Guangzhou Yihere Medical Technology Development Co., Ltd
Guizhou Bocai Medical Device Co., Ltd.
HeiQ Materials AG
Henan FenghuangInstrial Co., Ltd
Henan Youmaisi Health Technology Co. LTD
Huizhou Green Communication Equipment Manufacturing Co., Ltd
Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
Improve Medical (Hunan) Co. Ltd
Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd
Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
Jiangxi Hornet Instrial Co. Ltd
Jiangxi Yifengyuan Biological Engineering Co., Ltd.
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
Jinan Vhold Co., LTD
Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
Lanshan Shenn Technology Co
Panhua Gangcheng Group Yasheng Instrial Co., Ltd
Qing Orphila Medical Technology Co. LTD.
Qingyuan Leite Technology Development Co.
Raxwell Instrial Technology (Shanghai) Co., Ltd
Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd
Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
Shandong Huishoutang Pharmaceutical Co
Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
Shanghai Dasheng Health Procts Manufacture Company, Ltd
Shanghai Yunqing Instrial Co.,Ltd
Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
Sunright Medical Technology (GuangDong) Co., LTD
Suzhou Bolisi Medical Technology Co., Ltd
Suzhou Sanical Protective Proct Manufacturing Co., Ltd
Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd
Weini Technology Development Co., Ltd
Winner Medical Co. Ltd
Yiwu Henghao household procts Co., Ltd
Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
Zhangzhou Easepal Instrial Corp
Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
Zhejiang Shengtai Baby Procts Co Ltd
Zhende Medical Co., LTD
Zhengzhou QBS New Material Co., LTD
Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
ZhongKangprotective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
这里有整理，你可以看下
网页链接
④ 一次性口罩到美国必须要fda吗我有个美国客户说他不要fda证书，请问为什么
你好，一次性口罩并非规定到美国就需要做FDA认证，FDA认证，作为一家科学管理机构，它的专职责是确保美国本属国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
比如3M的口罩一系列产品，只有1860医用防护口罩需要做FDA认证，因为它属于医疗行业，而其它防尘防护口罩，都是没有做FDA认证的。
⑤ 一次性口罩到美国必须要fda吗我有个美国客户说他不要fda证书，请问为什么
没必须的，一次性口罩，一点的话可以参考选择发DHL快递就非常有性价比的。
DHL快递正常3-5天这样就可以到达了的，
⑥ 请问美国医院需要采购中国一次性医用口罩需要什么手续
需要FDA 注册，出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场。
⑦ 口罩fda认证是什么意思
FDA: Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，没有这个认证，进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证，更加证明口罩检测合格，因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助
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我司源头厂家：【口罩检测仪器】，对检测结果要求符合三大标准：国标，美标，欧标
既能检测成品，也能检测原料（如：熔喷布）
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⑧ 口罩出口美国需要什么认证
口罩出口美国是需要FDA认证的
⑨ 口罩出口美国，医用的和民用的分别要提供什么资料
出口美国，美国方面医用的要FDA注册认证，民用要NIOSH注册认证。3月31日，商务部、海关总署、药监局联合发文，自4月1日起，中国出口医用口罩要提供声明，承诺出口的医用口罩已取得医疗器械产品注册证书。