新型医疗器械

1. 不在国内上市的新型避孕套，是否需要拿医疗器械产品注册证

你可以在保税区操作。 1，不在国内生产和销售不需要办理注册证，但是需要办理国内进出口医疗器械许可证。 2，出口美国也必须有FDA的许可

2. 家用器械怎样创新改造新型的

家用医疗器械热悄然兴起

早在很多年前，许多家庭就备有各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等。这些简单的医疗器械，方便实用，特别是对于一些有慢性病患者的家庭就更为实用，随时体察病人情况，及时就医。

近年来，随着生活水平的日益提高，人们越来越关注自己和家人的健康情况，老式的医疗器械，已经不能满足一些家庭的需要，各种简单实用、功能齐全的新型家庭用医疗器械也应运而生，走入家庭，成为人们生活中必不可少的用品。

随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

目前，北京市各大医疗器械公司分别设有各种电子器械的专柜；大商场多数也开设了医疗器械的专柜，不但种类齐全，而且经常能看到新品出现。据百货大楼医疗器械组的组长介绍，现在家用医疗器械的销量很大，各商场之间的竞争也很激烈。西单医药器械公司的销售人员告诉记者，他们今年销售家用医疗器械的数要比去年同期翻了一倍还多，下半年的销售势头也很旺，家用医疗器械已经走入越来越多的家庭。

3. 新型医疗设备t0m0治疗肝癌效果如何有本人右肝肿瘤9·8X9·1舺钛蛋白正常肝功正常以及全身各项指

甲胎属于不敏感的查CA199以及其他标志物5项能发现异常的。托姆刀可以的。另外要吃针对肝癌的

4. 我的一项康复医疗器械新型实用专利能卖多少钱

实用专利申请费用第一年需缴纳官费总共应为1305元。其中500元为递交实用专利申请时一并缴纳的申请费，205元为办理专利授权登记时的[登记费、印刷费、印花税]，600元为授予专利权当年的年费。

实用专利的权利有效期为10年，为了维持专利权有效性，权利人在享受权利的同时有义务逐年向专利局缴纳的专利年费，实用专利申请授权后应缴纳的年费数额如下：
第1～3年每年600元
第4～5年每年900元
第6～8年每年1200元
第9～10年每年2000元
卖的话，看这个专利的稀缺程度以及可以产生的价值！

5. 怎样区分一类二类三类医疗器械

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。

(5)新型医疗器械扩展阅读

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品。

有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。

在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。

中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

6. 高新技术企业认定，申请时要准备那些材料呢

高新技术企业申报材料包括以下几方面的内容：
（一）申报材料总目录。
（二）企业承诺书
（三）《高新技术企业认定申请书》。签名、加盖公章。
（四）企业营业执照复印件。加盖公章。
（五）IP（知识产权）相关材料。材料上传顺序必须同《高新技术企业认定申请书》中的“知识产权汇总表”一致。每个上传文件请标注具体知识产权名称并加注编号。
（六）企业人员相关资料。提供2019年12月和申报时上月度社会保险参保证明，如参保人数与实际职工人数有差异的，提供相关说明和证明材料；编制科技人员名单（序号、姓名、身份证号、学历及科研工作岗位），有兼职、临时聘用和外籍科技人员的，提供相关聘用协议。
（七）RD（研究开发活动）相关资料。材料上传顺序必须和《高新技术企业认定申请书》中的“企业研究开发活动情况表”研发活动编号顺序一致。每个上传文件请标注具体研发活动名称并加注项目编号。研发活动说明材料包括：近三年各级政府部门立项安排的科技计划、新产品试制计划文件复印件（可简化封页和项目页）；企业自行安排的研发项目和相关立项计划和依据；委托开发和合作开发研究的项目，提交委托开发和合作开发协议。对已验收或结题项目需附验收证明、结题报告、产品质量检验报告、用户报告等。
（八）近三年研发费用专项审计报告或鉴证报告。经具有资质并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近三个会计年度（实际年限不足三年的按实际经营年限，下同）研究开发费用专项审计或鉴证报告，并附研究开发活动说明材料。中介机构出具专项审计报告应当在企业按研发项目单独建账（准确归集核算辅助账）的基础上进行审计。
（九）PS（高新产品（服务））相关资料。上传关键技术和技术指标的具体说明，相关的生产批文、认证认可和资质证书、产品质量检验报告等材料。
（十）近一年高新产品（服务）收入专项审计报告。经具有资质并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近一个会计年度高新技术产品（服务）收入专项审计或鉴证报告。
（十一）科技成果转化说明材料。材料上传顺序必须同《高新技术企业认定申请书》中的“科技成果转化情况”一致，每个上传文件请标注具体成果名称并加注序号。简要说明涉及的关键技术和转化所取得的成效（200字以内）。转化方式为自行投资实施转化的，自有技术应明示实施转化相关检测、销售证明和所取得的成效；受让他人技术成果的，还应补充提交技术转让协议。
转化方式为向他人转让技术成果、许可他人使用技术成果的，应当提交相关成果转让协议或合同，科技成果转化已取得成效的，应当提供产品质量检测、新产品销售、用户使用报告等相关材料。转化方式为与他人共同实施转化、技术要素参与收益分配的，应当提供相关合作协议，科技成果转化已取得成效的，应当提供产品质量检测、新产品销售、用户使用报告等相关材料。
（十二）研究开发组织管理水平证明材料。企业研究开发的组织管理制度，研发投入核算体系、研发费用辅助账等具体说明材料；企业研发机构设立的批复、研发机构简要介绍及主要科研仪器设备，有产学研合作的提供产学研合作协议；科技成果转化的组织实施与激励奖励制度、开放式的创新创业平台等具体说明材料；科技人员的培养进修、职工技能培训、优秀人才引进、人才绩效评价奖励制度等具体说明材料。
（十三）国家或行业标准证明材料。材料上传顺序必须同《高新技术企业认定申请书》中的“企业参与国家标准或行业标准制定情况汇总表”一致，每个上传文件请标注具体标准名称并加注序号。标准证明材料，须包含标准封面和显示有申报企业名称参与制定该标准的相关页面等。
（十四）企业财务审计报表。经具有资质的中介机构出具的企业近三个年度的财务会计报告（包括会计报表、会计报表附注和财务情况说明书）。
（十五）企业所得税纳税申报表。近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表（包括主表和附表），经主管税务机关盖章确认。
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7. 医疗器械是一个新型产业吗

不是的,它是一直伴随医药的发展。但医疗器械市场前景十分广阔.医疗器械分为一、二、三类不等。主要用于临床，但是随着生活水平的提高，家庭式保健需求增加，家庭式理疗器械多为二类需求旺盛。一类也不少为了日常常用品种。医疗器械产业向精细化、科技化、规范化发展，医疗市场和家用理疗空间非常大。

8. 现在做什么工作比较有前景

2019年比较有前景工作：大数据、人工智能、计算机科学与技术、电子商务、网络与新媒体专业。

1、大数据

大数据专业是从大数据应用的数据管理、系统开发、海量数据分析与挖掘等层面系统地帮助企业掌握大数据应用中的各种典型问题的解决办法的专业。简单点说就是搜集吃喝玩乐各项数据进行分析并精准推荐的过程。

越来越多的行业对大数据应用持乐观的态度，在互联网行业，比如网络、腾讯、淘宝、新浪等公司已经成为标配。

2、人工智能

中国人工智能发展非常迅猛。预计到2020年，中国人工智能产业规模将超过1500亿元，带动相关产业规模超过1万亿元。

2017年全球新兴人工智能项目中，中国占据51%，数量上已经超越美国。但全球人工智能人才储备，中国却只有5%左右，人工智能的人才缺口超过500万。

3、计算机科学与技术

计算机专业是个热了几十年的热门专业了，涵盖计算机科学与技术、计算机软件工程、计算机信息工程等专业。

培养具有良好的科学素养，系统地掌握计算机科学与技术：包括计算机硬件和软件组成原理、计算机操作系统、计算机网络基础、算法与数据结构等，计算机的基本知识和基本技能与方法。

4、电子商务

中国电子商务是生长于新时代，更是服务于新时代的，发展前景可以说十分广阔。比尔盖茨曾说过：“21世纪要么电子商务，要么无商可务！”马云也讲过：“未来5年，如果你不做电子商务，你会后悔！”

5、网络与新媒体专业

网络与新媒体专业是顺应数字信息时代发展所需，顺应移动互联媒介融合的趋势，而产生的新闻传播类专业，成长于互联网等新兴媒介形态的成熟，对新闻传播行业及整个社会起到了巨大的推动作用。

网络与新媒体专业的就业前景非常好，毕业生社会需求大，就业面广。可在各类门户网站、传媒商业网站、党政部门网站、企事业网站等从事信息采集、撰写、编辑等工作。

就业前景最好，有两层含义：

一是就业容易，就业率高。

二是职位好，挣得多。

9. 我有一个有关医疗器械的专利（实用新型），如何找生产场家

平常接触的医疗器械的实用新型专利是在是太多了，转化的不多，基本上都是评职称用的。

建议，专门练习制造你这种产品的厂家，登门拜访，很多企业其实挺需要专利技术的，特别是有技术，实用性强的专利。