新型病毒疫苗研发情况

① 新冠疫苗研发取得重要进展，中美赛跑，谁能成功

新冠病毒全球肆虐，虽然中国已经基本无新发病例，但为了防止新冠肺炎的反弹以及可能形成的下一个流行季，不得不做好预防工作。疫苗就是预防工作中最为重要的步骤。放眼全球，大国都在抢占先机，火速的研发和批准临床试验，尤其是中国和美国，简直是在赛跑。

截止目前，美国已经批准了两个疫苗上临床试验，都是核酸疫苗，中国目前批准做临床试验的3个疫苗，三个都是常规的，两个是灭活疫苗，一个是重组腺病毒载体疫苗。

通过两个主要研发国家的研发品种，大概率可以判断谁更容易上市，谁的保护效果更好了。

新冠病毒疫苗上市还需要多久？

截止目前，中国已经批准3个疫苗开展临床实验了，研究者也是紧锣密鼓的和时间赛跑，初步估计在6~12个月左右，就会有新冠的疫苗上市，但是这个时间也要看疫情情况，如果全球疫情结束，没有病例用于开展临床试验了，可能很多项目就要被迫停止了。

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② 世卫组织称新冠病毒疫苗可能在 18 个月内完成，为什么需要这么长时间

因为疫苗研发有固有的周期规律，新冠病毒疫苗研发时间长的原因主要有：研发疫苗需要设计并确定有效组分、需要临床试验。

1、研发疫苗需要设计并确定有效组分

采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法，筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株，最顺利的情况要三个月。比如灭活的病毒或毒力减弱的病毒，或者选取其中的关键蛋白或多肽，进而需要进行生产工艺的建立和质量控制。

2、需要临床试验

疫苗需要完成一系列实验获得的足够的数据支持进一步申请批准开展临床试验。这里面包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价等。这一过程顺利的话一般也需要1年半载。接下来疫苗还要在人身上验证，经过I、II、III期临床试验才能获批。

这一过程往往花费数年，需要花费大量的时间和费用。所以，新型冠状病毒疫苗的开发，难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下，开发和审批的流程应该能够大大加快，这将有可能将疫苗的开发周期大大缩短。

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疫苗的原理

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。

当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

③ 《柳叶刀》：陈薇院士研发新冠病毒疫苗有效！什么时候可以上市

《柳叶刀》：陈薇院士研发新冠病毒疫苗有效！至于具体什么时候可以上市并未可知，疫苗的研发、临床试验以及最终的上市并不是一个简单的过程，而且这个过程的时间也并非是一个确切的数，毕竟在整个过程之中可能产生的变数太多，一般来说，疫苗从研发直到上市，短则几个月，多则可能几年。值得一提的是，此次称新冠疫苗的有效只是针对一期的试验结果而言，而二期的结果还有待揭晓，不过二期的试验成功难度将会更大，许多疫苗都最终止步于第二期的试验中，但不管结果如何，陈薇院士研发的新冠病毒疫苗已经成功了一大步，这已经足够让人振奋。

或许许多人对于疫苗研发的难度并不是十分了解，不过毫不夸张的说，疫苗的研发难度丝毫不亚于每天挣10万元，尽管陈薇院士研发的疫苗还没有宣布第二期的试验结果，不过我们仍然期待她的成功之音，假如第二期也试验成功，那离上市就真的不远了。

④ 科学家是怎么通过将找到的病毒来研究疫苗的

科学家通过对找到的病毒等病原微生物及其代谢产物，经人工减毒、灭活或利用转基因等方法研究疫苗。

制备疫苗有个过程，在疫苗种子株出来以后，要通过细胞株的培养，再到疫苗株的培养，然后这个疫苗株拿到以后，还要进行一些方面的检查、检测，出来后，还要通过鉴定部门的鉴定，通过有关国家一期、二期的验证。

以此次的2019新型冠状病毒的疫苗研究为例，首先分离了新型冠状病毒的毒株，在拥有疫苗的种子株的基础上，把疫苗的种子株培养，可以变成疫苗株。通过疫苗株就可以制备疫苗。

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有关法律规定

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十四条，国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。

国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十五条，国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十六条，开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。

⑤ 新型冠状病毒疫苗研制和使用时可能会遇到的问题

新型冠状病毒疫苗研制和使用时可能会遇到的问题，我觉得在疫苗研制使用的时候，有可能出现发烧，头痛等症状，还有恶心，但是这些问题逐渐的会消失

⑥ 变异的新冠病毒比普通的高10倍，正在研发的疫苗对它有效吗

正在研发的疫苗当然对病毒有效。今年出现的新冠病毒影响很大，病毒感染能力极强，不仅使得世界各国人们感染病毒，还造成人们无法正常复工复产，导致经济基本陷于停滞状态，给世界各国带来严重地影响。在这种情况下，针对新冠病毒的疫苗研发就显得很紧迫，目前包括我国在内的几个主要大国都在拼尽全力进行疫苗研发，希望能够尽快研发成功，投放市场，给新冠病毒以沉重打击。我们知道，病毒也在根据环境及宿主的不同，在不停地发生变异，那么我们现在正在研发的疫苗对变异的病毒还会有效吗？答案是有效的。

病毒也是有生命的，在它来到这个世界上时，也希望能够长久地生存下去，所以宿主对于病毒来说就显得很重要。如果病毒杀死宿主，那么它也会随着宿主的死亡而死亡，这显然不是病毒愿意看到的结果，也不是它的目标。所以病毒为了能够长久地生存下去，就会通过变异来降低毒性，这样不会杀死宿主，自己可以与宿主共生；通过变异来增强自身的传染性，这样它可以感染更多宿主，以达到长期共存的目标。

对此，你是怎么看的呢？欢迎留言评论，大家一起探讨！

⑦ 日本研究发现变异新冠病毒，这会使疫苗研发更加困难吗

8月8日，根据日本当地有关媒体报道，日本国立感染症研究所发现在日本现在扩散的新冠病毒是变异之后的新冠病毒。

新冠病毒的变异就意味着之前研发的疫苗可能对这种新冠病毒不会产生很大的抑制作用。这就对研发的过程造成了很大的难度，这也是为什么一直到现在疫苗还没有出来的主要原因。直接的情况下，其实在新冠病毒出现的第一天开始就在不停的变异，这种变异并不是很危险，但是这对生产疫苗来讲是一件非常困难的事情。

变异之后的新冠病毒，之前的疫苗确实是没用了，但是也可以提取中间有用的部分进行再次的研发。之前的疫苗都是做铺垫，真正到最后，尽管病毒进行变异也有可能是好的变异。当人们身体产生抗体之后，新冠病毒就像一个小感冒一样，并不会造成很大的影响。

⑧ 新冠疫苗研究成功 ，背后有多少人的付出

第1只注册的新冠疫苗是来自于俄罗斯，这款疫苗早在2020年8月就已经研发完成，而现在各个国家的新冠疫苗都已经接近完成，基本上只要等测试结束就可以出现在市面上，之所以能够成功离不开他们背后的科研团队以及资金力量，当然参与疫苗测试的勇士也贡献出了自己宝贵的力量。

以国药集团中国生物为例，他们早在这个病毒被发现的时候，就已经前往武汉调查这个病毒的相关情况，他们经过各种测试确定了这个病毒是一种新型病毒。自此以后他们就展开了对这个病毒的研究。为了这个研究，他们投入了很多的资金人员，收集了数千伏的血浆进行检测，无求研究出新冠病毒的疫苗。

俄罗斯的疫苗在8月的时候就已经研究完成，俄罗斯的高层人员当时就已经接种了疫苗，疫苗在之后也进行了第1期和第2期的检测，现在是在第3期的测试当中，欧美的疫苗也大概会在11月底的时候开放。

⑨ 新冠病毒已有数百种变异，研发疫苗还有用吗

虽然新冠病毒已有数百种变异，但是研发出的疫苗还是有用的。

目前多个国家的科学研究所都在研究新型冠状病毒的疫苗，但是科学家们也发现，新型冠状病毒正在发生变异。很多人开始担心这会影响到病毒诊断工具、药物以及病毒疫苗的研发。就目前的情况来看，新型冠状病毒发生的变异的种类大多只是小突变。目前疫苗还在研发阶段，疫苗也可以跟着这些小突变来改变，病毒发生变异并不意味着它会进化，也有可能是为了适应人体变的更落后，所以不必过于担心疫苗的作用。