机械安全认证

⑴ 机械CE认证的标准有哪些

可以分为以下几类：
机械类产品适用的标准一般分为以下几类：
A类标准（基本安全标准）
主要是对基本概念，设计原则及适用于所有机械的通用要求。
B类标准（类属安全标准）主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械；
B1类标准 针对特定安全情况（例如：安全距离、表面温度、噪音）
B2类标准 针对相关安全设施（例如：双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩）
C类标准（机器安全标准）主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。
C类标准在此三类标准中权限最高，即同一机械如果同时采用A、B、C三类标准，C类标准的要求拥有最高优先权。C类标准通常也叫做产品标准，例如：EN 201 - 注塑机的安全要求，该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求，基本上包含或引用了该类产品涉及到的A类和B类标准的要求。
机械产品最常用的A、B、C类标准有：
A类标准：EN ISO 12100：机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险；。
B类标准：EN ISO 13857：机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离；
EN ISO 4413：液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范；
EN ISO 4414：气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范；
EN 1088：机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法；
EN 953：机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求；
EN 60204-1：机械安全 - 机械电气设备 - 第1部分：通用要求。
C类标准:EN 201：塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求；
EN 415-1：包装机械的安全 - 第1部分：包装机械和相关设备的术语和分类；
EN 415-5：包装机械的安全 - 第5部分：打包机；
EN 474-1：土方机械 - 基本安全要求；
EN 692：机床 - 机械式冲床的安全；
EN 693：机床 - 液压冲床的安全；
EN 860：木工机械 - 单面刨；
EN 869：机械安全 - 金属压铸机；
EN 1493：汽车举升机；
EN 12417：机床 - 加工中心的安全要求；
EN 12717：机床安全 - 钻床；

⑵ 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
  

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

⑶ 机械CE认证标准的机械安全的要求

机械种类(按危险程度分)
A一般机械B危险机械
危险分类
一、一般的机械危险主要来自以下四个部分：
正常使用加工机械时，如加工件易反弹并伤及工作人员，则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹，以免造成危害。
如加工机械停止运转后，与刀具的接触仍存在危险，加工机械则必须带有自动停止装置，以保证刀具在极短的时间内处于停止状态。
如带刀具的加工机械不是全自动化设备，其设计与制造则应防止伤人事件的发生;或使用圆形截面的刀具并限制其切削厚度，将危害保持在最低限度内。
机械危险：主要来自运动组件，包括运动轴与传动机构所造成的挤压、剪切或绞入等危险。有关专家建议采用固定或移动式护罩来防止人员接近危险区域。
二、机械安全应该考虑以下几点：
1、元器件要求
与安全功能有关的控制电路在设计、选择和组装过程中必须使用技术成熟的元器件，即在相似的应用领域中有过广泛和成功的使用，或是根据可靠的安全标准制造的元器件以及使用成熟的技术。安全控制电路要能够承受预期的运行强度，能够承受运行过程中工作介质的影响和相关外部环境的影响。在设计电路时，应采用工作极其安全可靠的元器件，可以不考虑这种元器件本身故障发生的可能性。同时，为了避免短路，减少故障的发生率，确定故障的类别，准确地检测故障以及避免二次故障的发生，可以采用诸如隔离电路、充分的承载能力、当遇故障时及时开路断电、良好的接地等措施。
2、机器安全停止要求
机器设备的安全保护，其核心就是使机器设备的危险动作停止下来，如何将机器设备从运行到停止下来是非常重要的。根据所使用的安全保护装置的不同，可以有不同的安全停止功能。在正常运行中使用的停止功能，必须要能够避免机器设备、产品和加工过程被破坏，同时要能够防止机器设备的重新启动，这就是对安全停止功能的要求。
在EN60204-1标准的第9。2。2段中，规定了三种停止类别：
停止类别0：通过立即切断供给机器设备的电源来实现停止，也就是停止不受控制。
停止类别1：受控制的停止，供给机器设备执行机构的电源一直保持，以使机器设备逐渐停止下来。只有当机器设备完全停止后电源才被切断。
停止类别2：受控制的停止，供给机器设备驱动装置的电源一直保持。
正确的停止类别的选择，必须建立在对机器设备所进行的危险性分析的基础之上，这在prEN954-1：1994标准中有所规定。
所有的机器设备都必须具有停止类别0的停止功能。停止类别1和2的停止功能只有在机器设备的安全和功能要求有必要时才可使用。
3、双手控制装置的运用
在许多危险性很高的机器设备中，如锻压设备、冲剪设备等，都会使用双手控制装置。双手控制装置属于电敏式安全保护装置，其作用是当有人在操作机器设备，给机器设备一个产生危险动作的信号时，迫使其同时使用双手，从而必须待在?个地方，这样可以确保安全。
4、安全距离解决方法
(1)可用安全门开关锁、电敏式光敏式安全保护装置、双手控制器等实现。
(2)在机器设备的安全保护中，除了要使用安全可靠的保护元件外，对于非常危险的机器设备，还要对其安全保护控制电路做出一定的要求，以提高安全保护的等级，如安全监控器模块。

⑷ 塑料机械CE安全认证是怎么样的

“复CE”标志是一种安全认证标制志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语的缩写，英文意思为European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。

⑸ 机器安全和机械CE认证指什么机械涉及哪些安全点

机器安全和机械CE认证指“CE”标志，是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
评估电气安全和评估机械的结构安全。
CE 体制与 EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有 CE 标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。

⑹ 起重机械设计和制造需要什么法律强制的认证资质吗

第一条为了加强电力建设起重机械的安全监察工作，预防起重机械事故，保障人身和设备安全。根据劳动部颁发的《起重机械安全监察规定》的有关条款，结合电力建设的情况，制定本规定。

第二条本规定适用于电力建设起重机械的设计、制造、安装(拆卸)、修理、使用和检验。

第三条本规定所称“电力建设起重机械”是指火电、送变电电力建设施工现场使用的起重机械、升降机、提升装置和电梯、牵张设备等。

第四条电力工业部机械局是电力工业部电力建设起重机械设计、制造归口管理的主管部门，电力工业部机构局安监机构是电力工业部起重设备设计、制造资质审查领导小组的常设办公室，负责日常有关事务。

第二章设计与制造

第五条电力建设起重机械的设计单位必须取得电力工业部起重设备设计、制造资质审查领导小组颁发的相应设计资质证书，才具有设计相应起重机械的资格，并获得安全认可。
设计单位及设计人员应对所设计的起重机械的安全性能负责。设计图上应有设计负责人和审核人签字，设计总图上应加盖审批单位公章。
起重机械设计总图、安全装置和主要受力构件安全可靠计算等主要安全技术资料，报上级主管部门和电力工业部机械局备案。

第六条电力建设起重机械的制造单位必须取得电力工业部起重设备设计、制造资质审查领导小组颁发的相应制造资质证书，才具有制造相应起重机械的资格，并获得安全认可。
设计、制造资质证书每三年复审一次。

第七条起重机械制造单位对其产品的技术性能自检合格后，应向电力工业部机械局安监机构申请安全技术监督检验，并将取得的电力建设起重机械安全技术监督合格证列入随机文件。

第八条因特殊情况需要设计、制造非定型起重机械的单位，必须先将设计方案、主要构件图纸等安全技术资料和安全、质量保证措施，报经企业主管部门，并向电力工业部机械局履行审批手续。

第九条开发研制新产品及填补国内空白的新型电力建设起重机械的单位，将各机构和系统的装配图、电气原理图、液压原理图、安全装置及主要受力构件安全可靠性论证等有关资料，报经上级主管部门审查批准后，还需经过电力工业部机构局安监机械审查批准，并严格按电力工业部起重机械设计、制造管理程序进行方案和各步设计审查后，方能制造样机；样机自检合格后，必须由电力工业部机械局电站起重机械专业检验站进行安全检测，检测合格后，方可进行工业性试验；样机工业性试验后，还须经电力工业部机械局组织进行产品鉴定(包括出厂评议、技术鉴定、中间试验鉴定、定型鉴定等)，并经电力工业部电站起重机械专业检测站进一步检测合格后，颁发安全技术监督合格证。

第十条电力建设起重机械产品出厂时，必须附有产品出厂合格证和安全技术监督合格证。

⑺ 机械设备类的CE认证相关标准都有那些呢

机械类产品适用的标准一般分为以下几类：希望可以帮到你
A类标准(基本安全标准)
主要是对基本概念，设计原则及适用于所有机械的通用要求。
B类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械;
B1类标准 针对特定安全情况(例如：安全距离、表面温度、噪音)
B2类标准 针对相关安全设施(例如：双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)
C类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。
C类标准在此三类标准中权限最高，即同一机械如果同时采用A、B、C三类标准，C类标准的要求拥有最高优先权。C类标准通常也叫做产品标准，例如：EN 201-注塑机的安全要求，该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求，基本上包含或引用了该类产品涉及到的A类和B类标准的要求。
机械产品最常用的A、B、C类标准有：

A类标准：EN ISO 12100：机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;。
B类标准：EN ISO 13857：机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;
EN ISO 4413：液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN ISO 4414：气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN 1088：机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;
EN 953：机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;
EN 60204-1：机械安全 - 机械电气设备 - 第1部分：通用要求。
C类标准:EN 201：塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;
EN 415-1：包装机械的安全 - 第1部分：包装机械和相关设备的术语和分类;
EN 415-5：包装机械的安全 - 第5部分：打包机;
EN 474-1：土方机械 - 基本安全要求;
EN 692：机床 - 机械式冲床的安全;
EN 693：机床 - 液压冲床的安全;
EN 860：木工机械 - 单面刨;
EN 869：机械安全 - 金属压铸机;
EN 1493：汽车举升机;
EN 12417：机床 - 加工中心的安全要求;
EN 12717：机床安全 - 钻床;

⑻ 请问机械出口到美国需要哪些证书要求

除了激光设备需要做FDA以外 其他的没有要求的
对于机械出口，美国也只有一个NRTL认证，但是不是强制性的，如果你的客户没提到，你就不需要去问了这个认证给你简单介绍下把 1. 北美NRTL认证简介
NRTL即指国家认可实验室，是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的缩写，美国劳工部下属的职业安全和健康管理局(OSHA)要求在工作场合所使用的产品必须经国家认可实验室测试并发证以保证使用者的人身安全。NRTL是被OSHA接受的产品安全认证机构，他们按照美国安全标准对工作场所的产品进行测试和认证。OSHA要求在美国工作场所使用的产品需要通过NRTL的认证来证明其符合OSHA的工作场所安全要求。
在北美，制造商在市场上合法销售民用或工业用的产品就必须按照国家的标准对其进行严格的测试。只有通过了国家实验室(NRTL)的相关测试，该产品才能在市场上合法销售。
只有美国职业健康安全管理局才能授权第三方独立实验室作为国家认可实验室。被授权的实验室有权限对产品进行相关检测，并在产品通过所有相关测试后核发相应的产品安全证书。
2. NRTL认证的实行意义
就象中国的CCC认证一样，它是北美国家对上市销售的产品的一种强制性安全认证。NRTL认证更有助于提高企业在北美相关行业内和市场上的品牌知名度，指导消费者选购符合安全要求的自己满意的商品。通过对产品的结构检查及相关试验，从而有效的保护消费者的安全和健康，增加客户的满意度，由此获得更大的市场。
3. 认证涉及的产品范围
1. 家用电器，包括小家电、厨房用具、家庭娱乐器械等
2. 电子玩具
3. 运动及休闲用品
4. 家用电子设备、照明电器
5. 家用机械
6. 电气及电子办公设备，比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等。
7. 通讯产品及IT类产品
8. 电动工具，电子测量仪器等等
9. 工业机械、实验测量设备
10. 其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等
11. 五金工具及配件4 认证方式CERTIFICATION认证方式，即证书认证方式
ONE BY ONE 认证方式，即批次出货加贴标签认证方式（1 美国易科国内预审，2 美国工程师到安装地安装审核加贴标签）另外补充：NRTL是个类似于团体协会的东西，里面目前有18个成员认证公司，只有这些NRTL‘S或者经NRTL'S授权的机构或个人，才能进行NRTL评估认证并加贴标签