质量认证类型

❶ 质量体系认证有哪些种类

1、GB\T19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生回产、安装和服务的质量保证答模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

❷ 药品质量类型相关证明材料

无菌药品的生产过程验证内容：为保证药品的微生物检测检验的质量，必须对所有的检测方法进行验证，只有检测方法验证确认后才能确保验证结果的准确、可靠。我国的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第五十八条规定：“产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。第五十九条：应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。第六十条：验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等”。
《中国药典》（2005年版）附录《药品质量标准分析方法验证》中明确指出：“药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求，在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中”。此外，《中国药典》（2005年版）的药品无菌检查法和微生物限度检查法中也明确规定了无菌检查法方法验证试验和微生物限度检查法方法的验证内容：“当供试品为新的产品或供试品的检验条件发生改变时，应进行方法验证试验，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。验证时，按“供试品的无菌检查”的规定及下列要求进行操作。供试品对每一试验菌的抑菌程度应逐一进行验证”；“当供试品为新的产品或供试品的检验条件发生改变时，应进行方法验证试验，以确认供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性。验证时，按供试品的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及下列要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证”。为何规定要进行方法学的验证？这是由于许多药品本身具有抑菌性（如抗生素类药品、含防腐剂药品）会对检查结果带来影响，因此在进行微生物检测前，需要对样品进行适当的预处理以消除样品本身对微生物检测所带来的干扰。同样，样品的预处理方式、检验条件和培养条件也都会影响到样品的微生物检测结果。因此，在确定新产品的微生物学检验时或开发新的检测方法时或原有检验条件发生改变时必须要加以验证，以确保在新产品的微生物学检验时或开发新的检测方法时或原有检验条件发生改变时的实际检验条件下，其检验方法的准确性、有效性和重现性。

❸ 质量认证有第一方、第二方和第三方三种类型 是错的为什么，正确的是什么样的

这个肯定是不对的，概念错误。如果说审核有1方，2方，3方不错；但是认证，只有三方版才有资格，或权者2方委托了有资质的3方进行认证。一方，指企业自身，二方一般是客户，三方是独立的认证机构。企业自己能对自己进行质量认证码?客户如果没有资质也只能说是审核。只有通过国家认可的机构，才能对企业进行质量认证服务，如不明白，可继续追问，谢谢！！

❹ 药品质量监督检验有哪几种类型

药品管理体制机构
药品监督管理组织与管理制度
药品监督管理职能和任务
药品管理行政执法
药品管理法律责任
国家药物管理政策

药品检验工作规章制度
药品检验人员管理
药检人员工作职责与制度
药检所管理工作程序
药检工作规范
药检业务管理工作制度
科室管理与考核

药品质量检验、检测综合管理制度

药品标准
药品检验标准物质
药品检验菌种管理
药品检验信息管理
药品检验仪器设备管理
药品不良反应监测制度
药品检验技术管理
药品检验化学试剂

药品质量检验鉴定技术与操作规范
假劣药的一般鉴别试验
药品的一般鉴别试验
药物物理常数的测定
药物含量的化学测定
药品生物测定
药物杂质检查
药物仪器分析检验方法
制剂质量检查
质量标准分析方法验证和稳定性试验

药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度
药品生产质量管理
药品生产质量管理的基本准则
药品生产厂房与设施规范
药品生产管理操作规范
质量管理
卫生管理
生产自检
药品GMP认证管理制度

药品经营质量管理制度与行政监督
药品经营质量管理
医药商品经营质量监管
药品经营企业开办审批管理
药品采购管理制度
药品供应管理政策

医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范

医疗机构药事管理
医药行业标准化制度和管理规范
医疗机构药剂采购保管制度
医疗机构药品质量检验制度
医疗单位处方和调剂管理制度
医疗机构药剂质量标准和质量管理制度
医疗机构药品效期管理制度和方法
合理用药制度

药品行政管理制度与国家法律监管

药品研制管理制度与法律监管
医疗器械管理制度与法律监管
药品生产管理制度与法律监管
药品价格管理及其违法责任
药品经营管理制度与法律监管
中药管理制度与法律监管
特殊药品管理制度与法律监管
药品使用管理制度与法律监管

药品、药材检验检测规范与国家标准
药品监管与药品法规规范

❺ 质量管理体系认证证书属于资质证书吗

严格来说，质量管理体系认证证书不属于资质证书。

质量管理体系认证更多的是展现企业的实力，增加客户满意度，同时也可以持续改进组织的业绩，提高组织效益，增加组织在市场上的竞争力，不是强制要求的。

企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书，必须有资质证书才能在其资质等级许可的范围内从事经营活动。

两者是不能等同的。

(5)质量认证类型扩展阅读：

质量体系认证申请程序：

1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。

2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。

3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。

4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。

5、 企业按通知书的要求交纳费用。

6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。

7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。

8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。

9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。

10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。

11、如果是"推迟推荐"，企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。

12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。

13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。

14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证书。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。

15、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。

❻ 质量管理体系认证证书的证书类型是什么

质量管理体系认证证书的证书区分类型，主要有初次认证、再认证（换证）的

❼ 产品质量认证的种类有哪些

答：中国的产品质量的认证分为 强制性产品认证 就是CCC 认证版，还有自愿性产品认证 就是CQC标识认证。权
这个是中国最权威的产品认证。
国外的还有 欧盟的 CE 美国 UL 等等！
我专门在公司做CCC认证的。

❽ 质量管理体系证书 等级是什么意思

质量体系证书没有等级之分，只有分行业的吧，例如一般的质量体系都喜欢拿的是 ISO9001，石油机械都喜欢拿API Q1（重点证书）、ISO91001（取得API Q1就可以拿到ISO 9001）

❾ 商品质量认证有哪几种类型

商品质量抄认证的类型：
1）.型式试验
2）.型式试验加认证后的监督——市场抽样检验.
3）.型式试验加认证后监督——工厂抽样检验.
4）.型式试验加认证后监督——市场和工厂抽样检验.
5）.型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督——质量体系复查加工厂和市场抽样检验.
6）.工厂质量体系的评定
7）.批检.
8）.百分之百检验

❿ 质量管理体系审核的类型有哪些

iso9000
质量管理体系已是认证发展的潮流，走认证集约化之路是广大企业的愿望，也是认证界同仁的共识。国际标准化组织（
iso
）于
1996
年发布了
iso9000
质量管理体系系列国际标准，国家质量技术监督局将其等同转化为我国国家标准正式发布。
近年来大批通过
iso9000国际标准质量管理体系认证的单位赢得了市场，在同行竞争中遥遥领先。要想通过
iso9000国际标准质量管理体系认证的一个先决条件，是企业必须具备一定数量的该体系的内部审核员。尤其是对于一些即将参加工作或更换工作的人士来说，拥有一份由cnat授权机构颁发的“
iso9000质量管理体系内部审核员资格证书”，在求职中的机会和发展空间将更为广阔。为顺应这样的形势，内审员培训网凭借先进的互联网站运作经验于2000年2月在业内率先推出基于网上网下互动结合学习模式的函授培训体系。
【培训对象】在企业从事质量管理认证等工作的人员；有志于从事质量工作的人员。
【学员要求】中专、高中及以上学历。
【课程内容】iso9000：2000系列标准的主要框架；质量管理八项原则讲解；iso9000：2000版标准术语介绍；iso9001：2000质量管理体系要求详细讲解；内审员具备的基本技能和技巧；案例练习和讨论。
【考核发证】严格按照iso和国家认监委规定要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会（cnca）认可的体系内部审核员资格证书，证书认证认可，联网查询，国际通用。
【证
书】中英文钢印资格证书，加贴照片，全国联网查询，中外企业通用。