sgp认证
① SGP是什么意思为什么还要认证
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,来意即良好供应规范,自是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。国家强制推行GSP认证,药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项75项,内容涵盖药品质量管理制度、从业人员资质、营业场所规模、环境、采购、销售、贮存等。据市药品监督管理局陈云善局长介绍,“GSP认证要求零售药店质量管理工作的负责人应具有药师或药士以上技术职称,药店营业场所面积不低于40平方米,仓库面积不低于20平方米,仅这两项准入条件就足以让一些小药店、‘夫妻店’关门歇业。”
GSP认证程序为:药店提出申请认证->市药监局受理、审核->上报省药监局->省药监局从专家库中随机抽取专家组团现场检查认证->评估、核发证牌->上网公示。
不知道是不是这个。
② 谁知道SGP认证,是有关进去供应商体系的一个认证。怎么才能申请这个认证
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量回事故答的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
申请认证应与当地药品监督管理部门联系
③ 药品经营企业SGP认证报告如何写
企业概况、性质、分支机构情况、药学技术人员数量及所占比例、经营专覆盖区域、经营规模、质属量保证情况等;
企业组织机构和岗位人员配备、培训概况;
企业质量管理体系概况和运行情况包括质量方针和质量目标的具体内容;包括文件体系、业务流程、计算机系统、设施设备描述等;
企业开展内审情况;
企业开展风险评估情况;
企业开展相关设施设备验证情况;
企业实施药品电子监管工作情况;
企业仓储改造情况。