医药库认证

❶ 做医药药品仓库保管员需要哪些证件

岗位要求] 高中以上学历，会电脑操作，吃苦耐劳，工作认真细致，主要负责药品收发货等相关事宜，对仓储管理过程中的药品负责。

希望采纳

❷ 医药类储存仓库具体操作要求

1、经过严格质检入库的货物应根据药品与非药品、处方药与非处方药、内服专与外用药品、属危险品等分区域储存。冷藏药品按要求温度存放；2、堆码整齐，五距（底、墙、顶、柱、间）合理，无倒置；3、不同批号不混垛；4、特殊管理药品专库/专柜，双人双锁，专门记录，账务相符。如果您需要找此类型的仓库可以问下欧兴储运。

❸ 新版GSP认证对药品库房的要求

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

一、仓库及环境要求

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500平方米，中型企业不低于1000平方米，小型企业不低于500平方米。

2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。

3、仓库应能满足下列要求：

（1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。

（2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

（3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。

注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；

二、仓库设施与设备要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；

2、避光、通风和排水设备；

3、检测与调节温、湿度的设备；

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；

5、符合安全用电要求的照明设备，危险品库照明灯应做防爆处理；

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

三、营业场所的设施、设备与要求

1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求：

（1）大型零售企业的营业场所面积100㎡，仓库30㎡；

（2）中型零售企业的营业场所面积50㎡，仓库20㎡；

（3）小型零售企业的营业场所面积40㎡，仓库20㎡；

（4）零售连锁门店营业场所面积40㎡。

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备：

（1）药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；

（2）药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备；

（3）零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等；

（4）必要的药品检验、验收、养护设备；

（5）检验和调节温湿度的设备；

（6）保持药品与地面之间有一定距离的设备；

（7）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；

经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备；

4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。

5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。

四、药品检验室的设置与要求

1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室（柜）。

2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150㎡；中型企业不小于100㎡；小型企业不小50㎡。

3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。

（1）小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

（2）中型企业--在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。

（3）大型企业--在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。

五、验收养护室

1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 ㎡；中型企业不下于40 ㎡；小型企业不下于20 ㎡；

2、 设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。

企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

❹ 医药存储库房验证周期是多少哪里有做GSP冷链温度验证

验证周期分为首次使用验证、定期验证、变更验证，划分如下：
1、周期性再验证：正常版情况下权每年进行一次（满载）验证。
2、设备停止运行超过三个月，应在正式启动前进行再验证。
3、设备在进行大修、更换可能影响药品储存安全时需进行再验证。
4、变更储存程序（如：储存温度）时需进行再验证。
冷链验证sinse新松做。

❺ 医药冷库GSP验证都有哪些

银龙诚信制冷医药冷抄库GSP验证流程
1、 验证报告
2、 冷库及温湿度监测系统验证方案
3、 验证小组人员列表
4、 验证日期进度表
5、 冷库预确认表
6、 安装确认所需文件资料
7、 冷冻机组设备登记
8、 冷库安装情况检查表
9、 冷库电器部分检查情况表
10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表
11、 验证用相关文件确认表
12、 仪器仪表校验记录
13、 参加验证人员培训确认表
14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表
15、 偏差及偏差处理记录
16、 冷库使用前空载验证
17、 冷库温度分布特性验证
18、 冷库断电状态验证
19、 冷库开门作业验证 以上就是冷库验证具体都需要验证的项目，无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件，还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备，银龙诚信制冷都可以满足您的要求

❻ 医药冷库GSP验证都有哪些项目

验证的项目至少包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安专全位置及区域；
2.温控设备运属行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断专的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及属满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。

❼ 请问建造医药冷库需要GSP认证并办理认证证书吗

如果你从事医药行业就要，医用冷库，我建设过很多。

❽ 医药冷库GMP GSP认证验收标准有哪些

医药冷库必须要20立方以上，制冷机组必须一备一用，要有备用的发电机，必须要有温湿度记录仪，这四个缺一不可，建-医药冷库--找---润爽制冷，免费---报价。

❾ GSP对医药公司库房工作人员的要求

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❿ 医药存储库房验证周期是多少哪里有做GSP冷链温度验证

验证抄周期分为首次使用验袭证、定期验证、变更验证，划分如下：
1、周期性度再验证：正常情况下每年进行一次（满载）验证。
2、设备停止问运行超过三个月，应在正式启动前进行再验证。
3、设备在进行大修、更换答可能影响药品储存安全时需进内行再验容证。
4、变更储存程序（如：储存温度）时需进行再验证。