ce认证美国
① 欧盟认证ce和fda认证有什么区别
一、性质不同
CE认证是一种安全认证标志;FDA则是一执行机构。
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
二、职责范围不同
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
(1)ce认证美国扩展阅读:
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。
FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
② 中国太阳神保健品获美国fda认证及欧盟ce认证吗
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公专共卫生部 (PHS) 中设立的属执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
③ FCC认证 CE认证 3C认证有什么区别
FCC认证 CE认证 3C认证最根本的区别是,它们是不同地区的认证。
根本区别:
FCC认证是美国认证;
CE认证是欧盟认证;
3C认证是中国国内认证。
另外其他不同包括针对的测试内容,管控机构,管控产品范围,证书有效期等方面的不同。
验厂要求不同
3C认证需要验厂;
FCC、CE认证不需要验厂。
④ 出口美国必须要有UL认证吗CE认证在美国能用吗
出口美国必须不一定要有UL认证吗,CE认证在美国不能用。
UL 认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方 面的检测和认证,其认证范围不包含产品的 EMC(电磁兼容)特性。
UL认证主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,在其他国家是不被认可的。
(4)ce认证美国扩展阅读:
UL认证标志对企业的意义:
1、整个美国市场都十分注重产品安全;消费者及购买单位选购产品时,都会选择有UL认证标志的产品。
2、UL历史有100多年,安全之形象在消费者及政府都根深蒂固,如果您不直接售卖产品给消费者,中间商人也会要求产品有UL认证标志,以令产品畅销。
3、美国消费者及购买单位对企业的产品更有信心。
4、全美国联邦、州、县、市政府一共超过四万个政区,都承认UL认证标志。
⑤ 德国要ce认证,加拿大和美国有ce认证标志可以吗
“抄CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
产品出口到德国等欧盟地区,必须提供CE认证,不适用于加拿大和美国。
⑥ 请教美国、加拿大安全认证UL/CUL和欧洲CE认证的具体内容
这些认证来包罗万象,浩瀚无穷,其源内容岂是几句话所能概括的?
PS:ROHS也不是检测重金属标准的认证,RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准的目的在于消除产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质。
⑦ 出口美国必须要有UL认证吗CE认证在美国能用吗
在美国必须使用UL认证,不可使用CE。
“CE”标志是一种安全认证标志,被版视为制造商打开并权进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
UL是美国保险商实验室(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。
⑧ 你好,请教个问题哈,在中国的强制性认证是3C认证,欧盟的是CE认证,如果是美国的话是叫什么呀
去美国的来认证很多。。自。其实不管去哪里,认证的种类太多了。。。比如去欧盟,如果进入某些欧盟国家,还要做他们国家的产品认证,关键是看你的产品及你的销售地的法律法规要求。再说到去美国,可能做UL,也可能做ETL,还可能做FCC,还是那句话,关键是看你的产品及你的销售地的法律法规要求,以及你的客户要求。
⑨ 为什么要有FDA和CE的认证
在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械只需要SFDA(中国国家食品药品监督管理局)的认证,实际上FDA认证就是在北美地区进行药品和医疗器械销售的许可证,CE认证是在欧洲进行药品和医疗器械销售的许可证,这样的证拿到中国来干什么!在中国销售的药品和医疗器械必须有而且只需要有SFDA认证就可以了。
很多在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械一定要求要有FDA(美国食品药品监督管理局)和CE(欧盟食品药品监督管理局)的认证???而无视或不重视SFDA(中国国家食品药品监督管理局)的认证,难道中国人自己要把外国的法律强加于自己头上吗?!!!
特别是有些中国的企业,进口国外某个产品的散件在国内组装成品,在国内某个省拿了产品注册证,也宣称自己有FDA和CE认证,试问你组装的产品能通过FDA和CE认证吗?你组装的产品在美国和欧盟认证过吗?!!!在美国和欧盟销售过吗?!!组装=国产,居然冒用国外公司的FDA和CE认证。就这样还有很多所谓的专家相信和迷信,也不去看看是否真的有证!验证真假非常简单,让这些公司把证拿来,看看他们所谓的FDA和CE认证,是不是这家公司的名字,再上网按这个证号进行查询(复印件可涂改,所以要证实)。就怕腐败,采购人不愿意去做这种事,任由别人胡说八道就信了。
回过头来再说,在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械,要FDA和CE认证干什么?!!!什么目的?!!!在中国境内采购药品和医疗器械,FDA和CE认证明明是两张毫无用处的废纸,却有很多人奉若至宝。采购中要求提供FDA和CE认证应该定义为违法行为,等于把外国的法律拿到中国来用,简直视中国的法律如儿戏。
国家食品药品监督管理局(SFDA)你们该管管了。应该明文规定:“中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械,不得要求提供FDA和CE认证,否则视为违法采购。”这样就可以杜绝大量的李鬼。
国产的大量药品和医疗器械,有很多其质量远远超过了进口的,但销量在国内却仍然无法与进口的、甚至是冒牌进口的抗衡,深层的原因是什么?!!在这里无法探讨。可以自己去根据身边遇到的人和事去判断,很容易就懂了。 只是拿了 FDA认证而没有CE认证的产品在欧盟国家是不被认可,不能在欧盟国家销售;换言之。仅有CE认证而没有FDA认证的产品同样不能在北美地区销售,同样不被认可。 总而言之,你的产品在哪个国家销售就必须遵守该国家的法律、获得该国家颁发的认证书(产品注册证等),其他国家和地区的 认证书与该国家是无关的,都是废纸一张,如果使用就违反并侵犯了该国的法律。比如说在中国销售的药品和医疗器械,无论这个产品是进口原装的还是国产的,必须有而且只需要有SFDA(中国国家食品药品监督管理局)认证就可以了,其他国家的认证都是无效的,都是废纸一张。 原装进口的产品都必须由 中国国家食品药品监督管理局 颁发“国食药监械(进)字××××第×××××××号”,而国产(包括进口散件组装)的证号为“国食药监械(准)字××××第3××××××号”或“某食药监械(准)字××××第2××××××号”,"某"是指某个省的简称,“(进)”代表原装进口产品,“(准)”代表国内生产的产品。国家规定三类的医疗器械和所有进口医疗器械产品的注册证,必须全部由中国国家食品药品监督管理局认证颁发,国产的一、二类的医疗器械的注册证可以由各个省级食品药品监督管理局认证颁发,各个省级食品药品监督管理局无权对任何类别的进口医疗器械产品发证。
⑩ 产品出口美国是否能用CE认证
1、产品出口美国不能用CE认证,出口产品到美国强制需要FCC 认证。
美国FCC的工程内技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员容会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。
2、CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。