医药冷库认证
如果你从事医药行业就要,医用冷库,我建设过很多。
『贰』 医药冷库GSP验证都有哪些项目
验证的项目至少包括:
1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安专全位置及区域;
2.温控设备运属行参数及使用状况测试;
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断专的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及属满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
『叁』 医药冷库GSP验证都有哪些
银龙诚信制冷医药冷抄库GSP验证流程
1、 验证报告
2、 冷库及温湿度监测系统验证方案
3、 验证小组人员列表
4、 验证日期进度表
5、 冷库预确认表
6、 安装确认所需文件资料
7、 冷冻机组设备登记
8、 冷库安装情况检查表
9、 冷库电器部分检查情况表
10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表
11、 验证用相关文件确认表
12、 仪器仪表校验记录
13、 参加验证人员培训确认表
14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表
15、 偏差及偏差处理记录
16、 冷库使用前空载验证
17、 冷库温度分布特性验证
18、 冷库断电状态验证
19、 冷库开门作业验证 以上就是冷库验证具体都需要验证的项目,无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备,银龙诚信制冷都可以满足您的要求
『肆』 医药冷库,冷藏箱验证都需要怎么做
找专门的人帮你,自已也行,具体咨询相关部门----貌盛制冷
『伍』 医药冷库GMP GSP认证验收标准有哪些
医药冷库必须要20立方以上,制冷机组必须一备一用,要有备用的发电机,必须要有温湿度记录仪,这四个缺一不可,建-医药冷库--找---润爽制冷,免费---报价。